Stellate ganglieblokade for at reducere hjerteangst og PTSD-symptomer hos overlevende af hjertestop (SGB-PsychoED)

Eksperimentel: Stellate Ganglion Block + Psykoeducation

For den aktive SGB-arm vil 7 til 8 ml ropivacain, 0,5 %, blive injiceret omkring og ind i gangliestedet én gang før hospitalsudskrivelsen. De vil også modtage en 30 minutters session med psykoedukation af en sundhedsprofessionel med erfaring i at arbejde med CA-patienter.

Procedure: stellate ganglion blok injektion

En stellate ganglieblok (SGB) er en indsprøjtning af lokalbedøvelse (bedøvende medicin) for at blokere nerverne på hver side af stemmeboksen i nakken. Det vil blive administreret i et døgnovervåget miljø.

Andre navne:

• SGB ​​indsprøjtning

Adfærdsmæssigt: Psykoedukation

Sessionen vil vare 30 minutter og administreres af en sundhedsprofessionel med erfaring i at arbejde med CA-patienter. Målet vil være at etablere en rapport og hjælpe patienten med at identificere angstsituationer, tanker og kropslige følelser relateret til deres seneste CA-patienter, som kan føre til undvigende adfærd.

Forklar, hvor mange af disse følelser, der er almindelige hos CA-overlevere, og de er ofte ikke relateret til deres risiko for gentagelse. Forklar, hvordan kroppen har et kamp-eller-flugt-system, der delvist styres af stjernegangliet, og forklar, hvordan blokering af denne del af kroppens handling kan reducere de angstfølelser, der almindeligvis opstår. Diskuter, hvordan visse aktiviteter såsom træning kan øge følelsen af ​​angst omkring kropslige fornemmelser, men fortsat engagement kan reducere denne frygt, og at træning er nyttigt for at komme sig fra CA

Placebo komparator: Normal saltvandsindsprøjtning + Psykoedukation

Til sham-proceduren injiceres 1 til 2 ml konserveringsmiddelfrit normalt saltvand i dyb muskulatur i nakken. De vil også modtage en 30 minutters session med psykoedukation af en sundhedsprofessionel med erfaring i at arbejde med CA-patienter.

Adfærdsmæssigt: Psykoedukation

Sessionen vil vare 30 minutter og administreres af en sundhedsprofessionel med erfaring i at arbejde med CA-patienter. Målet vil være at etablere en rapport og hjælpe patienten med at identificere angstsituationer, tanker og kropslige følelser relateret til deres seneste CA-patienter, som kan føre til undvigende adfærd.

Forklar, hvor mange af disse følelser, der er almindelige hos CA-overlevere, og de er ofte ikke relateret til deres risiko for gentagelse. Forklar, hvordan kroppen har et kamp-eller-flugt-system, der delvist styres af stjernegangliet, og forklar, hvordan blokering af denne del af kroppens handling kan reducere de angstfølelser, der almindeligvis opstår. Diskuter, hvordan visse aktiviteter såsom træning kan øge følelsen af ​​angst omkring kropslige fornemmelser, men fortsat engagement kan reducere denne frygt, og at træning er nyttigt for at komme sig fra CA

Procedure: Normal saltvandsindsprøjtning

En injektion med normalt saltvand vil blive injiceret i musklerne på hver side af stemmeboksen i nakken. Det vil blive administreret i et døgnovervåget miljø.

Andre navne:

• Sham procedure

Andel af berettigede forsøgspersoner, der bliver tilmeldt forsøget

Dette er designet til at måle gennemførligheden af ​​en vellykket tilmelding.

Antal rekrutterede patienter pr. måned

Dette er designet til at måle antallet af tilmeldinger, hvor <4 patienter/måned anses for ikke at opfylde resultatet

Andel af deltagere, der gennemfører de 4-ugers vurderinger

Dette er designet til at vurdere den kortsigtede nedslidning og tabt til opfølgning op til 4 uger efter tilmelding.

Andel af deltagere, der gennemfører de 12-ugers vurderinger

Dette er designet til at vurdere den langsigtede nedslidning og tabt til opfølgning op til 12 uger efter tilmelding.

Horners syndrom

Horners syndrom er en tilstand, der påvirker ansigtet og øjet på den ene side af kroppen, forårsaget af en forstyrret nervebane fra hjernen til hoved og hals. Dette syndrom kan vurderes gennem en visuel undersøgelse, der involverer observation af nedsat pupilstørrelse, et hængende øjenlåg og nedsat svedtendens på den berørte side af ansigtet.

Spørgeskema om behandlingsforventning

Dette er et spørgeskema, der vurderer antallet af deltagere med troværdighed. Gennem dette spørgeskema vil det blive afgjort, om deltageren vil fortsætte gennem undersøgelsen.

Andelen af ​​deltagere, der udfylder tjeklisten over forskellige komponenter i psykoedukation

Dette er designet til at vurdere gennemførligheden af ​​at administrere psykoedukation, med >80% af komponenterne i tjeklisten som en tærskel for succes.

Total Actigraph-brugstid

andelen af ​​deltagere med >80 % af den samlede actigraph-brugstid. Den er designet til at vurdere acceptabelheden af ​​aktigrafi

Antal deltagere med posttraumatisk stresslidelse, der bruger posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)

Dette er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer symptomer på PTSD. Hvert emne kan scores på en skala fra 0-4, "Slet ikke" (0), "En lille smule" (1), "Moderat" (2), "Ganske lidt" (3) og "Ekstremt " (4) er de berettigede svar. Der er fem klynger, der vurderes: emne 1-5, emne 6-7, emne 8-14 og emne 15-20. Hver af disse underscores summeres til at modtage en score mellem 0-80; en højere score, der indikerer en højere sværhedsgrad af PTSD-symptomer. Cutoff-score, der er indikativ for sandsynlig PTSD, er 31-33.

Andelen af ​​deltagere med klinisk signifikante symptomer på hjerteangst

Effekten af ​​SGB-PsychoED intervention på hjerteangst vil blive vurderet ved hjælp af hjerteangst spørgeskema (CAQ). Dette er et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer angst gennem tre opdelte underskalaer: frygt (punkt 10, 11, 13-18), undgåelse (punkt 2, 5, 7, 9, 12) og opmærksomhed (punkt 1, 3, 4, 6, 8). Hvert element scores via 5-punkts Likert-skalaen: "Aldrig" (0), "Sjældent" (1). "Nogle gange" (2), "Ofte" (3) og "Altid" (4). Varesvar summeres til at få en score mellem 0-72. Højere rapporterede score indikerer en større hjertefokuseret angst.

Andelen af ​​deltagere med klinisk signifikante symptomer på generaliseret angst.

Effekten af ​​interventionen på generaliseret angst vil blive vurderet ved hjælp af den generaliserede angst skala-7 (GAD-7). Dette er en 7-trins skala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​generaliseret angstlidelse. Svar kan gives som "Slet ikke" (0), "Flere dage" (1), "Mere end halvdelen af ​​dagene" (2) og "Næsten hver dag" (3). Disse scores kan summeres til en score mellem 0 og 21. Scorer mellem 0-4 indikerer minimal angst, scorer mellem 5-9 indikerer mild angst, scorer mellem 10-14 indikerer moderat angst, og scorer større end 15 indikerer svær angst.

Andelen af ​​deltagere med klinisk signifikante symptomer på depression.

Effekten af ​​SGB-PsychoED intervention på depression vil blive vurderet ved hjælp af otte-element Patient Health Questionnaire depression skala (PHQ-8). Dette er en skala med 8 punkter, der vurderer depression, hvor svar på hvert emne er: "Slet ikke" (0), "Flere dage" (1), "Mere end halvdelen af ​​dagene" (2) og "Næsten hver dag" (3). Underscorerne summeres til at resultere i en score fra 0-24. Højere score indikerer højere indikation af depression. Scorer, der er rapporteret som 10 eller derover, vurderes til at vise symptomer på depression.

Andelen af ​​deltagere med moderat til højt niveau af fysisk aktivitet.

Effekt af SGB-PsychoED-intervention på gennemsnitlige minutter/dag af fysisk aktivitet målt ved objektive aktigrafidata

Andelen af ​​deltagere med reduceret varighed af søvn.

Effekt af SGB-PsychoED-intervention på gennemsnitlige timer/dag søvn målt ved objektive aktigrafidata