Blokada zwojów gwiaździstych w celu zmniejszenia lęku sercowego i objawów PTSD u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia (SGB-PsychoED)

Eksperymentalny: Blok Ganglionu Gwiezdnego + Psychoedukacja

W przypadku aktywnego ramienia SGB, 7 do 8 ml ropiwakainy, 0,5%, zostanie wstrzyknięte wokół i do miejsca zwoju jeden raz przed wypisem ze szpitala. Otrzymają również 30-minutową sesję psychoedukacji przez pracownika służby zdrowia z doświadczeniem w pracy z pacjentami z CA.

Procedura: wstrzyknięcie bloku zwoju gwiaździstego

Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) to zastrzyk miejscowego środka znieczulającego (lek znieczulający) w celu zablokowania nerwów znajdujących się po obu stronach krtani w szyi. Będzie podawany w monitorowanych warunkach szpitalnych.

Inne nazwy:

• Wtrysk SGB

Behawioralne: Psychoedukacja

Sesja będzie trwała 30 minut i będzie prowadzona przez pracownika służby zdrowia z doświadczeniem w pracy z pacjentami z CA. Celem będzie nawiązanie kontaktu i pomoc pacjentowi w zidentyfikowaniu niepokojących sytuacji, myśli i odczuć cielesnych związanych z niedawnym CA, które mogą prowadzić do zachowanie unikowe.

Wyjaśnij, ile z tych uczuć jest powszechnych u osób, które przeżyły CA, i często nie mają one związku z ryzykiem nawrotu. Wyjaśnij, w jaki sposób ciało ma system walki lub ucieczki, który jest częściowo kontrolowany przez zwój gwiaździsty i wyjaśnij, w jaki sposób blokowanie działania tej części ciała może zmniejszyć często występujące uczucie niepokoju. Omów, w jaki sposób niektóre czynności, takie jak ćwiczenia, mogą zwiększać uczucie niepokoju związane z doznaniami cielesnymi, ale ciągłe zaangażowanie może zmniejszyć ten strach i że ćwiczenia są pomocne w wychodzeniu z CA

Komparator placebo: Zastrzyk z soli fizjologicznej + Psychoedukacja

W przypadku procedury pozorowanej 1 do 2 ml niezawierającej środków konserwujących normalnej soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte do głębokich mięśni szyi. Otrzymają również 30-minutową sesję psychoedukacji przez pracownika służby zdrowia z doświadczeniem w pracy z pacjentami z CA.

Behawioralne: Psychoedukacja

Sesja będzie trwała 30 minut i będzie prowadzona przez pracownika służby zdrowia z doświadczeniem w pracy z pacjentami z CA. Celem będzie nawiązanie kontaktu i pomoc pacjentowi w zidentyfikowaniu niepokojących sytuacji, myśli i odczuć cielesnych związanych z niedawnym CA, które mogą prowadzić do zachowanie unikowe.

Wyjaśnij, ile z tych uczuć jest powszechnych u osób, które przeżyły CA, i często nie mają one związku z ryzykiem nawrotu. Wyjaśnij, w jaki sposób ciało ma system walki lub ucieczki, który jest częściowo kontrolowany przez zwój gwiaździsty i wyjaśnij, w jaki sposób blokowanie działania tej części ciała może zmniejszyć często występujące uczucie niepokoju. Omów, w jaki sposób niektóre czynności, takie jak ćwiczenia, mogą zwiększać uczucie niepokoju związane z doznaniami cielesnymi, ale ciągłe zaangażowanie może zmniejszyć ten strach i że ćwiczenia są pomocne w wychodzeniu z CA

Procedura: Zwykły zastrzyk z soli fizjologicznej

Wstrzyknięcie normalnej soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte do mięśnia po obu stronach krtani w szyi. Będzie podawany w monitorowanych warunkach szpitalnych.

Inne nazwy:

• Pozorowana procedura

Proporcja kwalifikujących się uczestników, którzy zostali zapisani do badania

Ma to na celu zmierzenie wykonalności pomyślnej rejestracji.

Liczba pacjentów rekrutowanych miesięcznie

Ma to na celu zmierzenie wskaźnika zapisów, przy czym <4 pacjentów/miesiąc uznaje się za niespełniających wyników

Proporcja uczestników, którzy ukończyli 4-tygodniowe oceny

Ma to na celu ocenę krótkoterminowego utraty danych i utraty wyników obserwacji do 4 tygodni po rejestracji.

Proporcja uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniowe oceny

Ma to na celu ocenę długoterminowej utraty wyników i utraty wyników obserwacji do 12 tygodni po rejestracji.

Zespół Hornera

Zespół Hornera to schorzenie obejmujące twarz i oczy po jednej stronie ciała, spowodowane zakłóceniem szlaku nerwowego prowadzącego z mózgu do głowy i szyi. Zespół ten można ocenić na podstawie badania wzrokowego, polegającego na obserwacji zmniejszonej źrenicy, opadającej powieki i zmniejszonej potliwości po dotkniętej stronie twarzy.

Kwestionariusz kwalifikujący do leczenia

Jest to kwestionariusz oceniający liczbę uczestników o wiarygodności. Na podstawie tego kwestionariusza zostanie ustalone, czy uczestnik przejdzie przez badanie.

Proporcja uczestników wypełniających listę kontrolną różnych komponentów psychoedukacji

Ma to na celu ocenę wykonalności przeprowadzenia psychoedukacji, przy czym >80% elementów listy kontrolnej stanowi próg sukcesu.

Całkowity czas noszenia Actigraph

odsetek uczestników, u których całkowity czas noszenia aktygrafu przekraczał 80%. Ma na celu ocenę akceptowalności aktografii

Liczba uczestników cierpiących na zespół stresu pourazowego stosujących zespół stresu pourazowego (PCL-5)

Jest to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który pozwala ocenić objawy PTSD. Każda pozycja może być oceniana w skali od 0 do 4, „Wcale” (0), „Trochę” (1), „Umiarkowanie” (2), „Całkiem trochę” (3) i „Bardzo „ (4) to kwalifikujące się odpowiedzi. Ocenie podlega pięć skupień: pozycje 1-5, pozycje 6-7, pozycje 8-14 i pozycje 15-20. Każdy z tych wyników cząstkowych jest sumowany, aby otrzymać wynik w przedziale 0-80; wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD. Wynik graniczny wskazujący prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD) wynosi 31–33.

Odsetek uczestników z klinicznie istotnymi objawami lęku kardiologicznego

Wpływ interwencji SGB-PsychoED na lęk kardiologiczny będzie oceniany za pomocą kwestionariusza lęku kardiologicznego (CAQ). Jest to 18-punktowy kwestionariusz oceniający lęk w trzech podzielonych podskalach: strach (poz. 10, 11, 13-18), unikanie (pozycje 2, 5, 7, 9, 12) i uwaga (pozycje 1, 3, 4, 6, 8). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta: „Nigdy” (0), „Rzadko” (1). „Czasami” (2), „Często” (3) i „Zawsze” (4). Odpowiedzi na pozycje są sumowane, aby otrzymać wynik w zakresie 0-72. Wyższe odnotowane wyniki wskazują na większy niepokój skupiony na sercu.

Odsetek uczestników z klinicznie istotnymi objawami uogólnionego zaburzenia lękowego.

Wpływ interwencji na uogólnione zaburzenie lękowe będzie oceniany przy użyciu 7 skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). Jest to siedmiopunktowa skala oceniająca obecność uogólnionego zaburzenia lękowego. Można udzielić odpowiedzi: „Wcale” (0), „Kilka dni” (1), „Ponad połowę dni” (2) i „Prawie codziennie” (3). Wyniki te można zsumować, uzyskując wynik od 0 do 21. Wyniki od 0 do 4 wskazują na minimalny lęk, wyniki od 5 do 9 wskazują na łagodny lęk, wyniki od 10 do 14 wskazują na umiarkowany lęk, a wyniki powyżej 15 wskazują na silny lęk.

Odsetek uczestników z klinicznie istotnymi objawami depresji.

Wpływ interwencji SGB-PsychoED na depresję będzie oceniany za pomocą ośmiopunktowej skali depresji (PHQ-8) opartej na Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta. Jest to 8-elementowa skala oceniająca depresję, przy czym odpowiedzi na każde pytanie brzmią: „Wcale nie” (0), „Kilka dni” (1), „Ponad połowa dni” (2) i „Prawie co dzień 3). Wyniki cząstkowe sumuje się, uzyskując wynik od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większe oznaki depresji. Wyniki zgłaszane jako 10 lub więcej są uznawane za wykazujące objawy depresji.

Odsetek uczestników o umiarkowanym do wysokiego poziomie aktywności fizycznej.

Wpływ interwencji SGB-PsychoED na średnią liczbę minut dziennie aktywności fizycznej mierzoną obiektywnymi danymi aktigraficznymi

Odsetek uczestników ze skróconym czasem snu.

Wpływ interwencji SGB-PsychoED na średnią liczbę godzin/dobę snu mierzoną obiektywnymi danymi aktigraficznymi