Bloqueio do gânglio estrelado para reduzir a ansiedade cardíaca e os sintomas de TEPT em sobreviventes de parada cardíaca (SGB-PsychoED)

Experimental: Bloqueio do Gânglio Estrelado + Psicoeducação

Para o braço SGB ativo, 7 a 8 mL de ropivacaína, 0,5%, serão injetados ao redor e no local do gânglio uma vez antes da alta hospitalar. Eles também receberão uma sessão de 30 minutos de psicoeducação por um profissional de saúde com experiência no trabalho com pacientes com CA.

Procedimento: injeção de bloqueio de gânglio estrelado

Um bloqueio do gânglio estrelado (SGB) é uma injeção de anestésico local (medicamento entorpecente) para bloquear os nervos localizados em ambos os lados da laringe no pescoço. Será administrado em um ambiente monitorado de internação.

Outros nomes:

• Injeção SGB

Comportamental: Psicoeducação

A sessão terá duração de 30 minutos, a ser ministrada por um profissional de saúde com experiência em atendimento a pacientes com AC, o objetivo será estabelecer empatia e ajudar o paciente a identificar situações de ansiedade, pensamentos e sentimentos corporais relacionados à sua PCR recente que possam levar a comportamento evitativo.

Explique quantos desses sentimentos são comuns em sobreviventes de PCR e muitas vezes não estão relacionados ao risco de recorrência. Explique como o corpo tem um sistema de luta ou fuga que é controlado em parte pelo gânglio estrelado e explique como bloquear a ação dessa parte do corpo pode reduzir os sentimentos de ansiedade que comumente ocorrem. Discuta como certas atividades, como o exercício, podem aumentar os sentimentos de ansiedade em relação às sensações corporais, mas o envolvimento contínuo pode reduzir esse medo e o exercício é útil para a recuperação da CA

Comparador de Placebo: Injeção salina normal + Psicoeducação

Para o procedimento simulado, 1 a 2 mL de solução salina normal sem conservantes serão injetados na musculatura profunda do pescoço. Eles também receberão uma sessão de 30 minutos de psicoeducação por um profissional de saúde com experiência no trabalho com pacientes com CA.

Comportamental: Psicoeducação

A sessão terá duração de 30 minutos, a ser ministrada por um profissional de saúde com experiência em atendimento a pacientes com AC, o objetivo será estabelecer empatia e ajudar o paciente a identificar situações de ansiedade, pensamentos e sentimentos corporais relacionados à sua PCR recente que possam levar a comportamento evitativo.

Explique quantos desses sentimentos são comuns em sobreviventes de PCR e muitas vezes não estão relacionados ao risco de recorrência. Explique como o corpo tem um sistema de luta ou fuga que é controlado em parte pelo gânglio estrelado e explique como bloquear a ação dessa parte do corpo pode reduzir os sentimentos de ansiedade que comumente ocorrem. Discuta como certas atividades, como o exercício, podem aumentar os sentimentos de ansiedade em relação às sensações corporais, mas o envolvimento contínuo pode reduzir esse medo e o exercício é útil para a recuperação da CA

Procedimento: Injeção salina normal

Uma injeção de solução salina normal será injetada no músculo de cada lado da laringe no pescoço. Será administrado em um ambiente monitorado de internação.

Outros nomes:

• Procedimento falso

Proporção de indivíduos elegíveis que foram inscritos no estudo

O objetivo é medir a viabilidade de uma inscrição bem-sucedida.

Número de pacientes recrutados por mês

Isto foi projetado para medir a taxa de inscrição, com <4 pacientes/mês considerados sem resultado

Proporção de participantes que completam as avaliações de 4 semanas

Isso foi projetado para avaliar o desgaste de curto prazo e a perda de acompanhamento até 4 semanas após a inscrição.

Proporção de participantes que completam as avaliações de 12 semanas

Isso foi projetado para avaliar o desgaste de longo prazo e a perda de acompanhamento até 12 semanas após a inscrição.

Síndrome de Horner

A síndrome de Horner é uma condição que afeta o rosto e os olhos de um lado do corpo, sendo causada por uma interrupção da via nervosa do cérebro à cabeça e pescoço. Essa síndrome pode ser avaliada por meio de exame visual, que envolve a observação de diminuição do tamanho da pupila, queda da pálpebra e diminuição da sudorese no lado afetado da face.

Questionário de elegibilidade de expectativa de tratamento

Este é um questionário que avalia o número de participantes com credibilidade. Por meio deste questionário, será determinado se o participante prosseguirá no estudo.

A proporção de participantes que completam a lista de verificação dos vários componentes da psicoeducação

O objetivo é avaliar a viabilidade da administração de psicoeducação, com >80% dos componentes da lista de verificação como limite para o sucesso.

Tempo total de uso do actígrafo

a proporção de participantes com> 80% do tempo total de uso do actígrafo. Ele foi projetado para avaliar a aceitabilidade da actigrafia

Número de participantes com transtorno de estresse pós-traumático usando transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5)

Esta é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas do TEPT. Cada item pode ser pontuado em uma escala de 0 a 4, “Nada” (0), “Um pouco” (1), “Moderadamente” (2), “Bastante” (3) e “Extremamente " (4) são as respostas elegíveis. Existem cinco grupos avaliados: itens 1 a 5, itens 6 a 7, itens 8 a 14 e itens 15 a 20. Cada uma dessas subpontuações é somada para obter uma pontuação entre 0 e 80; uma pontuação mais alta indicando uma maior gravidade dos sintomas de TEPT. A pontuação de corte indicativa de provável TEPT é 31-33.

A proporção de participantes com sintomas clinicamente significativos de ansiedade cardíaca

O efeito da intervenção SGB-PsychoED na ansiedade cardíaca será avaliado por meio do questionário de ansiedade cardíaca (CAQ). Este é um questionário de 18 itens que avalia a ansiedade por meio de três subescalas divididas: medo (itens 10, 11, 13-18), evitação (itens 2, 5, 7, 9, 12) e atenção (itens 1, 3, 4, 6, 8). Cada item é pontuado por meio de uma escala Likert de 5 pontos: “Nunca” (0), “Raramente” (1). “Às vezes” (2), “Frequentemente” (3) e “Sempre” (4). As respostas dos itens são somadas para receber uma pontuação entre 0-72. Pontuações mais altas relatadas indicam maior ansiedade focada no coração.

A proporção de participantes com sintomas clinicamente significativos de transtorno de ansiedade generalizada.

O efeito da intervenção no transtorno de ansiedade generalizada será avaliado usando a escala 7 de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7). Esta é uma escala de 7 itens que avalia a presença de transtorno de ansiedade generalizada. As respostas podem ser dadas como “Nada” (0), “Vários dias” (1), “Mais da metade dos dias” (2) e “Quase todos os dias” (3). Essas pontuações podem ser somadas para produzir uma pontuação entre 0 e 21. Pontuações entre 0-4 indicam ansiedade mínima, pontuações entre 5-9 indicam ansiedade leve, pontuações entre 10-14 indicam ansiedade moderada e pontuações superiores a 15 indicam ansiedade grave.

A proporção de participantes com sintomas de depressão clinicamente significativos.

O efeito da intervenção SGB-PsychoED na depressão será avaliado usando a escala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente de oito itens (PHQ-8). Esta é uma escala de 8 itens que avalia a depressão, com respostas para cada item sendo: “Nada” (0), “Vários dias” (1), “Mais da metade dos dias” (2) e “Quase todos os dias”. dia 3). As subpontuações são somadas para resultar em uma pontuação de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam maior indicação de depressão. Pontuações relatadas como 10 ou acima são avaliadas como apresentando sintomas de depressão.

A proporção de participantes com níveis moderados a altos de atividade física.

Efeito da intervenção SGB-PsychoED na média de minutos/dia de atividade física medida pelos dados objetivos da actigrafia

A proporção de participantes com duração reduzida do sono.

Efeito da intervenção SGB-PsychoED na média de horas/dia de sono, conforme medido pelos dados objetivos da actigrafia