Blocco del ganglio stellato per ridurre l'ansia cardiaca e i sintomi di disturbo da stress post-traumatico nei sopravvissuti all'arresto cardiaco (SGB-PsychoED)

Sperimentale: Blocco del ganglio stellato + Psicoeducazione

Per il braccio SGB attivo, verranno iniettati da 7 a 8 ml di ropivacaina, 0,5%, intorno e nel sito del ganglio una volta prima della dimissione dall'ospedale. Riceveranno inoltre una sessione di psicoeducazione di 30 minuti da parte di un professionista sanitario con esperienza di lavoro con pazienti affetti da CA.

Procedura: iniezione di blocco del ganglio stellato

Un blocco del ganglio stellato (SGB) è un'iniezione di anestetico locale (medicinale paralizzante) per bloccare i nervi situati su entrambi i lati della scatola vocale nel collo. Sarà somministrato in un ambiente monitorato ospedaliero.

Altri nomi:

• Iniezione SGB

Comportamentale: Psicoeducazione

La sessione avrà una durata di 30 minuti, sarà amministrata da un professionista sanitario con esperienza di lavoro con pazienti con CA, l'obiettivo sarà quello di stabilire un rapporto e aiutare il paziente a identificare situazioni ansiose, pensieri e sentimenti corporei correlati alla loro recente CA che potrebbero portare a comportamento evitante.

Spiega quanti di questi sentimenti sono comuni nei sopravvissuti alla CA e spesso non sono correlati al loro rischio di recidiva. Spiega come il corpo ha un sistema di lotta o fuga controllato in parte dal ganglio stellato e spiega come bloccare l'azione di questa parte del corpo può ridurre i sentimenti di ansia che si verificano comunemente. Discutere su come certe attività come l'esercizio fisico possono aumentare i sentimenti di ansia per le sensazioni corporee, ma un impegno continuo potrebbe ridurre quella paura e che l'esercizio è utile per riprendersi dall'AC

Comparatore placebo: Iniezione salina normale + Psicoeducazione

Per la procedura fittizia, verranno iniettati da 1 a 2 ml di soluzione salina normale senza conservanti nella muscolatura profonda del collo. Riceveranno inoltre una sessione di psicoeducazione di 30 minuti da parte di un professionista sanitario con esperienza di lavoro con pazienti affetti da CA.

Comportamentale: Psicoeducazione

La sessione avrà una durata di 30 minuti, sarà amministrata da un professionista sanitario con esperienza di lavoro con pazienti con CA, l'obiettivo sarà quello di stabilire un rapporto e aiutare il paziente a identificare situazioni ansiose, pensieri e sentimenti corporei correlati alla loro recente CA che potrebbero portare a comportamento evitante.

Spiega quanti di questi sentimenti sono comuni nei sopravvissuti alla CA e spesso non sono correlati al loro rischio di recidiva. Spiega come il corpo ha un sistema di lotta o fuga controllato in parte dal ganglio stellato e spiega come bloccare l'azione di questa parte del corpo può ridurre i sentimenti di ansia che si verificano comunemente. Discutere su come certe attività come l'esercizio fisico possono aumentare i sentimenti di ansia per le sensazioni corporee, ma un impegno continuo potrebbe ridurre quella paura e che l'esercizio è utile per riprendersi dall'AC

Procedura: Iniezione salina normale

Un'iniezione di soluzione salina normale verrà iniettata nel muscolo su entrambi i lati della scatola vocale nel collo. Sarà somministrato in un ambiente monitorato ospedaliero.

Altri nomi:

• Procedura fittizia

Proporzione di soggetti idonei che vengono iscritti alla sperimentazione

Questo è progettato per misurare la fattibilità di un'iscrizione riuscita.

Numero di pazienti reclutati al mese

Questo è progettato per misurare il tasso di arruolamento, con <4 pazienti/mese considerati non conformi all'esito

Proporzione di partecipanti che completano le valutazioni di 4 settimane

Questo è progettato per valutare l'attrito a breve termine e le perdite al follow-up fino a 4 settimane dopo l'arruolamento.

Proporzione di partecipanti che completano le valutazioni di 12 settimane

Questo è progettato per valutare l'attrito a lungo termine e le perdite al follow-up fino a 12 settimane dopo l'arruolamento.

La sindrome di Horner

La sindrome di Horner è una condizione che colpisce il viso e gli occhi su un lato del corpo, causata da un'interruzione del percorso nervoso dal cervello alla testa e al collo. Questa sindrome può essere valutata attraverso un esame visivo, che prevede l'osservazione di una diminuzione delle dimensioni della pupilla, di una palpebra cadente e di una diminuzione della sudorazione sul lato interessato del viso.

Questionario di ammissibilità sull'aspettativa di trattamento

Questo è un questionario che valuta il numero di partecipanti con credibilità. Attraverso questo questionario verrà determinato se il partecipante procederà attraverso lo studio.

La percentuale di partecipanti che completano la check-list delle varie componenti della psicoeducazione

Questo è progettato per valutare la fattibilità della somministrazione della psicoeducazione, con >80% dei componenti nella lista di controllo come soglia per il successo.

Tempo totale di utilizzo dell'actigrafo

la percentuale di partecipanti con >80% del tempo totale di utilizzo dell'attigrafo. È progettato per valutare l'accettabilità dell'actigrafia

Numero di partecipanti con disturbo da stress post-traumatico che utilizzano il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)

Si tratta di una misura self-report composta da 20 item che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. A ogni elemento può essere assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, "Per niente" (0), "Un po'" (1), "Moderatamente" (2), "Abbastanza" (3) e "Estremamente" " (4) sono le risposte ammissibili. Vengono valutati cinque cluster: item 1-5, item 6-7, item 8-14 e item 15-20. Ciascuno di questi sottopunteggi viene sommato per ricevere un punteggio compreso tra 0 e 80; un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Il punteggio limite indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico è 31-33.

La percentuale di partecipanti con sintomi clinicamente significativi di ansia cardiaca

L'effetto dell'intervento SGB-PsychoED sull'ansia cardiaca sarà valutato utilizzando il questionario sull'ansia cardiaca (CAQ). Si tratta di un questionario di 18 item che valuta l'ansia attraverso tre sottoscale divise: paura (item 10, 11, 13-18), evitamento (item 2, 5, 7, 9, 12) e attenzione (item 1, 3, 4, 6, 8). Ad ogni item viene assegnato un punteggio tramite la scala Likert a 5 punti: "Mai" (0), "Raramente" (1). "A volte" (2), "Spesso" (3) e "Sempre" (4). Le risposte agli elementi vengono sommate per ricevere un punteggio compreso tra 0 e 72. Punteggi riportati più alti indicano una maggiore ansia focalizzata sul cuore.

La percentuale di partecipanti con sintomi clinicamente significativi di disturbo d'ansia generalizzato.

L'effetto dell'intervento sul disturbo d'ansia generalizzato sarà valutato utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7). Si tratta di una scala a 7 item che valuta la presenza di disturbo d’ansia generalizzato. Le risposte possono essere "Per niente" (0), "Diversi giorni" (1), "Più della metà dei giorni" (2) e "Quasi tutti i giorni" (3). Questi punteggi possono essere sommati per produrre un punteggio compreso tra 0 e 21. I punteggi tra 0 e 4 indicano un’ansia minima, i punteggi tra 5 e 9 indicano un’ansia lieve, i punteggi tra 10 e 14 indicano un’ansia moderata e i punteggi superiori a 15 indicano un’ansia grave.

La percentuale di partecipanti con sintomi di depressione clinicamente significativi.

L'effetto dell'intervento SGB-PsychoED sulla depressione sarà valutato utilizzando la scala della depressione del Patient Health Questionnaire a otto voci (PHQ-8). Si tratta di una scala a 8 elementi che valuta la depressione, con le risposte a ciascun elemento che sono: "Per niente" (0), "Diversi giorni" (1), "Più della metà dei giorni" (2) e "Quasi ogni giorno" (1). giorno" (3). I sottopunteggi vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 24. Punteggi più alti indicano una maggiore indicazione di depressione. Si ritiene che i punteggi riportati come 10 o superiori mostrino sintomi di depressione.

La percentuale di partecipanti con livelli di attività fisica da moderati ad alti.

Effetto dell'intervento SGB-PsychoED sulla media dei minuti/giorno di attività fisica misurati dai dati actigrafici oggettivi

La percentuale di partecipanti con una durata del sonno ridotta.

Effetto dell'intervento SGB-PsychoED sulle ore medie/giorno di sonno misurate dai dati actigrafici oggettivi