Блокада звездчатого ганглия для уменьшения симптомов сердечного беспокойства и посттравматического стрессового расстройства у выживших после остановки сердца (SGB-PsychoED)

Экспериментальный: Блокада звездчатого ганглия + психообразование

Для активной группы SGB 7–8 мл ропивакаина, 0,5%, будут введены вокруг и в участок ганглия один раз перед выпиской из больницы. Они также получат 30-минутный сеанс психообразования от медицинского работника, имеющего опыт работы с пациентами с ХА.

Процедура: инъекция блокады звездчатого ганглия

Блокада звездчатого ганглия (БГГ) представляет собой инъекцию местного анестетика (обезболивающего препарата) для блокирования нервов, расположенных по обе стороны от голосовых связок на шее. Он будет проводиться в условиях стационара под наблюдением.

Другие имена:

• Инъекция СГБ

Поведенческий: Психообразование

Сеанс будет длиться 30 минут, его будет проводить медицинский работник, имеющий опыт работы с пациентами с ХА. Целью будет установление взаимопонимания и помощь пациенту в выявлении тревожных ситуаций, мыслей и телесных ощущений, связанных с их недавним ХА, которые могут привести к избегающее поведение.

Объясните, сколько из этих чувств характерны для перенесших СА, и они часто не связаны с риском их повторения. Объясните, каким образом в организме имеется система борьбы или бегства, которая частично контролируется звездчатым ганглием, и объясните, как блокирование действия этой части тела может уменьшить обычно возникающее чувство тревоги. Обсудите, как определенные действия, такие как физические упражнения, могут усилить чувство беспокойства по поводу телесных ощущений, но продолжительное участие может уменьшить этот страх, и что упражнения полезны для восстановления после СА.

Плацебо Компаратор: Инъекция физиологического раствора + Психообразование

Для имитации процедуры в глубокие мышцы шеи вводят от 1 до 2 мл физиологического раствора без консервантов. Они также получат 30-минутный сеанс психообразования от медицинского работника, имеющего опыт работы с пациентами с ХА.

Поведенческий: Психообразование

Сеанс будет длиться 30 минут, его будет проводить медицинский работник, имеющий опыт работы с пациентами с ХА. Целью будет установление взаимопонимания и помощь пациенту в выявлении тревожных ситуаций, мыслей и телесных ощущений, связанных с их недавним ХА, которые могут привести к избегающее поведение.

Объясните, сколько из этих чувств характерны для перенесших СА, и они часто не связаны с риском их повторения. Объясните, каким образом в организме имеется система борьбы или бегства, которая частично контролируется звездчатым ганглием, и объясните, как блокирование действия этой части тела может уменьшить обычно возникающее чувство тревоги. Обсудите, как определенные действия, такие как физические упражнения, могут усилить чувство беспокойства по поводу телесных ощущений, но продолжительное участие может уменьшить этот страх, и что упражнения полезны для восстановления после СА.

Процедура: Обычный физиологический раствор

Инъекция физиологического раствора будет введена в мышцу по обе стороны от гортани на шее. Он будет проводиться в условиях стационара под наблюдением.

Другие имена:

• Фиктивная процедура

Доля подходящих субъектов, участвующих в исследовании

Это сделано для того, чтобы оценить возможность успешной регистрации.

Количество пациентов, набранных в месяц

Это предназначено для измерения уровня регистрации, при этом менее 4 пациентов в месяц считаются не достигшими результата.

Доля участников, прошедших 4-недельное тестирование

Он предназначен для оценки краткосрочного отсева и теряется для последующего наблюдения в течение 4 недель после регистрации.

Доля участников, прошедших 12-недельное тестирование

Он предназначен для оценки долгосрочного отсева и потерян для последующего наблюдения в течение 12 недель после регистрации.

Синдром Горнера

Синдром Горнера — это состояние, которое поражает лицо и глаза на одной стороне тела и вызвано нарушением нервных путей, идущих от мозга к голове и шее. Этот синдром можно оценить с помощью визуального осмотра, включающего наблюдение уменьшения размера зрачков, опущения век и снижения потоотделения на пораженной стороне лица.

Анкета соответствия ожиданиям лечения

Это анкета, которая оценивает количество участников, пользующихся доверием. С помощью этой анкеты будет определено, продолжит ли участник исследование.

Доля участников, заполнивших контрольный список различных компонентов психообразования

Он предназначен для оценки возможности проведения психообразования, при этом >80% компонентов контрольного списка являются порогом успеха.

Общее время ношения Актиграфа

доля участников, у которых >80% общего времени ношения актографа. Он предназначен для оценки приемлемости актиграфии.

Количество участников с посттравматическим стрессовым расстройством с использованием посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)

Это опросник из 20 пунктов, позволяющий оценить симптомы посттравматического стрессового расстройства. Каждый пункт можно оценить по шкале от 0 до 4: «Нет» (0), «Немного» (1), «Умеренно» (2), «Совсем немного» (3) и «Чрезвычайно». «(4) — это подходящие ответы. Оценивается пять кластеров: пункты 1–5, пункты 6–7, пункты 8–14 и пункты 15–20. Каждая из этих подоценок суммируется, чтобы получить оценку от 0 до 80; более высокий балл указывает на более высокую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Пороговый балл, указывающий на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство, составляет 31–33.

Доля участников с клинически значимыми симптомами сердечной тревоги

Влияние вмешательства SGB-PsychoED на сердечную тревогу будет оцениваться с помощью опросника сердечной тревоги (CAQ). Это опросник из 18 пунктов, который оценивает тревогу по трем разделенным подшкалам: страх (пункты 10, 11, 13-18), избегание (пункты 2, 5, 7, 9, 12) и внимание (пункты 1, 3, 4, 6, 8). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: «Никогда» (0), «Редко» (1). «Иногда» (2), «Часто» (3) и «Всегда» (4). Ответы на вопросы суммируются, чтобы получить оценку от 0 до 72. Более высокие зарегистрированные баллы указывают на большую тревогу, сосредоточенную на сердце.

Доля участников с клинически значимыми симптомами генерализованного тревожного расстройства.

Эффект вмешательства на генерализованное тревожное расстройство будет оцениваться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7). Это шкала из 7 пунктов, которая оценивает наличие генерализованного тревожного расстройства. Ответы могут быть следующими: «Нет» (0), «Несколько дней» (1), «Более половины дней» (2) и «Почти каждый день» (3). Эти оценки можно суммировать, чтобы получить оценку от 0 до 21. Баллы от 0 до 4 указывают на минимальную тревогу, баллы от 5 до 9 — на легкую тревогу, баллы от 10 до 14 — на умеренную тревогу, а баллы более 15 — на тяжелую тревогу.

Доля участников с клинически значимыми симптомами депрессии.

Влияние вмешательства SGB-PsychoED на депрессию будет оцениваться с использованием шкалы депрессии, состоящей из восьми пунктов (PHQ-8). Это шкала из 8 пунктов, которая оценивает депрессию, причем ответы на каждый пункт следующие: «Нет» (0), «Несколько дней» (1), «Более половины дней» (2) и «Почти каждый день». день» (3). Промежуточные баллы суммируются и получают оценку от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии. Оценка, равная 10 или выше, оценивается как проявление симптомов депрессии.

Доля участников с умеренным и высоким уровнем физической активности.

Влияние вмешательства SGB-PsychoED на среднее количество минут/день физической активности, измеренное с помощью объективных данных актиграфии

Доля участников с уменьшенной продолжительностью сна.

Влияние вмешательства SGB-PsychoED на среднее количество часов/день сна, измеренное по объективным данным актиграфии