Ganglion stellatum blokkade om hartangst en PTSS-symptomen bij overlevenden van een hartstilstand te verminderen (SGB-PsychoED)

Experimenteel: Stellatusganglionblokkade + psycho-educatie

Voor de actieve SGB-arm wordt 7 tot 8 ml ropivacaïne, 0,5%, eenmaal vóór ontslag uit het ziekenhuis rond en in de plaats van het ganglion geïnjecteerd. Ze krijgen ook een sessie van 30 minuten psycho-educatie door een gezondheidsprofessional met ervaring in het werken met CA-patiënten.

Procedure: stellaire ganglionblokkade-injectie

Een stellair ganglionblok (SGB) is een injectie met lokaal anestheticum (verdovend medicijn) om de zenuwen aan weerszijden van het strottenhoofd in de nek te blokkeren. Het zal worden toegediend in een intramurale bewaakte setting.

Andere namen:

• SGB-injectie

Gedragsmatig: Psycho-educatie

De sessie zal 30 minuten duren en moet worden afgenomen door een gezondheidsprofessional met ervaring in het werken met CA-patiënten. vermijdend gedrag.

Leg uit hoeveel van deze gevoelens vaak voorkomen bij CA-overlevenden en dat ze vaak niet gerelateerd zijn aan hun risico op herhaling. Leg uit hoe het lichaam een ​​vecht-of-vluchtsysteem heeft dat gedeeltelijk wordt bestuurd door het ganglion stellatum en leg uit hoe het blokkeren van de actie van dit deel van het lichaam de vaak voorkomende angstgevoelens kan verminderen. Bespreek hoe bepaalde activiteiten, zoals lichaamsbeweging, angstgevoelens rond lichamelijke gewaarwordingen kunnen vergroten, maar voortdurende betrokkenheid kan die angst verminderen en dat lichaamsbeweging nuttig is om te herstellen van CA

Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing + Psycho-educatie

Voor de sham-procedure wordt 1 tot 2 ml conserveermiddelvrije normale zoutoplossing geïnjecteerd in diepe spieren in de nek. Ze krijgen ook een sessie van 30 minuten psycho-educatie door een gezondheidsprofessional met ervaring in het werken met CA-patiënten.

Gedragsmatig: Psycho-educatie

De sessie zal 30 minuten duren en moet worden afgenomen door een gezondheidsprofessional met ervaring in het werken met CA-patiënten. vermijdend gedrag.

Leg uit hoeveel van deze gevoelens vaak voorkomen bij CA-overlevenden en dat ze vaak niet gerelateerd zijn aan hun risico op herhaling. Leg uit hoe het lichaam een ​​vecht-of-vluchtsysteem heeft dat gedeeltelijk wordt bestuurd door het ganglion stellatum en leg uit hoe het blokkeren van de actie van dit deel van het lichaam de vaak voorkomende angstgevoelens kan verminderen. Bespreek hoe bepaalde activiteiten, zoals lichaamsbeweging, angstgevoelens rond lichamelijke gewaarwordingen kunnen vergroten, maar voortdurende betrokkenheid kan die angst verminderen en dat lichaamsbeweging nuttig is om te herstellen van CA

Procedure: Normale zoutoplossing injectie

Een injectie met normale zoutoplossing wordt in de spieren aan weerszijden van de stembox in de nek geïnjecteerd. Het zal worden toegediend in een intramurale bewaakte setting.

Andere namen:

• Schijnprocedure

Percentage van in aanmerking komende proefpersonen die zich inschrijven voor de proef

Dit is bedoeld om de haalbaarheid van een succesvolle inschrijving te meten.

Aantal gerekruteerde patiënten per maand

Dit is bedoeld om het aantal inschrijvingen te meten, waarbij <4 patiënten/maand wordt geacht niet aan de uitkomst te voldoen

Percentage deelnemers dat de vier weken durende assessments voltooit

Dit is bedoeld om het verloop op de korte termijn en de ‘lost to follow-up’ tot vier weken na inschrijving te beoordelen.

Percentage deelnemers dat de 12 weken durende assessments voltooit

Dit is bedoeld om het verloop op lange termijn en de ‘lost to follow-up’ tot 12 weken na inschrijving te beoordelen.

Het Horner-syndroom

Het Horner-syndroom is een aandoening die het gezicht en de ogen aan één kant van het lichaam aantast en wordt veroorzaakt door een verstoorde zenuwbaan van de hersenen naar het hoofd en de nek. Dit syndroom kan worden beoordeeld door middel van een visueel onderzoek, waarbij de kleinere pupilgrootte, een hangend ooglid en verminderd zweten aan de aangedane zijde van het gezicht worden waargenomen.

Vragenlijst over geschiktheid voor behandelingsverwachting

Dit is een vragenlijst die het aantal deelnemers op geloofwaardige wijze beoordeelt. Via deze vragenlijst wordt bepaald of de deelnemer het onderzoek zal doorlopen.

Het percentage deelnemers dat de checklist van verschillende onderdelen van psycho-educatie voltooit

Dit is bedoeld om de haalbaarheid van het geven van psycho-educatie te beoordelen, waarbij >80% van de componenten in de checklist als drempel voor succes geldt.

Totale draagtijd van Actigraph

het percentage deelnemers met >80% van de totale actigraph-draagtijd. Het is ontworpen om de aanvaardbaarheid van actigrafie te beoordelen

Aantal deelnemers met een posttraumatische stressstoornis die gebruik maakt van een posttraumatische stressstoornis (PCL-5)

Dit is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de symptomen van PTSS beoordeelt. Elk item kan worden gescoord op een schaal van 0 tot 4: ‘helemaal niet’ (0), ‘een beetje’ (1), ‘redelijk’ (2), ‘redelijk een beetje’ (3) en ‘extreem’ " (4) zijn de in aanmerking komende antwoorden. Er zijn vijf clusters die worden beoordeeld: items 1-5, items 6-7, items 8-14 en items 15-20. Elk van deze subscores wordt opgeteld om een ​​score tussen 0-80 te verkrijgen; een hogere score duidt op een hogere ernst van PTSD-symptomen. De grensscore die indicatief is voor een waarschijnlijke PTSS is 31-33.

Het aandeel deelnemers met klinisch significante symptomen van hartangst

Het effect van SGB-PsychoED-interventie op hartangst zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst over hartangst (CAQ). Dit is een vragenlijst met 18 items die angst beoordeelt aan de hand van drie verdeelde subschalen: angst (items 10, 11, 13-18), vermijding (items 2, 5, 7, 9, 12) en aandacht (items 1, 3, 4, 6, 8). Elk item wordt gescoord via de 5-punts Likertschaal: "Nooit" (0), "Zelden" (1). ‘Soms’ (2), ‘Vaak’ (3) en ‘Altijd’ (4). De itemreacties worden opgeteld om een ​​score tussen 0-72 te verkrijgen. Hogere gerapporteerde scores duiden op een grotere hartgerichte angst.

Het aandeel deelnemers met klinisch significante symptomen van gegeneraliseerde angststoornis.

Het effect van de interventie op gegeneraliseerde angststoornis zal worden beoordeeld met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis schaal-7 (GAD-7). Dit is een schaal met zeven items die de aanwezigheid van een gegeneraliseerde angststoornis beoordeelt. Antwoorden kunnen worden gegeven als 'Helemaal niet' (0), 'Meerdere dagen' (1), 'Meer dan de helft van de dagen' (2) en 'Bijna elke dag' (3). Deze scores kunnen worden opgeteld om een ​​score tussen 0 en 21 te verkrijgen. Scores tussen 0-4 duiden op minimale angst, scores tussen 5-9 duiden op milde angst, scores tussen 10-14 duiden op matige angst en scores groter dan 15 duiden op ernstige angst.

Het aandeel deelnemers met klinisch significante symptomen van depressie.

Het effect van SGB-PsychoED-interventie op depressie zal worden beoordeeld met behulp van de uit acht items bestaande Patient Health Questionnaire-depressieschaal (PHQ-8). Dit is een schaal van 8 items die depressie beoordeelt, waarbij de antwoorden op elk item zijn: ‘helemaal niet’ (0), ‘meerdere dagen’ (1), ‘meer dan de helft van de dagen’ (2) en ‘bijna elke dag’. dag 3). De subscores worden opgeteld en resulteren in een score van 0-24. Hogere scores duiden op een hogere indicatie van depressie. Scores die worden gerapporteerd als 10 of hoger, worden geacht symptomen van depressie te vertonen.

Het aandeel deelnemers met een matige tot hoge mate van fysieke activiteit.

Effect van SGB-PsychoED-interventie op het gemiddelde aantal minuten/dag van fysieke activiteit, gemeten aan de hand van de objectieve actigrafiegegevens

Het aandeel deelnemers met een kortere slaapduur.

Effect van SGB-PsychoED-interventie op het gemiddelde aantal uren/dag slaap, zoals gemeten aan de hand van de objectieve actigrafiegegevens