수면 개시 불면증을 위한 음악
2023년 12월 19일 업데이트: University of Aarhus
God Nat - 갓 다그. 수면 개시 불면증에 대한 조기 개입으로서의 취침 시간 음악의 무작위 통제 시험
이 연구는 성인의 수면 개시 불면증에 대한 조기 개입으로서 취침 시간 음악의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험입니다.
조사관은 두 개의 병렬 그룹과 함께 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다.
모든 참가자는 표준 치료로 수면 위생 조언을 받고 개입 그룹의 참가자는 매일 취침 시간에 수면 재생 목록을 듣도록 추가로 요청받습니다.
주관적 및 객관적 수면 측정은 4주 개입 기간 전후에 평가됩니다.
또한 주관적 결과에 대한 후속 조치는 개입 기간 종료 후 4주 후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3-18개월 동안 수면 시작 불면증
제외 기준:
- 약물 사용(벤조디아제핀, z-약물, 항우울제 및 항정신병 약물)
- 알코올 또는 약물 남용
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 다른 수면 장애(예: 수면무호흡증, 하지불안증후군 등)
- 현재 정신 장애 또는 정신병 장애의 병력
- 수면을 방해하는 신체 장애(예: 심각한 질병, 통증 장애, 신경 퇴행성 장애)
- 교대 근무.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
수면 위생 조언을 포함하여 평소와 같은 치료
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참가자는 표준 수면 위생 조언을 받습니다.
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실험적: 간섭
평소와 같은 치료(수면 위생 조언) 및 취침 음악 듣기
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참가자는 표준 수면 위생 조언을 받습니다.
개입 그룹의 참가자는 매일 취침 시간에 최소 30분 동안 선호하는 수면 재생 목록을 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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불면증 심각도 지수(0-28 범위)로 측정되며 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(범위 0~21)로 측정했으며 점수가 높을수록 수면 문제가 많음을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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수면 개시 어려움
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index 하위 척도로 측정한 수면 시작 어려움
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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객관적인 수면의 질
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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수면다원검사로 측정한 객관적인 수면의 질
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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수면 패턴
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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손목-액티그래피로 측정한 수면-각성 패턴
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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삶의 질
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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SF-36으로 측정한 삶의 질, 범위 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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수면 전 각성
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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Pre-Sleep Arousal Scale로 측정한 사전 수면 각성, 범위 8-40, 점수가 높을수록 수면 전 각성이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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Beck Depression Inventory II로 측정한 우울 증상, 범위 0-63, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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불안
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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상태 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안, 범위 0-80, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 개입 기간 이후로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kira V Jespersen, PhD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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