Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkia unettomuuteen

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

God Nat - God Dag. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu nukkumaanmenomusiikista varhaisena hoitona unettomuuteen

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan nukkumaanmenomusiikin vaikutusta aikuisten unettomuuden varhaiseen hoitoon. Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Kaikki osallistujat saavat unihygienianeuvoja vakiohoitona ja interventioryhmän osallistujia pyydetään lisäksi kuuntelemaan unisoittolista päivittäin nukkumaan mennessä. Subjektiivisia ja objektiivisia unimittauksia arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon interventiojakson. Lisäksi subjektiivisten tulosten seurantamittaukset arvioidaan 4 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unettomuus 3-18 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. lääkkeiden käyttö (bentsodiatsepiinit, z-lääkkeet, masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet)
  2. alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  3. raskaana oleville tai imettäville naisille
  4. muut unihäiriöt (esim. uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä jne.)
  5. nykyinen psykiatrinen häiriö tai aiempi psykoottinen häiriö
  6. unta häiritsevät somaattiset häiriöt (esim. kriittinen sairaus, kipuhäiriöt, hermostoa rappeuttavat häiriöt)
  7. vuorotyö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Hoito normaalisti mukaan lukien unihygieniaohjeet
Käyttäytyminen: Neuvoja unihygieniaan
Osallistujat saavat tavallisia unihygieniaohjeita.
Kokeellinen: Interventio
Hoito tuttuun tapaan (unihygienianeuvoja) ja musiikin kuuntelu ennen nukkumaanmenoa
Käyttäytyminen: Neuvoja unihygieniaan
Osallistujat saavat tavallisia unihygieniaohjeita.
Käyttäytyminen: Nukkumaanmenoajan musiikin kuuntelu
Interventioryhmän osallistujat kuuntelevat haluamaansa unisoittolistaansa päivittäin nukkumaan mennessä vähintään 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Insomnia Severity Index -indeksillä mitattuna, vaihteluväli 0-28 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna vaihteluväli 0–21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Nukkumisen aloitusvaikeudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Nukkumisen aloittamisen vaikeudet mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksin ala-asteikolla
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Objektiivinen unen laatu polysomnografialla mitattuna
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Uni-herätyskuvio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Uni-herätyskuvio mitattuna ranteen aktigrafialla
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Elämänlaatu mitattuna SF-36:lla, vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Unta edeltävä herätys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Unta edeltävä kiihottuminen mitattuna Pre-Sleep Arousal Scale -asteikolla, vaihteluväli 8-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unta edeltävää kiihottumista.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Masennusoireet mitattuna Beck Depression Inventory II:lla, vaihteluväli 0–63 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Ahdistuneisuus mitattuna State-Trait Anxiety Inventorylla, vaihteluväli 0-80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

University of Oxford
University Hospital Heidelberg
Sygekassernes Helsefond
University College Nordjylland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kira V Jespersen, PhD, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M&I2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa