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뇌파 Theta/Beta 활동을 대상으로 한 뉴로피드백이 각성 유지 능력 및 인지 능력 강화에 미치는 영향 평가. (NEUROWAKE)

2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
뉴로피드백은 피험자가 자신의 뇌 활동, 특히 뇌파(EEG) 뇌 활동에 대해 실시간으로 제공되는 정보를 통해 자신의 인지 및 뇌 활동을 조절하는 방법을 배울 수 있게 해주는 인지 교정 기술입니다. 뉴로피드백은 신경 동기화 정도에 미치는 영향을 통해 수면 부족이 각성 및 인지 성능에 미치는 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 주요 목적은 신경 동기화 정도를 수정하기 위해 EEG 세타/베타 활동을 대상으로 하는 8 세션의 뉴로피드백 프로그램이 건강한 피험자의 유지 각성 검사(MWT)로 측정된 객관적인 각성 유지 능력에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 통제된 실험 조건 하에서 밤새 수면 부족 후 객관적인 과도한 주간 졸림을 나타냅니다. 이 연구의 목적은 또한 각성 시스템의 학습 조절 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뉴로피드백은 피험자가 자신의 뇌 활동, 특히 뇌파(EEG) 뇌 활동에 대해 실시간으로 제공되는 정보를 통해 자신의 인지 및 뇌 활동을 조절하는 방법을 배울 수 있게 해주는 인지 교정 기술입니다. 뉴로피드백은 신경 동기화 정도와 상관관계가 있는 특정 스펙트럼 대역에서 EEG 진폭을 조절하는 데 사용되었습니다. 뉴로피드백은 특히 EEG 세타 스펙트럼 대역(4-8Hz)의 진폭을 줄이고 EEG 베타 스펙트럼 대역(> 12Hz)을 증가시키는 것을 가능하게 합니다.

이러한 유형의 프로토콜은 신경 동기화 정도를 줄이고 각성 시스템과 지속적인 주의력을 자극하는 데 성공적으로 사용되었습니다.

통제된 수면 박탈에 제출된 건강한 피험자에 대한 연구에 따르면 밤새도록 수면 부족을 유도하는 것이 뇌의 각성 메커니즘과 인지 기능과의 연관성을 연구하는 데 좋은 모델이지만, 인지 성능에 대한 수면 부족. 이러한 실험 모델은 과도한 주간 졸음(EDS)에 대한 불만의 메커니즘과 결과에 대한 더 나은 이해를 제공합니다. EDS는 실제로 인구의 5%에서 8% 사이에 영향을 미치는 빈번한 증상입니다. EDS의 결과는 삶의 질 저하입니다. 또한 EDS는 공공 및 전문 도로의 우발적 위험으로 인해 높은 의료 경제적 비용을 수반합니다.

뉴로피드백은 신경 동기화 정도에 미치는 영향을 통해 수면 부족이 각성 및 인지 성능에 미치는 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서, 수면 부족으로 인한 EDS가 있는 건강한 피험자의 각성 및 인지 성능에 대한 세타/베타 EEG 스펙트럼 대역의 활동을 목표로 하는 뉴로피드백의 효과를 평가하는 것과 관련이 있는 것으로 보입니다. 신경 EEG 동기화 정도를 목표로 하는 것은 EDS의 경우 각성 시스템과 각성 및 인지 성능의 생리적 동원을 개선하기 위한 혁신적인 방법이 될 것입니다. 이 인지 치료 기술은 특히 잔류 EDS를 나타내는 과다수면 장애를 앓고 있는 치료받은 환자의 약리학적 치료에 대한 보완책으로 제안될 수 있습니다.

주요 목적은 신경 동기화 정도를 수정하기 위해 EEG 세타/베타 활동을 대상으로 하는 8 세션의 뉴로피드백 프로그램이 건강한 피험자의 유지 각성 검사(MWT)로 측정된 객관적인 각성 유지 능력에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 통제된 실험 조건 하에서 밤새 수면 부족 후 객관적인 과도한 주간 졸림을 나타냅니다. 이 연구의 목적은 또한 각성 시스템의 학습 조절 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 세타/베타 EEG 활동을 목표로 하는 뉴로피드백 프로그램 8개 세션의 효과를 연구하기 위해, 밤샘 수면 부족 후 객관적인 과도한 주간 졸음을 나타내는 건강한 피험자에서 통제된 상황(MWT 및 뉴로피드백 세션)에서 즉각적인 주관적 각성 수준에 대한 효과를 연구합니다. ) Karolinska 졸음 척도(KSS)에 의해.
  2. 세타/베타 EEG 활동을 목표로 하는 뉴로피드백 프로그램 8개 세션의 효과를 연구하기 위해, 건강한 피험자에서 밤샘 수면 부족 후 객관적인 과도한 주간 졸림을 나타내는 인지 성능에 대한 효과를 뉴로피드백 세션 전후에 사이코모터에 의해 평가했습니다. 경계 작업(PVT) 및 주의력 테스트(TAP)에 의해.
  3. 밤새도록 수면을 취하지 않고 8개의 뉴로피드백 세션 프로그램을 수행한 후 객관적인 과도한 주간 졸음을 나타내는 피험자에서 뇌의 EEG 활동의 기능적 재구성, 특히 두피의 다른 영역 간의 신경 동기화 정도를 연구합니다. EEG 세타/베타 활동을 목표로 합니다.
  4. 각 뉴로피드백 세션 동안 세타/베타 대역에서 스펙트럼 파워의 변조 진화를 측정함으로써 평가된 8개의 뉴로피드백 세션 동안 학습 효과를 연구하기 위해.
  5. 8회의 뉴로피드백 세션 동안 예후 학습 요인을 연구합니다.
  6. MWT, 주관적 EDS 및 인지 수행의 임상적 개선을 위한 예후 인자를 연구한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 35세 이하의 남녀,
  • 건강한 피험자, 면담 시 보고된 병리 없음
  • EDS 불만 없음(총 ESS 점수
  • 통제된 조건(포함 방문 시)에서 총 수면 박탈의 밤 후에 수행된 각성 유지 테스트에서 30분 미만의 평균 수면 잠복기로 측정된 객관적인 EDS의 존재,
  • 8번의 뉴로피드백 세션 프로그램을 수행하게 된 동기 부여,
  • 체질량 지수 < 25kg/m2,
  • 사회보장에 소속된 자(수혜자 또는 권리자),
  • 통지를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 과도한 주간 졸음을 유발할 수 있는 모든 병리: 치료되지 않은 기면증 또는 특발성 과다수면증, 치료되지 않은 수면 무호흡 증후군, 치료되지 않은 하지 불안 증후군, 치료되지 않은 주기성 다리 ​​운동 증후군, 특성화된 우울 장애 유형의 불안정한 정신 장애, 불안 장애, 양극성 장애, 중독성 장애( 알코올 및 약물), 외과적 치료를 받은 기간이 3개월 미만인 비만
  • 만성 불면증 장애
  • 커피, 차 또는 카페인이 함유된 콜라 종류의 음료를 과도하게 섭취(> 5컵/일)
  • 잠재적으로 뉴로피드백 장치와의 상호 작용을 문제로 만드는 모든 병리: 지적, 시각, 청각 또는 운동 장애, 정신병적 장애, 불안정한 심장-호흡기 질환, 중추 신경계의 신경계 질환, 착란, 치매,
  • EEG 스펙트럼 파워를 수정하는 모든 상황 또는 치료: 향정신성 치료, 야간 또는 교대 근무, 주간 각성 수준을 방해하는 시간 생물학적 장애, 두개골 수술 이력, 간질,
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 정의의 보호 아래 있는 사람들,
  • 제외 기간이 아직 진행 중인 다른 연구에 참여하는 사람,
  • 신체 및/또는 정신 건강이 심각하게 손상된 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백 참가자
참가자 전원이 공부했습니다.
뉴로피드백(NF)에 의한 개입은 피험자에게 실시간으로 EEG 세타/베타 활동에 대한 피드백을 제공하는 것으로 구성됩니다. 각 피험자는 평균 8회 뉴로피드백 세션(1시간 30분/세션, 뉴로피드백에 의한 효과적인 훈련 40분)을 수행합니다. 주당 1~2회의 비율.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지 각성 테스트
기간: 뉴로피드백 프로그램 종료 1주 후(포함[0일] 후 6주)
밤새 수면 부족 후 유지 관리 각성 테스트(MWT)의 평균 대기 시간.
뉴로피드백 프로그램 종료 1주 후(포함[0일] 후 6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Karolinska 졸음 척도
기간: 포함 시[0일], 각 뉴로피드백 세션(1,2,3,4,5주) 및 뉴로피드백 프로그램 종료 후 1주(포함 후 6주[0일])
주관적인 주간 각성 수준. 최소값 1(매우 경계함); 최대값 9(매우 졸림, 잠과 싸우기)
포함 시[0일], 각 뉴로피드백 세션(1,2,3,4,5주) 및 뉴로피드백 프로그램 종료 후 1주(포함 후 6주[0일])
인지 성능 (1)
기간: 뉴로피드백 프로그램 시작 후[0일째] 및 1주 후(시작 후 6주[0일째])
PVT(Psychomotor Vigilance Task),
뉴로피드백 프로그램 시작 후[0일째] 및 1주 후(시작 후 6주[0일째])
인지 성능 (2)
기간: 뉴로피드백 프로그램 시작 후[0일째] 및 1주 후(시작 후 6주[0일째])
주의력 테스트(TAP)
뉴로피드백 프로그램 시작 후[0일째] 및 1주 후(시작 후 6주[0일째])

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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