자궁내막증의 바이오마커
2021년 4월 26일 업데이트: Vid Jansa, University Medical Centre Ljubljana
자궁내막증은 환자의 삶의 질을 상당히 손상시키는 일반적인 부인과 양성 질환이며 불임의 주요 보조인자입니다.
proteomic 접근법을 통해 연구자들은 자궁내막증이 있는 여성 대 대조군의 복막액, 혈청 및 자궁액 샘플에서 상당히 다른 수준의 단백질을 검색할 것입니다.
결과는 ELISA 접근법을 사용하여 검증됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 모든 개별 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
정기적인 수술 전 임상 절차 중에 복강경 수술 전날 혈액 샘플을 채취합니다.
복막액과 자궁액은 불임에 대한 정기적인 복강경 시술 중에 채취되며, 샘플 채취의 정확한 프로토콜은 결과 발표 후 공개될 것입니다.
이 연구의 목적은 잠재적인 진단 및 예측 바이오마커 또는 약물 표적을 식별하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적 수술 적응증이 있는 원발성 불임 또는 자궁내막증 환자.
설명
포함 기준:
- 원발성 불임
- 파트너의 정상적인 정액 분석
- 정상 BMI.
제외 기준:
- 작년에 호르몬 치료,
- 불규칙한 생리주기,
- 이전 골반 수술,
- 이전 골반 염증성 질환의 병력,
- 흡연자 및 자가면역질환 환자,
- 악성 또는 의심되는 악성 질환,
- 이전의 골반 염증성 질환, 자궁근종 또는 다낭성 난소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자궁내막증
모든 환자는 불임(및 자궁내막증)으로 인해 복강경 검사를 받았습니다.
모든 여성은 정상 범위의 BMI와 규칙적인 월경 주기(21-35일)를 가졌습니다.
파트너의 정액 분석은 모든 경우에 정상이었습니다.
연구자들은 작년에 호르몬 치료를 받은 환자, 불규칙한 월경 주기, 흡연자 및 자가면역 질환, 악성 또는 의심되는 악성 질환, 과거 골반 염증 질환, 자궁 평활근종 또는 다낭성 난소 환자를 제외했습니다.
이전에 골반 수술을 받은 환자는 없었다.
|
모든 샘플은 복강경 수술을 시행하기 전에 복강경 검사 중에 수집되었습니다.
수술 적응증은 임상적이었습니다(연구 목적이 아님).
모든 샘플 수집 절차는 정규 임상 절차를 모방했습니다.
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원발성 불임
모든 환자는 불임(및 자궁내막증)으로 인해 복강경 검사를 받았습니다.
모든 여성은 정상 범위의 BMI와 규칙적인 월경 주기(21-35일)를 가졌습니다.
파트너의 정액 분석은 모든 경우에 정상이었습니다.
연구자들은 작년에 호르몬 치료를 받은 환자, 불규칙한 월경 주기, 흡연자 및 자가면역 질환, 악성 또는 의심되는 악성 질환, 과거 골반 염증 질환, 자궁 평활근종 또는 다낭성 난소 환자를 제외했습니다.
이전에 골반 수술을 받은 환자는 없었다.
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모든 샘플은 복강경 수술을 시행하기 전에 복강경 검사 중에 수집되었습니다.
수술 적응증은 임상적이었습니다(연구 목적이 아님).
모든 샘플 수집 절차는 정규 임상 절차를 모방했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비교 프로테오믹스를 사용한 자궁내막증을 나타내는 단백질 패널의 유도
기간: 모든 표본을 수집하는 데 3년
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이 연구의 목적은 자궁내막증의 바이오마커에 대한 새로운 후보가 될 수 있는 대조군과 케이스에서 서로 다른 수준의 단백질을 식별하는 것입니다.
차별적으로 발현된 단백질은 진단 및 예측 바이오마커의 후보입니다.
연구의 발견 단계에서 차별적으로 발현된 단백질을 확인하기 위해 프로테오믹 접근법이 사용될 것입니다.
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모든 표본을 수집하는 데 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막증을 나타내는 확인된 단백질 패널을 검증하기 위한 체액 내 단백질 농도
기간: 모든 표본을 수집하는 데 3년
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자궁내막증 유무에 관계없이 한 쌍의 피험자를 사용하여 단백질 접근법을 통해 수집된 체액(복막액, 말초혈액, 자궁액 샘플)의 단백질 패널 유도가 ELISA를 사용하여 확인됩니다.
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모든 표본을 수집하는 데 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vid Jansa, MD, UKCLjubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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