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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04596345
초기 성인기의 심리적 고통: 종단적 연구 (DistressEA)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
초기 성인기는 종종 관계 변화로 인해 다소 불안정한 기간이며, 삶의 궤도가 명확해지고 보다 지속적인 결정이 가능해지기 전에 일련의 직업 변경이 일어나는 경우가 많습니다. 이러한 변화는 종종 고통을 야기하며 개인의 정신 건강에 영향을 미치는 대부분의 증상이 평생 동안 이 단계에 나타나는 이유를 설명할 수 있습니다. 그러나 본격적인 장애는 나중에야 진단되는 경우가 많습니다. 이 연령대의 정신 장애 유병률을 설명하는 여러 연구가 있지만, 정서적, 사회적, 재정적 불안정 단계에서 심리적 고통이 어떻게 변화하는지를 언급하는 연구는 거의 없습니다. 소수의 기존 연구는 주로 대학생 인구를 대상으로 하며, 학생이 아닌 인구는 상대적으로 무시합니다.
본 연구의 목적은 1년 동안 신흥 성인의 심리적 고통에 대한 개인 내 변화를 분석하는 것입니다. 이러한 변화는 대학생 참가자와 그렇지 않은 참가자 사이에서 비교됩니다. 인구사회학적 데이터는 1차 평가와 최종 평가에서 기록되며, 심리적 고통과 건강 관련 삶의 질은 격월로 총 7개 평가 포인트에 걸쳐 모니터링된다. 매일 관련된 이벤트도 7개의 평가 포인트에 대해 격월로 기록되며 이 정보는 시간에 따라 변하는 공변량으로 사용됩니다. formr 시스템(https://formr.org/)을 통한 데이터 수집에는 전자 설문조사가 사용됩니다.
이 연구의 결과는 연구 대상 인구의 고통이 1년 동안 크게 변하는지 보여줄 것이며 이러한 변화와 관련된 일부 사건 및 변수를 식별하는 것이 가능할 것입니다. 이러한 지식은 이 집단의 필요에 맞는 개입을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quito, 에콰도르, EC170503
- Metropolitan District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스페인어를 읽고 이해할 수 있는 능력
- 에콰도르에서의 생활
- 학생인 경우(학생 집단의 경우)
- 정규 학생 프로그램에 참석하지 않음(비학생 집단의 경우)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대학생
이 그룹에는 고등 교육 학위를 취득하기 위해 학습 프로그램에 참여하겠다고 선언한 모든 참가자가 포함됩니다. 개입이 적용되지 않습니다. |
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대학에 다니지 않는 동료
이 그룹에는 고등 교육 학위를 취득하기 위한 학습 프로그램에 참여하지 않는 모든 참가자가 포함됩니다. 개입이 적용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기 평가(CORE)의 임상 결과 변경
기간: 1년(2개월 간격으로 7개 평가 포인트)
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주관적 웰빙(4개 항목), 문제 및/또는 증상(12개 항목), 생활 기능(12개 항목), 자신과 타인에 대한 위험의 4가지 차원을 고려하여 심리적 고통과 그것이 어떻게 변화하는지 평가하는 34개 항목의 자가 보고 척도입니다. (6개 항목).
점수가 높을수록 심리적 고통이 높다는 것을 의미합니다.
이는 www.coresystemtrust.org.uk에서 무료로 다운로드할 수 있는 조치입니다.
일상 평가의 임상 결과 - 결과 측정(CORE-OM)은 에콰도르의 대학생(및 학생이 아닌 일반 모집단 표본)에서 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020). -00443-z)
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1년(2개월 간격으로 7개 평가 포인트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 5차원 - 3레벨(EQ-5D-3L)
기간: 1년(2개월 간격으로 7개 평가 포인트)
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5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증)을 고려하여 성인의 건강 관련 삶의 질 상태에 대한 5개 항목 자가 보고 척도이며 각 차원은 다음과 같은 세 가지 심각도 수준을 갖습니다. 해당 차원에 적합한 설명으로 설명됩니다.
결과적으로 5자리 숫자는 개인의 건강 상태 프로필을 나타냅니다.
점수가 높을수록 각 차원과 관련하여 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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1년(2개월 간격으로 7개 평가 포인트)
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EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)
기간: 1년(2개월 간격으로 7개 평가 포인트)
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이 척도는 0= '상상할 수 있는 최고의 건강 상태'에서 100 = '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'까지의 수직적 시각적 아날로그 척도로 환자가 스스로 평가한 건강 상태를 기록합니다.
VAS는 건강 결과를 정량적으로 측정하는 데 사용됩니다.
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1년(2개월 간격으로 7개 평가 포인트)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리적 고통에 대한 임상 시험
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