- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04596345
Angustia psicológica en la edad adulta emergente: un estudio longitudinal (DistressEA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La edad adulta emergente es a menudo un período de cierta inestabilidad con cambios en las relaciones y, a menudo, una serie de cambios de trabajo antes de que las trayectorias de la vida se aclaren y sean posibles decisiones más duraderas. Estos cambios suelen producir angustia y podrían explicar por qué la mayoría de los síntomas que impactan la salud mental del individuo a lo largo de su vida aparecen en esta etapa, aunque los trastornos en toda regla a menudo solo se diagnostican posteriormente. Existen varios estudios que describen la prevalencia de trastornos mentales en este grupo de edad, sin embargo, son pocos los estudios que hacen referencia a cómo cambia el malestar psicológico durante esta fase de inestabilidad emocional, social y financiera. Los pocos estudios existentes se refieren mayoritariamente a poblaciones de estudiantes universitarios, con relativo descuido de las poblaciones no estudiantiles.
El objetivo de este estudio es analizar los cambios intraindividuales en el malestar psicológico de adultos emergentes a lo largo de un año. Estos cambios se compararán entre aquellos participantes que sean estudiantes universitarios y aquellos que no lo sean. Los datos sociodemográficos se registrarán en la primera evaluación y en la última evaluación, mientras que la angustia psicológica y la calidad de vida relacionada con la salud se controlarán bimestralmente durante siete puntos de evaluación en total. Los eventos relevantes cotidianos también se registrarán cada dos meses para siete puntos de evaluación, y esta información se utilizará como una covariable que varía en el tiempo. Se utilizará una encuesta electrónica para la recopilación de datos a través del sistema formr (https://formr.org/).
Los resultados de esta investigación mostrarán si el malestar cambia significativamente en la población estudiada durante un año y será posible identificar algunos de los eventos y variables que se relacionan con estos cambios. Este conocimiento podría ayudar a crear intervenciones que se adapten a las necesidades de esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quito, Ecuador, EC170503
- Metropolitan District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Competencia para leer y comprender español.
- vivir en ecuador
- Ser estudiante (para la cohorte de estudiantes)
- No asistir a un programa estudiantil formal (para el grupo de no estudiantes)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudiantes universitarios
En este grupo se incluirán todos aquellos participantes que declaren estar cursando un programa de estudios para obtener un título de educación superior. No se aplicará ninguna intervención. |
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Compañeros no universitarios
Este grupo incluirá a todos aquellos participantes que no estén cursando un programa de estudios para obtener un título de educación superior. No se aplicará ninguna intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina (CORE)
Periodo de tiempo: Un año (siete puntos de evaluación en intervalos de dos meses)
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Una medida autoinformada de 34 ítems que evalúa la angustia psicológica y cómo cambia considerando cuatro dimensiones: bienestar subjetivo (cuatro ítems), problemas o síntomas (doce ítems), función vital (doce ítems) y riesgo para uno mismo y los demás. (seis artículos).
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
Es una medida que se puede descargar de forma gratuita desde: www.coresystemtrust.org.uk.
El instrumento Clinical Outcomes in Routine Assessment-Outcome Measure (CORE-OM) ha mostrado buenas propiedades psicométricas en estudiantes universitarios (y en una muestra de población general no estudiantil) de Ecuador (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
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Un año (siete puntos de evaluación en intervalos de dos meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EuroQol cinco dimensiones - tres niveles (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Un año (siete puntos de evaluación en intervalos de dos meses)
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Una medida de autoinforme de 5 ítems de estados de calidad de vida relacionados con la salud en adultos, considerando cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor e incomodidad, ansiedad y depresión), cada una de las cuales tiene tres niveles de gravedad que son descrito mediante declaraciones apropiadas para esa dimensión.
Como resultado, un número de 5 dígitos describe el perfil del estado de salud de la persona.
Las puntuaciones más altas representan más problemas con respecto a cada dimensión.
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Un año (siete puntos de evaluación en intervalos de dos meses)
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Escala analógica visual EuroQol (EQ VAS)
Periodo de tiempo: Un año (siete puntos de evaluación en intervalos de dos meses)
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Esta escala registra la salud autocalificada del paciente en una escala analógica visual vertical que va desde 0 = 'Mejor estado de salud imaginable' hasta 100 = 'Peor estado de salud imaginable'.
La EVA se utilizará como medida cuantitativa de los resultados de salud.
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Un año (siete puntos de evaluación en intervalos de dos meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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