Cierpienie psychiczne w wschodzącej dorosłości: badanie podłużne (DistressEA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wchodząca dorosłość jest często okresem pewnej niestabilności związanej ze zmianami w relacjach i często serią zmian w pracy, zanim trajektorie życiowe się wyjaśnią i możliwe będą trwalsze decyzje. Zmiany te często powodują niepokój i mogą wyjaśniać, dlaczego większość objawów wpływających na zdrowie psychiczne danej osoby przez całe życie pojawia się na tym etapie, chociaż pełnowymiarowe zaburzenia często diagnozuje się dopiero później. Istnieje kilka badań opisujących częstość występowania zaburzeń psychicznych w tej grupie wiekowej, jednak niewiele badań odnosi się do tego, jak zmienia się cierpienie psychiczne w tej fazie niestabilności emocjonalnej, społecznej i finansowej. Nieliczne istniejące badania odnoszą się głównie do populacji studentów, ze względnym pominięciem populacji niebędących studentami.
Celem tego badania jest analiza wewnątrzosobniczych zmian w cierpieniu psychicznym u wschodzących dorosłych w ciągu jednego roku. Zmiany te zostaną porównane pomiędzy uczestnikami, którzy są studentami, i tymi, którzy nimi nie są. Dane socjodemograficzne będą rejestrowane podczas pierwszej i ostatniej oceny, natomiast cierpienie psychiczne i jakość życia związana ze stanem zdrowia będą monitorowane co dwa miesiące, łącznie w siedmiu punktach oceny. Co dwa miesiące istotne zdarzenia będą również rejestrowane co dwa miesiące dla siedmiu punktów oceny, a informacje te zostaną wykorzystane jako zmienna towarzysząca zmienna w czasie. Do zbierania danych za pośrednictwem systemu formr (https://formr.org/) zostanie wykorzystana ankieta elektroniczna.
Wyniki tego badania wykażą, czy dystres zmienia się znacząco w badanej populacji w ciągu jednego roku i będzie można zidentyfikować niektóre zdarzenia i zmienne, które są powiązane z tymi zmianami. Wiedza ta może pomóc w opracowaniu interwencji dostosowanych do potrzeb tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quito, Ekwador, EC170503
- Metropolitan District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego
- Mieszka w Ekwadorze
- Bycie studentem (dla kohorty studentów)
- Nieuczestniczenie w formalnym programie studenckim (dla kohorty niebędącej studentem)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studenci
Do tej grupy należeć będą wszyscy uczestnicy, którzy zadeklarują podjęcie studiów w celu uzyskania wyższego wykształcenia. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana. |
|
Koledzy, którzy nie studiują na uniwersytecie
Do tej grupy należeć będą wszyscy uczestnicy, którzy nie realizują studiów mających na celu uzyskanie dyplomu ukończenia studiów wyższych. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie (CORE)
Ramy czasowe: Jeden rok (siedem punktów oceny w odstępach dwumiesięcznych)
|
Składająca się z 34 pozycji, samodzielnie oceniana dystres psychiczny i jego zmiany w czterech wymiarach: subiektywne samopoczucie (cztery pozycje), problemy i/lub objawy (dwanaście pozycji), funkcje życiowe (dwanaście pozycji) oraz ryzyko dla siebie i innych (sześć pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie psychiczne.
Jest to środek, który można pobrać bezpłatnie ze strony: www.coresystemtrust.org.uk.
Badanie Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) wykazało dobre właściwości psychometryczne u studentów szkół wyższych (oraz w próbie populacji ogólnej niebędącej studentami) z Ekwadoru (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
|
Jeden rok (siedem punktów oceny w odstępach dwumiesięcznych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EuroQol pięciowymiarowy - trzypoziomowy (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Jeden rok (siedem punktów oceny w odstępach dwumiesięcznych)
|
Składająca się z 5 elementów samoopisowa miara stanów jakości życia związanych ze zdrowiem u dorosłych, uwzględniająca pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i dyskomfort, lęk i depresja), z których każdy ma trzy poziomy nasilenia: opisane stwierdzeniami właściwymi dla tego wymiaru.
W rezultacie 5-cyfrowa liczba opisuje profil stanu zdrowia danej osoby.
Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów w odniesieniu do każdego wymiaru.
|
Jeden rok (siedem punktów oceny w odstępach dwumiesięcznych)
|
|
Wizualna skala analogowa EuroQol (EQ VAS)
Ramy czasowe: Jeden rok (siedem punktów oceny w odstępach dwumiesięcznych)
|
Skala ta rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej, wizualnej skali analogowej, która waha się od 0 = „Najlepszy wyobrażalny stan zdrowia” do 100 = „Najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.
VAS będzie stosowany jako ilościowa miara wyników zdrowotnych.
|
Jeden rok (siedem punktów oceny w odstępach dwumiesięcznych)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI.CPE.20.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .