- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596345
Psykologinen ahdistus kehittyvässä aikuisiässä: pitkittäinen tutkimus (DistressEA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkava aikuisuus on usein epävakautta aikaa, johon liittyy muutoksia parisuhteessa ja usein sarja työpaikan muutoksia ennen kuin elämänpolut selkiytyvät ja kestävämmät päätökset ovat mahdollisia. Nämä muutokset aiheuttavat usein ahdistusta ja saattavat selittää, miksi useimmat oireet, jotka vaikuttavat yksilön mielenterveyteen koko hänen elämänsä ajan, ilmaantuvat tässä vaiheessa, vaikka täysimittaiset häiriöt diagnosoidaan usein vasta jälkikäteen. On olemassa useita tutkimuksia, jotka kuvaavat mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyttä tässä ikäryhmässä, mutta vain vähän tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, miten psyykkinen ahdistus muuttuu tämän emotionaalisen, sosiaalisen ja taloudellisen epävakauden aikana. Muutamat olemassa olevat tutkimukset koskevat enimmäkseen korkeakouluopiskelijapopulaatioita, mutta ei-opiskelijapopulaatioita ei oteta huomioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida nousevien aikuisten psykologisen ahdistuksen yksilönsisäisiä muutoksia vuoden aikana. Näitä muutoksia verrataan niiden osallistujien välillä, jotka ovat korkeakouluopiskelijoita ja jotka eivät ole. Sosiodemografiset tiedot kirjataan ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa, kun taas psyykkistä kärsimystä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua seurataan kahden kuukauden välein yhteensä seitsemän arviointipisteen osalta. Päivittäiset olennaiset tapahtumat tallennetaan myös kahdesti kuukaudessa seitsemälle arviointipisteelle, ja näitä tietoja käytetään ajassa vaihtuvana kovariaattina. Tietojen keräämiseen käytetään sähköistä kyselyä formr-järjestelmän (https://formr.org/) kautta.
Tämän tutkimuksen tuloksista selviää, muuttuuko ahdistus merkittävästi tutkittavassa väestössä yhden vuoden aikana ja on mahdollista tunnistaa joitakin näihin muutoksiin liittyviä tapahtumia ja muuttujia. Tämä tieto saattaa auttaa luomaan interventioita, jotka on räätälöity tämän väestön tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quito, Ecuador, EC170503
- Metropolitan District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaat lukea ja ymmärtää espanjaa
- Asuu Ecuadorissa
- Opiskelijana oleminen (opiskelijakohortille)
- Ei osallistu viralliseen opiskelijaohjelmaan (ei-opiskelijaryhmälle)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yliopisto-opiskelijat
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki ne osallistujat, jotka ilmoittavat osallistuvansa korkeakoulututkinnon suorittamiseen. Mitään interventiota ei sovelleta. |
Yliopistoon osallistumattomat ikätoverit
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki ne osallistujat, jotka eivät osallistu korkeakoulututkinnon suorittamiseen. Mitään interventiota ei sovelleta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos rutiiniarvioinnin kliinisissä tuloksissa (CORE)
Aikaikkuna: Yksi vuosi (seitsemän arviointipistettä kahden kuukauden välein)
|
34 kohdan itseraportoitu mittari, joka arvioi psyykkistä kärsimystä ja sen muuttumista neljällä ulottuvuudella: subjektiivinen hyvinvointi (neljä kohtaa), ongelmat ja/tai oireet (kaksitoista kohtaa), elämäntoiminto (kaksitoista kohtaa) ja riski itselleen ja muille (kuusi kohdetta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
Se on mitta, jonka voi ladata ilmaiseksi osoitteesta www.coresystemtrust.org.uk.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa - tulosmittaus (CORE-OM) on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia Ecuadorissa opiskelijoilla (ja ei-opiskelijajoukolla) (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020). -00443-z)
|
Yksi vuosi (seitsemän arviointipistettä kahden kuukauden välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EuroQol viisiulotteinen - kolmitasoinen (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Yksi vuosi (seitsemän arviointipistettä kahden kuukauden välein)
|
Aikuisten terveyteen liittyvien elämänlaadun tilojen 5 kohdan itsearviointi, jossa otetaan huomioon viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus), joista jokaisella on kolme vakavuusastetta, jotka ovat kuvataan kyseiselle ulottuvuudelle sopivilla lausunnoilla.
Tuloksena 5-numeroinen luku kuvaa henkilön terveydentilaprofiilia.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän ongelmia kunkin ulottuvuuden osalta.
|
Yksi vuosi (seitsemän arviointipistettä kahden kuukauden välein)
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ VAS)
Aikaikkuna: Yksi vuosi (seitsemän arviointipistettä kahden kuukauden välein)
|
Tämä asteikko tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveydentilan vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" - 100 = "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
VAS - järjestelmää käytetään terveysvaikutusten kvantitatiivisena mittana .
|
Yksi vuosi (seitsemän arviointipistettä kahden kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI.CPE.20.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .