- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04596345
Détresse psychologique à l'âge adulte émergent : une étude longitudinale (DistressEA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’émergence de l’âge adulte est souvent une période d’instabilité avec des changements relationnels et souvent une série de changements d’emploi avant que les trajectoires de vie ne se clarifient et que des décisions plus durables ne soient possibles. Ces changements génèrent souvent de la détresse et pourraient expliquer pourquoi la plupart des symptômes qui affectent la santé mentale de l'individu tout au long de sa vie apparaissent à ce stade, même si les troubles à part entière ne sont souvent diagnostiqués qu'ultérieurement. Plusieurs études décrivent la prévalence des troubles mentaux dans ce groupe d'âge, mais rares sont celles qui font référence à la manière dont la détresse psychologique évolue au cours de cette phase d'instabilité émotionnelle, sociale et financière. Les quelques études existantes portent principalement sur les populations étudiantes, avec une relative négligence des populations non étudiantes.
L'objectif de cette étude est d'analyser les changements intraindividuels de la détresse psychologique des adultes émergents sur un an. Ces changements seront comparés entre les participants qui sont étudiants et ceux qui ne le sont pas. Les données sociodémographiques seront enregistrées dans la première évaluation et la dernière évaluation, tandis que la détresse psychologique et la qualité de vie liée à la santé seront surveillées bimensuellement pour sept points d'évaluation au total. Les événements quotidiens pertinents seront également enregistrés tous les deux mois pour sept points d'évaluation, et ces informations seront utilisées comme covariable variable dans le temps. Une enquête électronique sera utilisée pour la collecte de données via le système formr (https://formr.org/).
Les résultats de cette recherche montreront si la détresse change de manière significative dans la population étudiée pendant un an et il sera possible d'identifier certains des événements et variables liés à ces changements. Ces connaissances pourraient aider à créer des interventions adaptées aux besoins de cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quito, Equateur, EC170503
- Metropolitan District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Compétence pour lire et comprendre l'espagnol
- Vivre en Equateur
- Être étudiant (pour la cohorte étudiante)
- Ne pas participer à un programme étudiant formel (pour la cohorte non étudiante)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étudiants universitaires
Ce groupe comprendra tous les participants qui déclarent suivre un programme d'études visant à obtenir un diplôme de l'enseignement supérieur. Aucune intervention ne sera appliquée. |
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Pairs non scolarisés à l’université
Ce groupe comprendra tous les participants qui ne suivent pas de programme d'études pour obtenir un diplôme d'enseignement supérieur. Aucune intervention ne sera appliquée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur les résultats cliniques lors de l'évaluation de routine (CORE)
Délai: Un an (sept points d'évaluation à intervalles de deux mois)
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Une mesure autodéclarée de 34 éléments qui évalue la détresse psychologique et son évolution en tenant compte de quatre dimensions : le bien-être subjectif (quatre éléments), les problèmes et/ou symptômes (douze éléments), la fonction vitale (douze éléments) et le risque pour soi et pour autrui. (six articles).
Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus élevée.
Cette mesure peut être téléchargée gratuitement sur : www.coresystemtrust.org.uk.
L'étude Clinical Outcomes in Routine Evaluation- Outcome Measure (CORE-OM) a montré de bonnes propriétés psychométriques chez les étudiants (et un échantillon de la population générale non étudiante) de l'Équateur (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020). -00443-z)
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Un an (sept points d'évaluation à intervalles de deux mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EuroQol cinq dimensions - trois niveaux (EQ-5D-3L)
Délai: Un an (sept points d'évaluation à intervalles de deux mois)
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Une mesure d'auto-évaluation en 5 éléments de la qualité de vie liée à la santé chez les adultes, considérant cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression), chacune comportant trois niveaux de gravité qui sont décrit par des énoncés appropriés à cette dimension.
En conséquence, un numéro à 5 chiffres décrit le profil de l'état de santé de la personne.
Des scores plus élevés représentent davantage de problèmes pour chaque dimension.
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Un an (sept points d'évaluation à intervalles de deux mois)
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Échelle visuelle analogique EuroQol (EQ VAS)
Délai: Un an (sept points d'évaluation à intervalles de deux mois)
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Cette échelle enregistre l'auto-évaluation de l'état de santé du patient sur une échelle visuelle analogique verticale qui va de 0 = « meilleur état de santé imaginable » à 100 = « pire état de santé imaginable ».
L'EVA sera utilisée comme mesure quantitative des résultats en matière de santé.
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Un an (sept points d'évaluation à intervalles de deux mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI.CPE.20.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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