- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596345
Psychological Distress in Emerging Adulthood: A Longitudinal Study (DistressEA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Framväxande vuxen ålder är ofta en period av viss instabilitet med relationsförändringar och ofta en serie jobbbyten innan livets banor klarnar och mer varaktiga beslut är möjliga. Dessa förändringar orsakar ofta ångest och de kan förklara varför de flesta av de symtom som påverkar individens mentala hälsa genom hela livet uppträder i detta skede, även om fullskaliga störningar ofta diagnostiseras först senare. Det finns flera studier som beskriver förekomsten av psykiska störningar i denna åldersgrupp, men det finns få studier som hänvisar till hur psykisk ångest förändras under denna fas av emotionell, social och ekonomisk instabilitet. De få existerande studierna hänvisar mest till högskolestudentpopulationer, med relativ försummelse av icke-studentpopulationer.
Syftet med denna studie är att analysera de intraindividuella förändringarna i psykologisk ångest hos nya vuxna under ett år. Dessa förändringar kommer att jämföras mellan de deltagare som är högskolestudenter och de som inte är det. Sociodemografiska data kommer att registreras i den första bedömningen och den sista bedömningen, medan psykisk ångest och hälsorelaterad livskvalitet kommer att övervakas varannan månad för totalt sju bedömningspunkter. Relevanta vardagliga händelser kommer också att registreras varannan månad för sju bedömningspunkter, och denna information kommer att användas som en tidsvarierande samvariat. En elektronisk undersökning kommer att användas för datainsamling via formr-systemet (https://formr.org/).
Resultaten av denna forskning kommer att visa om nöden förändras signifikant i den studerade populationen under ett år och det kommer att vara möjligt att identifiera några av de händelser och variabler som är relaterade till dessa förändringar. Denna kunskap kan hjälpa till att skapa insatser som är skräddarsydda för denna befolknings behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quito, Ecuador, EC170503
- Metropolitan District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa och förstå spanska
- Bor i Ecuador
- Att vara student (för elevkullen)
- Att inte delta i ett formellt studentprogram (för icke-studentkohorten)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Universitetsstudenter
Denna grupp kommer att inkludera alla de deltagare som uppger sig gå en utbildning för att få en högskoleexamen. Inget ingripande kommer att tillämpas. |
|
Kamrater som inte går på universitet
Denna grupp kommer att omfatta alla de deltagare som inte går en utbildning för att få en högskoleexamen. Inget ingripande kommer att tillämpas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av de kliniska resultaten i rutinutvärdering (CORE)
Tidsram: Ett år (sju bedömningspoäng med två månaders intervall)
|
Ett självrapporterat mått på 34 punkter som bedömer psykisk ångest och hur den förändras med tanke på fyra dimensioner: subjektivt välbefinnande (fyra punkter), problem och/eller symtom (tolv ämnen), livsfunktion (tolv ämnen) och risk för sig själv och andra (sex artiklar).
Högre poäng indikerar högre psykisk ångest.
Det är en åtgärd som kan laddas ner gratis från: www.coresystemtrust.org.uk.
The Clinical Outcomes in Rutine Evaluation- Outcome Measure (CORE-OM) har visat goda psykometriska egenskaper hos universitetsstudenter (och ett icke-studenter allmänt befolkningsurval) från Ecuador (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
|
Ett år (sju bedömningspoäng med två månaders intervall)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQol femdimensioner - tre nivåer (EQ-5D-3L)
Tidsram: Ett år (sju bedömningspoäng med två månaders intervall)
|
Ett självrapporteringsmått på 5 punkter på hälsorelaterade livskvalitetstillstånd hos vuxna, med tanke på fem dimensioner (Mobilitet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta och obehag, Ångest och depression), som var och en har tre svårighetsgrader som är beskrivs av uttalanden som är lämpliga för den dimensionen.
Som ett resultat beskriver ett 5-siffrigt nummer personens hälsotillståndsprofil.
Högre poäng representerar fler problem med avseende på varje dimension.
|
Ett år (sju bedömningspoäng med två månaders intervall)
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ VAS)
Tidsram: Ett år (sju bedömningspoäng med två månaders intervall)
|
Denna skala registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala som sträcker sig från 0= 'Bästa tänkbara hälsotillstånd' till 100 = 'Sämsta tänkbara hälsotillstånd'.
VAS kommer att användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat.
|
Ett år (sju bedömningspoäng med två månaders intervall)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PSI.CPE.20.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .