成人期における心理的苦痛:縦断的研究 (DistressEA)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
成人期は、人間関係の変化や、人生の軌道が明確になり、より永続的な決断が可能になるまでに一連の転職を伴う不安定な時期であることがよくあります。 これらの変化は多くの場合苦痛を引き起こし、本格的な障害はその後になって初めて診断されることが多いにもかかわらず、生涯を通じて個人の精神的健康に影響を与える症状のほとんどがこの段階で現れる理由を説明できるかもしれません。 この年齢層における精神障害の有病率を記載した研究はいくつかありますが、感情的、社会的、経済的に不安定なこの段階で心理的苦痛がどのように変化するかについて言及した研究はほとんどありません。 いくつかの既存の研究は主に大学生の集団に言及しており、学生以外の集団は相対的に無視されています。
この研究の目的は、新成人の心理的苦痛の 1 年間にわたる個人内変化を分析することです。 これらの変化は、大学生である参加者とそうでない参加者の間で比較されます。 社会人口統計データは最初の評価と最後の評価で記録され、心理的苦痛と健康関連の生活の質は合計 7 つの評価ポイントで隔月で監視されます。 日常の関連イベントも 7 つの評価ポイントについて隔月で記録され、この情報は時間変化する共変量として使用されます。 formrシステム（https://formr.org/）によるデータ収集には電子アンケートが使用されます。
この研究の結果は、調査対象集団の苦痛が1年間で大きく変化するかどうかを示し、これらの変化に関連するいくつかの出来事や変数を特定することが可能になります。 この知識は、この人々のニーズに合わせた介入を作成するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quito、エクアドル、EC170503
- Metropolitan District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- スペイン語を読んで理解できる能力
- エクアドルに住む
- 学生であること（学生集団の場合）
- 正式な学生プログラムに参加していない（非学生コホートの場合）
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大学生たち
このグループには、高等教育の学位を取得するための学習プログラムに参加すると宣言したすべての参加者が含まれます。 介入は適用されません。 |
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大学に通っていない仲間たち
このグループには、高等教育の学位を取得するための学習プログラムに参加していないすべての参加者が含まれます。 介入は適用されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期評価（CORE）における臨床転帰の変更
時間枠：1年間（2か月間隔で7つの評価ポイント）
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心理的苦痛とそれがどのように変化するかを 4 つの側面を考慮して評価する 34 項目の自己申告尺度: 主観的幸福 (4 項目)、問題および症状 (12 項目)、生活機能 (12 項目)、自分自身と他人へのリスク(6項目)。
スコアが高いほど、心理的苦痛が高いことを示します。
これは、www.coresystemtrust.org.uk から無料でダウンロードできる対策です。
日常評価における臨床結果 - 結果測定 (CORE-OM) は、エクアドルの大学生 (および学生以外の一般集団サンプル) において良好な心理測定特性を示しました (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020) -00443-z)
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1年間（2か月間隔で7つの評価ポイント）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQol 5 次元 - 3 レベル (EQ-5D-3L)
時間枠：1年間（2か月間隔で7つの評価ポイント）
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成人の健康関連の生活の質の 5 つの項目の自己報告尺度は、5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつ) を考慮しており、それぞれに 3 つの重症度レベルがあります。その次元に適したステートメントによって説明されます。
その結果、5 桁の数字がその人の健康状態のプロファイルを表します。
スコアが高いほど、各側面に関して問題が多いことを表します。
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1年間（2か月間隔で7つの評価ポイント）
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EuroQol ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS)
時間枠：1年間（2か月間隔で7つの評価ポイント）
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このスケールは、0=「想像できる最高の健康状態」から 100=「想像できる最悪の健康状態」の範囲の垂直視覚アナログスケールで患者の自己評価健康状態を記録します。
VAS は健康状態の定量的な尺度として使用されます。
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1年間（2か月間隔で7つの評価ポイント）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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