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Psychische Belastung im heranwachsenden Erwachsenenalter: Eine Längsschnittstudie (DistressEA)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito
Das kommende Erwachsenenalter (18–29 Jahre) ist eine entscheidende Phase in der Lebensentwicklung. In dieser Phase erleben die Menschen Instabilität: Abwanderungen aus der Herkunftsfamilie, Beziehungsabbrüche und Arbeitsplatzwechsel sind häufig, bevor die meisten jungen Erwachsenen ihr Leben stabilisieren und nachhaltigere Entscheidungen treffen können. Ziel dieser Studie ist es, die psychische Belastung aufstrebender Erwachsener in Quito, Ecuador, zu verstehen und zu definieren, wie sie sich im Laufe eines Jahres verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das heranwachsende Erwachsenenalter ist oft eine Zeit einiger Instabilität mit Beziehungswechseln und oft einer Reihe von Jobwechseln, bevor sich der Lebensverlauf klärt und nachhaltigere Entscheidungen möglich sind. Diese Veränderungen führen oft zu Stress und könnten erklären, warum die meisten Symptome, die sich ein Leben lang auf die psychische Gesundheit des Einzelnen auswirken, in diesem Stadium auftreten, obwohl vollständige Störungen oft erst später diagnostiziert werden. Es gibt mehrere Studien, die die Prävalenz psychischer Störungen in dieser Altersgruppe beschreiben. Allerdings gibt es nur wenige Studien, die sich darauf beziehen, wie sich psychische Belastungen in dieser Phase emotionaler, sozialer und finanzieller Instabilität verändern. Die wenigen vorhandenen Studien beziehen sich hauptsächlich auf Studentenpopulationen, wobei die Nicht-Studentenpopulationen relativ vernachlässigt werden.

Ziel dieser Studie ist es, die intraindividuellen Veränderungen der psychischen Belastung aufstrebender Erwachsener über ein Jahr hinweg zu analysieren. Diese Veränderungen werden zwischen den Teilnehmern, die College-Studenten sind, und denen, die es nicht sind, verglichen. Soziodemografische Daten werden in der ersten und letzten Beurteilung erfasst, während die psychische Belastung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität alle zwei Monate für insgesamt sieben Beurteilungspunkte überwacht werden. Alltägliche relevante Ereignisse werden außerdem alle zwei Monate für sieben Bewertungspunkte aufgezeichnet und diese Informationen werden als zeitvariable Kovariate verwendet. Für die Datenerfassung wird eine elektronische Umfrage über das Formr-System (https://formr.org/) verwendet.

Die Ergebnisse dieser Forschung werden zeigen, ob sich die Belastung in der untersuchten Bevölkerung im Laufe eines Jahres signifikant verändert, und es wird möglich sein, einige der Ereignisse und Variablen zu identifizieren, die mit diesen Veränderungen zusammenhängen. Dieses Wissen könnte dazu beitragen, Interventionen zu entwickeln, die auf die Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quito, Ecuador, EC170503
        • Metropolitan District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Bevölkerung handelt es sich um aufstrebende Erwachsene aus Ecuador, Studenten und Nicht-Studenten, da ein Ziel darin besteht, die Variabilität der psychischen Belastung zwischen beiden Bevölkerungsgruppen zu vergleichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kompetenz, Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • Lebe in Ecuador
  • Student sein (für die Studentenkohorte)
  • Keine Teilnahme an einem formellen Studentenprogramm (für die Nicht-Studenten-Kohorte)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studenten

Zu dieser Gruppe gehören alle Teilnehmer, die angeben, ein Studium zur Erlangung eines Hochschulabschlusses zu absolvieren.

Es wird kein Eingriff vorgenommen.

Nicht-universitäre Kommilitonen

Zu dieser Gruppe gehören alle Teilnehmer, die kein Studium zur Erlangung eines Hochschulabschlusses absolvieren.

Es wird kein Eingriff vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung (CORE)
Zeitfenster: Ein Jahr (sieben Bewertungspunkte im Abstand von zwei Monaten)
Ein 34 Punkte umfassendes, selbstberichtetes Maß, das die psychische Belastung und deren Veränderungen unter Berücksichtigung von vier Dimensionen bewertet: subjektives Wohlbefinden (vier Punkte), Probleme und/oder Symptome (zwölf Punkte), Lebensfunktion (zwölf Punkte) und Risiko für sich selbst und andere (sechs Artikel). Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Belastung hin. Diese Maßnahme kann kostenlos heruntergeladen werden unter: www.coresystemtrust.org.uk. Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) hat gute psychometrische Eigenschaften bei College-Studenten (und einer Stichprobe der allgemeinen Nicht-Studenten) aus Ecuador gezeigt (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020). -00443-z)
Ein Jahr (sieben Bewertungspunkte im Abstand von zwei Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol fünfdimensional – dreistufig (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Ein Jahr (sieben Bewertungspunkte im Abstand von zwei Monaten)
Ein 5-Punkte-Selbstberichtsmaß für gesundheitsbezogene Lebensqualitätszustände bei Erwachsenen unter Berücksichtigung von fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden, Angst und Depression), von denen jede drei Schweregrade aufweist durch für diese Dimension geeignete Aussagen beschrieben werden. Als Ergebnis beschreibt eine 5-stellige Zahl das Gesundheitszustandsprofil einer Person. Höhere Werte bedeuten mehr Probleme in Bezug auf jede Dimension.
Ein Jahr (sieben Bewertungspunkte im Abstand von zwei Monaten)
EuroQol Visuelle Analogskala (EQ VAS)
Zeitfenster: Ein Jahr (sieben Bewertungspunkte im Abstand von zwei Monaten)
Diese Skala erfasst die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala, die von 0 = „Bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ bis 100 = „Schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ reicht. Das VAS wird als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet.
Ein Jahr (sieben Bewertungspunkte im Abstand von zwei Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Belastung

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