Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická tíseň v rozvíjející se dospělosti: Longitudinální studie (DistressEA)

23. října 2023 aktualizováno: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito
Rozvíjející se dospělost (18–29 let) je kritickou fází vývoje délky života. Během této fáze lidé zažívají nestabilitu: odsuny z původních rodin, rozpady vztahů a změny zaměstnání jsou časté, než většina mladých dospělých stabilizuje svůj život a učiní trvalejší rozhodnutí. Tato studie se snaží porozumět psychologickému utrpení vynořujících se dospělých v Quitu v Ekvádoru a definovat, jak se mění v průběhu roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rozvíjející se dospělost je často obdobím určité nestability se změnami ve vztazích a často sérií změn zaměstnání, než se životní trajektorie vyjasní a jsou možná trvalejší rozhodnutí. Tyto změny často vyvolávají úzkost a mohou vysvětlovat, proč se většina příznaků, které ovlivňují duševní zdraví jedince během jeho života, objevuje v této fázi, ačkoli plně rozvinuté poruchy jsou často diagnostikovány až následně. Existuje několik studií, které popisují prevalenci duševních poruch v této věkové skupině, nicméně existuje jen málo studií, které se zmiňují o tom, jak se během této fáze emoční, sociální a finanční nestability mění psychický stres. Několik existujících studií se týká převážně vysokoškolských studentů, přičemž populace nestudentů jsou relativně zanedbávány.

Cílem této studie je analyzovat intraindividuální změny v psychické tísni vynořujících se dospělých během jednoho roku. Tyto změny budou porovnány mezi těmi účastníky, kteří jsou vysokoškolskými studenty, a těmi, kteří nejsou. Sociodemografická data budou zaznamenávána při prvním hodnocení a posledním hodnocení, přičemž psychická tíseň a kvalita života související se zdravím budou sledovány dvakrát měsíčně celkem v sedmi hodnotících bodech. Každodenní relevantní události budou také zaznamenávány jednou za dva měsíce pro sedm hodnotících bodů a tyto informace budou použity jako časově proměnná kovariát. Pro sběr dat bude využit elektronický průzkum prostřednictvím systému formr (https://formr.org/).

Výsledky tohoto výzkumu ukážou, zda se distres významně změní ve studované populaci po dobu jednoho roku a bude možné identifikovat některé z událostí a proměnných, které s těmito změnami souvisí. Tyto znalosti mohou pomoci vytvořit intervence, které jsou přizpůsobeny potřebám této populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quito, Ekvádor, EC170503
        • Metropolitan District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace budou nově vznikající dospělí z ekvádorských studentů a nestudentů, protože jedním z cílů je porovnat variabilitu psychického stresu mezi oběma populacemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost číst a rozumět španělštině
  • Život v Ekvádoru
  • Být studentem (pro kohortu studentů)
  • Neúčastnit se formálního studentského programu (pro nestudentskou kohortu)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studenti Univerzity

Tato skupina bude zahrnovat všechny účastníky, kteří deklarují, že navštěvují studijní program za účelem získání vysokoškolského vzdělání.

Nebude uplatněn žádný zásah.

Kolegové, kteří nenavštěvují univerzitu

Tato skupina bude zahrnovat všechny účastníky, kteří nenavštěvují studijní program za účelem získání vyššího vzdělání.

Nebude uplatněn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinických výsledků při rutinním hodnocení (CORE)
Časové okno: Jeden rok (sedm hodnotících bodů ve dvouměsíčních intervalech)
34-položkové self-reported měření, které hodnotí psychickou tíseň a jak se mění s ohledem na čtyři dimenze: subjektivní pohodu (čtyři položky), problémy nebo symptomy (dvanáct položek), životní funkce (dvanáct položek) a riziko pro sebe a ostatní (šest položek). Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou zátěž. Je to opatření, které lze zdarma stáhnout z: www.coresystemtrust.org.uk. Klinické výsledky při rutinním hodnocení – Outcome Measure (CORE-OM) prokázaly dobré psychometrické vlastnosti u vysokoškolských studentů (a vzorku nestudentské obecné populace) z Ekvádoru (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
Jeden rok (sedm hodnotících bodů ve dvouměsíčních intervalech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQol pětirozměrný - tříúrovňový (EQ-5D-3L)
Časové okno: Jeden rok (sedm hodnotících bodů ve dvouměsíčních intervalech)
Pětipoložkové sebehodnotící měření stavů kvality života souvisejících se zdravím u dospělých s ohledem na pět dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí, úzkost a deprese), z nichž každá má tři úrovně závažnosti, které jsou popsány výroky odpovídajícími této dimenzi. Výsledkem je, že 5místné číslo popisuje profil zdravotního stavu osoby. Vyšší skóre představuje více problémů s ohledem na každou dimenzi.
Jeden rok (sedm hodnotících bodů ve dvouměsíčních intervalech)
Vizuální analogová škála EuroQol (EQ VAS)
Časové okno: Jeden rok (sedm hodnotících bodů ve dvouměsíčních intervalech)
Tato škála zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové škále, která se pohybuje od 0 = „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ do 100 = „Nejhorší představitelný zdravotní stav“. VAS bude použit jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku.
Jeden rok (sedm hodnotících bodů ve dvouměsíčních intervalech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

3
Předplatit