- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596345
Sofrimento psicológico na idade adulta emergente: um estudo longitudinal (DistressEA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A idade adulta emergente é muitas vezes um período de alguma instabilidade com mudanças de relacionamento e muitas vezes uma série de mudanças de emprego antes que as trajetórias de vida sejam esclarecidas e decisões mais duradouras sejam possíveis. Estas alterações produzem frequentemente sofrimento e podem explicar porque é que a maioria dos sintomas que afectam a saúde mental do indivíduo ao longo da vida aparecem nesta fase, embora as perturbações completas muitas vezes só sejam diagnosticadas posteriormente. Existem vários estudos que descrevem a prevalência de transtornos mentais nesta faixa etária, porém, são poucos os estudos que se referem a como o sofrimento psíquico se altera durante esta fase de instabilidade emocional, social e financeira. Os poucos estudos existentes referem-se maioritariamente a populações de estudantes universitários, com relativo descaso com as populações não estudantes.
O objetivo deste estudo é analisar as alterações intraindividuais no sofrimento psíquico de adultos emergentes ao longo de um ano. Essas mudanças serão comparadas entre os participantes que são estudantes universitários e aqueles que não são. Os dados sociodemográficos serão registrados na primeira avaliação e na última avaliação, enquanto o sofrimento psicológico e a qualidade de vida relacionada à saúde serão monitorados bimestralmente durante sete pontos de avaliação no total. Os eventos diários relevantes também serão registrados bimestralmente para sete pontos de avaliação, e essas informações serão usadas como uma covariável variável no tempo. Uma pesquisa eletrônica será utilizada para coleta de dados através do sistema formr (https://formr.org/).
Os resultados desta pesquisa mostrarão se o sofrimento muda significativamente na população estudada durante um ano e será possível identificar alguns dos eventos e variáveis que estão relacionados a essas mudanças. Este conhecimento pode ajudar a criar intervenções adaptadas às necessidades desta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quito, Equador, EC170503
- Metropolitan District
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Competência para ler e compreender espanhol
- Viver no Equador
- Ser um estudante (para o grupo de estudantes)
- Não frequentar um programa estudantil formal (para o grupo de não estudantes)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudantes universitários
Este grupo incluirá todos os participantes que declarem frequentar um programa de estudos para obter um diploma de ensino superior. Nenhuma intervenção será aplicada. |
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Pares que não frequentam a universidade
Este grupo incluirá todos os participantes que não frequentam um programa de estudos para obter um diploma de ensino superior. Nenhuma intervenção será aplicada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina (CORE)
Prazo: Um ano (sete pontos de avaliação em intervalos de dois meses)
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Uma medida autorrelatada de 34 itens que avalia o sofrimento psicológico e como ele muda considerando quatro dimensões: bem-estar subjetivo (quatro itens), problemas e/ou sintomas (doze itens), função de vida (doze itens) e risco para si e para outros (seis itens).
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
É uma medida que pode ser baixada gratuitamente em: www.coresystemtrust.org.uk.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation- Outcome Measure (CORE-OM) mostrou boas propriedades psicométricas em estudantes universitários (e em uma amostra da população geral não estudantil) do Equador (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
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Um ano (sete pontos de avaliação em intervalos de dois meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EuroQol cinco dimensões - três níveis (EQ-5D-3L)
Prazo: Um ano (sete pontos de avaliação em intervalos de dois meses)
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Uma medida de autorrelato de 5 itens sobre estados de qualidade de vida relacionados à saúde em adultos, considerando cinco dimensões (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor e desconforto, Ansiedade e Depressão), cada uma das quais com três níveis de gravidade que são descrito por afirmações apropriadas a essa dimensão.
Como resultado, um número de 5 dígitos descreve o perfil do estado de saúde da pessoa.
Pontuações mais altas representam mais problemas em relação a cada dimensão.
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Um ano (sete pontos de avaliação em intervalos de dois meses)
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Escala Visual Analógica EuroQol (EQ VAS)
Prazo: Um ano (sete pontos de avaliação em intervalos de dois meses)
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Esta escala regista a autoavaliação da saúde do paciente numa escala visual analógica vertical que varia de 0= “Melhor estado de saúde imaginável” a 100 = “Pior estado de saúde imaginável”.
A VAS será usada como uma medida quantitativa dos resultados de saúde.
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Um ano (sete pontos de avaliação em intervalos de dois meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSI.CPE.20.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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