- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04596345
Disagio psicologico nell’età adulta emergente: uno studio longitudinale (DistressEA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’emergere dell’età adulta è spesso un periodo di una certa instabilità con cambiamenti relazionali e spesso una serie di cambiamenti lavorativi prima che le traiettorie di vita si chiariscano e siano possibili decisioni più durature. Questi cambiamenti spesso producono disagio e potrebbero spiegare perché la maggior parte dei sintomi che influiscono sulla salute mentale dell'individuo per tutta la vita compaiono in questa fase, anche se i disturbi conclamati vengono spesso diagnosticati solo successivamente. Esistono diversi studi che descrivono la prevalenza dei disturbi mentali in questa fascia di età, tuttavia sono pochi gli studi che fanno riferimento a come cambia il disagio psicologico durante questa fase di instabilità emotiva, sociale e finanziaria. I pochi studi esistenti si riferiscono principalmente alla popolazione studentesca universitaria, con relativa trascuratezza della popolazione non studentesca.
L'obiettivo di questo studio è analizzare i cambiamenti intraindividuali nel disagio psicologico degli adulti emergenti nell'arco di un anno. Questi cambiamenti verranno confrontati tra i partecipanti che sono studenti universitari e quelli che non lo sono. I dati sociodemografici verranno registrati nella prima e nell'ultima valutazione, mentre il disagio psicologico e la qualità della vita correlata alla salute saranno monitorati bimestralmente per sette punti di valutazione in totale. Gli eventi rilevanti quotidiani verranno inoltre registrati bimestralmente per sette punti di valutazione e queste informazioni verranno utilizzate come covariata variabile nel tempo. Per la raccolta dei dati verrà utilizzato un sondaggio elettronico tramite il sistema formr (https://formr.org/).
I risultati di questa ricerca mostreranno se il disagio cambia in modo significativo nella popolazione studiata per un anno e sarà possibile identificare alcuni eventi e variabili correlati a questi cambiamenti. Questa conoscenza potrebbe aiutare a creare interventi adattati alle esigenze di questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quito, Ecuador, EC170503
- Metropolitan District
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di leggere e comprendere lo spagnolo
- Vivere in Ecuador
- Essere uno studente (per il gruppo studentesco)
- Non frequentare un programma studentesco formale (per il gruppo di non studenti)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studenti universitari
In questo gruppo saranno inclusi tutti quei partecipanti che dichiarano di frequentare un percorso di studio per conseguire un titolo di studio superiore. Non verrà applicato alcun intervento. |
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Coetanei non frequentanti l'università
In questo gruppo saranno inclusi tutti quei partecipanti che non stanno frequentando un programma di studi per ottenere un titolo di studio superiore. Non verrà applicato alcun intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento sugli esiti clinici nella valutazione di routine (CORE)
Lasso di tempo: Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
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Una misura auto-riferita di 34 item che valuta il disagio psicologico e come cambia considerando quattro dimensioni: benessere soggettivo (quattro item), problemi e/o sintomi (dodici item), funzione vitale (dodici item) e rischio per sé e per gli altri (sei articoli).
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
Si tratta di una misura che può essere scaricata gratuitamente da: www.coresystemtrust.org.uk.
Il Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ha mostrato buone proprietà psicometriche negli studenti universitari (e in un campione di popolazione generale non studentesca) dell'Ecuador (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
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Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EuroQol cinque dimensioni - tre livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
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Una misura self-report composta da 5 item della qualità della vita correlata alla salute negli adulti, considerando cinque dimensioni (Mobilità, Cura di sé, Attività abituali, Dolore e disagio, Ansia e Depressione), ciascuna delle quali ha tre livelli di gravità che sono descritto da affermazioni appropriate a quella dimensione.
Di conseguenza un numero di 5 cifre descrive il profilo dello stato di salute della persona.
I punteggi più alti rappresentano più problemi per quanto riguarda ciascuna dimensione.
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Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
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Scala analogica visiva EuroQol (EQ VAS)
Lasso di tempo: Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
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Questa scala registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale che va da 0= 'Miglior stato di salute immaginabile' a 100 = 'Peggior stato di salute immaginabile'.
La VAS sarà utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari.
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Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSI.CPE.20.01
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