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Disagio psicologico nell’età adulta emergente: uno studio longitudinale (DistressEA)

23 ottobre 2023 aggiornato da: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito
L’età adulta emergente (18-29 anni) è una fase critica nello sviluppo della durata della vita. Durante questa fase, le persone sperimentano l’instabilità: spostamenti dalle famiglie d’origine, rotture di relazioni e cambiamenti di lavoro sono frequenti prima che la maggior parte dei giovani adulti stabilizzi la propria vita e prenda decisioni più durature. Questo studio cerca di comprendere il disagio psicologico degli adulti emergenti a Quito, in Ecuador, e di definire come varia nel corso di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’emergere dell’età adulta è spesso un periodo di una certa instabilità con cambiamenti relazionali e spesso una serie di cambiamenti lavorativi prima che le traiettorie di vita si chiariscano e siano possibili decisioni più durature. Questi cambiamenti spesso producono disagio e potrebbero spiegare perché la maggior parte dei sintomi che influiscono sulla salute mentale dell'individuo per tutta la vita compaiono in questa fase, anche se i disturbi conclamati vengono spesso diagnosticati solo successivamente. Esistono diversi studi che descrivono la prevalenza dei disturbi mentali in questa fascia di età, tuttavia sono pochi gli studi che fanno riferimento a come cambia il disagio psicologico durante questa fase di instabilità emotiva, sociale e finanziaria. I pochi studi esistenti si riferiscono principalmente alla popolazione studentesca universitaria, con relativa trascuratezza della popolazione non studentesca.

L'obiettivo di questo studio è analizzare i cambiamenti intraindividuali nel disagio psicologico degli adulti emergenti nell'arco di un anno. Questi cambiamenti verranno confrontati tra i partecipanti che sono studenti universitari e quelli che non lo sono. I dati sociodemografici verranno registrati nella prima e nell'ultima valutazione, mentre il disagio psicologico e la qualità della vita correlata alla salute saranno monitorati bimestralmente per sette punti di valutazione in totale. Gli eventi rilevanti quotidiani verranno inoltre registrati bimestralmente per sette punti di valutazione e queste informazioni verranno utilizzate come covariata variabile nel tempo. Per la raccolta dei dati verrà utilizzato un sondaggio elettronico tramite il sistema formr (https://formr.org/).

I risultati di questa ricerca mostreranno se il disagio cambia in modo significativo nella popolazione studiata per un anno e sarà possibile identificare alcuni eventi e variabili correlati a questi cambiamenti. Questa conoscenza potrebbe aiutare a creare interventi adattati alle esigenze di questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quito, Ecuador, EC170503
        • Metropolitan District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione emergerà da adulti provenienti da studenti e non studenti dell'Ecuador poiché uno degli obiettivi è confrontare la variabilità del disagio psicologico tra le due popolazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di leggere e comprendere lo spagnolo
  • Vivere in Ecuador
  • Essere uno studente (per il gruppo studentesco)
  • Non frequentare un programma studentesco formale (per il gruppo di non studenti)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Studenti universitari

In questo gruppo saranno inclusi tutti quei partecipanti che dichiarano di frequentare un percorso di studio per conseguire un titolo di studio superiore.

Non verrà applicato alcun intervento.

Coetanei non frequentanti l'università

In questo gruppo saranno inclusi tutti quei partecipanti che non stanno frequentando un programma di studi per ottenere un titolo di studio superiore.

Non verrà applicato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento sugli esiti clinici nella valutazione di routine (CORE)
Lasso di tempo: Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
Una misura auto-riferita di 34 item che valuta il disagio psicologico e come cambia considerando quattro dimensioni: benessere soggettivo (quattro item), problemi e/o sintomi (dodici item), funzione vitale (dodici item) e rischio per sé e per gli altri (sei articoli). Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico. Si tratta di una misura che può essere scaricata gratuitamente da: www.coresystemtrust.org.uk. Il Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ha mostrato buone proprietà psicometriche negli studenti universitari (e in un campione di popolazione generale non studentesca) dell'Ecuador (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EuroQol cinque dimensioni - tre livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
Una misura self-report composta da 5 item della qualità della vita correlata alla salute negli adulti, considerando cinque dimensioni (Mobilità, Cura di sé, Attività abituali, Dolore e disagio, Ansia e Depressione), ciascuna delle quali ha tre livelli di gravità che sono descritto da affermazioni appropriate a quella dimensione. Di conseguenza un numero di 5 cifre descrive il profilo dello stato di salute della persona. I punteggi più alti rappresentano più problemi per quanto riguarda ciascuna dimensione.
Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
Scala analogica visiva EuroQol (EQ VAS)
Lasso di tempo: Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)
Questa scala registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale che va da 0= 'Miglior stato di salute immaginabile' a 100 = 'Peggior stato di salute immaginabile'. La VAS sarà utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari.
Un anno (sette punti di valutazione a intervalli di due mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

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