단백질 보충 초저칼로리 식사의 체중 감소 효과
비만 환자의 체중 및 대사 변화에 대한 단백질 보충 초저칼로리 의료 식사의 역할: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
우리나라 인구의 약 30%가 비만 또는 복부비만을 가지고 있으며 종종 심혈관 질환, 당뇨병, 골관절염 및 일부 암과 같은 비만 관련 합병증을 동반합니다. 그러나 비만 관리에 있어 약물 및 외과적 치료 외에 장기적으로 효과가 있는 생활습관 개선 치료법은 많지 않습니다.
근육량과 근력이 감소하면 노인의 이환율과 사망률에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 특히 비만인 노인의 경우 체중 감량 시 근육량을 보존하는 것도 고려해야 합니다.
따라서 연구자들은 비만 환자의 기존 저칼로리 저지방 식이와 비교하여 체중 감소, 체성분 및 대사 변화에 대한 단백질 보충 초저칼로리 식사의 효과와 안전성을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 25kg/m2 이상 또는
- 허리둘레가 남자 90cm 이상, 여자 85cm 이상
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 항비만 약물 치료 또는 다른 체중 감량 프로그램 참여 이력
- 참여 전 6개월 동안 3kg 이상의 체중 변화
- 참여 전 6개월 동안 불안정한 심혈관 사건
- 통제되지 않는 기분 장애
- 섭식 장애의 역사
- 알코올 사용 장애의 병력
- 담석의 역사
- 만성 신부전(추정 사구체 여과율 30ml/min 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 보충 초저칼로리 다이어트 프로그램
단백질이 보충된 초저칼로리 식사를 활용한 생활습관 개입은 12개월 동안 개별 상담을 통해 시행된다.
초기 집중 체중 감량 단계는 단백질이 보충된 초저칼로리 식사를 사용하여 전체 식사 대용에서 부분 식사 대용으로 처음 4개월 동안 제공됩니다.
체중감량 유지기간 동안 월 1회 정기적인 간헐적 초저칼로리 식사대용식을 전체 기간 동안 제공합니다.
환자의 체중 감량 및 감량 유지를 돕기 위한 모바일 상담이 제공될 예정이다.
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단백질보충 초저칼로리식은 1일 총열량이 600~800칼로리로 단백질은 하루 적정체중 1.2g으로 제공되는 쉐이크 형태의 식사대용식이다. 4개월간의 초저칼로리 다이어트 프로그램 일정은 다음과 같습니다. 첫 2주 동안은 세 끼를 모두 교체하고, 그 다음 6주 동안 두 끼, 한 끼를 음식으로 교체하고, 다음 8주 동안 한 끼를 교체하는 것이 좋습니다. 앞으로 8개월간 월 1회 간헐적 초저칼로리 식사대용식을 정기적으로 제공한다. 체중이 2kg 이상 증가하면 추가로 1주일간 2회 대체식을, 체중이 4kg 이상 증가하면 추가로 2주간 대체식을 갖는다. 개별 세션은 연구 기간 동안 11 회 개최됩니다. 영양사 또는 간호사와의 모바일 상담을 통해 피험자의 체중 감량 및 체중 감량 유지를 돕습니다. |
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활성 비교기: 기존의 저칼로리 다이어트 프로그램
기존의 저칼로리 다이어트 프로그램은 대조군으로 배정된 참여자들에게 교육자료와 개별 상담을 통해 12개월간 제공된다.
체중 감량 및 감량 유지를 위한 모바일 상담도 진행된다.
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1200~1500칼로리로 구성된 저칼로리 식단을 교육하고 대조군 참가자들에게 생활습관 개선을 권장한다.
저칼로리 다이어트를 위한 교육 자료와 레시피를 개별 세션으로 제공합니다.
다이어트 프로그램을 고수하기 위한 모바일 상담도 제공된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 12 개월
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Kg으로 표시되는 기준선에서 체중 감소의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 12 개월
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 kg 단위 기준치 대비 근육량 및 체지방량 변화 (Inbody Co., Seoul, Korea)
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12 개월
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 12 개월
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MmHg로 표시된 기준선에서 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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12 개월
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트리글리세리드의 변화
기간: 12 개월
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Mg/dL로 표현된 기준선으로부터 트리글리세리드의 변화
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12 개월
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포도당의 변화
기간: 12 개월
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Mg/dL로 표현된 기준선에서 포도당의 변화
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12 개월
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 12 개월
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Mg/dL로 표현된 기준선에서 HDL 콜레스테롤의 변화
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12 개월
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 12 개월
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Mg/dL로 표현된 기준선에서 LDL 콜레스테롤의 변화
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12 개월
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간 효소의 변화
기간: 12 개월
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IU/L로 표시되는 기준선에서 아스파테이트 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 감마 글루타밀트랜스퍼라제(AST 및 ALT, GGT)의 변화
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12 개월
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인슐린 저항성의 변화
기간: 12 개월
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HOMA-IR = 인슐린(uIU/ml) * 공복 혈당(mg/dL)*0.05551/22.5로서 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용한 인슐린 저항성의 변화
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12 개월
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비만 관련 삶의 질 변화
기간: 12 개월
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한국판 비만 관련 삶의 질 척도 변화 (대한비만학회지 2003;12(4):280-293)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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