과일 및 채소 처방 프로그램 연구
연방 공인 건강 시스템에서 실시한 과일 및 야채 처방 프로그램의 무작위 통제 시험과 당뇨병 환자의 건강 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
프레시처방(Fresh Rx) 프로그램은 의료시스템과 식품시스템을 하나로 결합한 과일 및 채소 처방 프로그램입니다. 이것은 음식 선택과 건강 사이의 상관 관계에 대한 이해를 높이고, 지역에서 재배한 과일과 채소의 소비를 늘리고, 건강하고 지속 가능한 식품 시스템을 구축하기 위한 혁신적인 관계를 촉진합니다. 보다 건강한 식품 시스템에 대한 이 유망한 접근 방식은 환자를 지역에서 재배한 신선한 농산물에 연결하는 동시에 중소 농민에게 직접적인 경제적 혜택을 제공하고 참가자의 건강과 삶의 질을 향상시킵니다.
Fresh Rx 프로그램은 해당 FQHC의 농민 시장(메르카도라고 함)에서 신선한 과일과 채소를 구입하는 데 최대 $80(최대 8회 방문 시 방문당 $10)를 할당합니다. 보건소 입구 밖에 위치한 메르카도(Mercado)는 여러 지역 농산물 농부들의 모임입니다. Mercado는 매주 목요일(오전 9시-오후 1시) 운영되며 2018년 6월부터 2018년 10월까지 15주 동안 열립니다. 신선한 농산물 판매 외에도 Mercado는 요리 시연, 영양 교육 및 운동 행사를 포함하여 다른 많은 긍정적인 건강 증진 활동을 제공합니다.
Fresh Rx 참가자는 15주간의 Fresh Rx 프로그램 동안 최대 8번까지 Mercado에서 신선한 농산물에 대한 처방전을 조제할 수 있습니다. 방문은 가능하지만 반드시 연속된 주에 있을 필요는 없습니다. 제공된 직불 카드에는 방문할 때마다 $10의 급여가 충전됩니다.
FQHC의 전자 의료 기록에서 Fresh Rx 프로그램 시작 전 6개월 동안 HbA1C가 >8.0%인 제2형 당뇨병이 있는 임신하지 않은 모든 환자의 목록이 생성됩니다. 단순 무작위화를 사용하여 목록을 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위화했습니다. 개입 그룹과 통제 그룹으로 선택된 사람들은 전화로 연락을 받고 지역 사회 보건 종사자의 참여를 제안받게 됩니다. 참여에 동의하면 두 그룹 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해 센터로 이동됩니다. 이때 혈압, 체중 및 HbA1C 검사를 받게 됩니다.
모든 Fresh Rx 참가자는 Mercado 공급업체에서 사용할 수 있는 Fresh Rx 직불 카드 수령을 포함하는 기본 프로그램 오리엔테이션을 완료합니다. 모든 참가자는 Mercado를 마지막으로 방문한 후 또는 Fresh Rx 프로그램 완료 후 3개월 이내에(2019년 1월 2일) FQHC 내부에서 혈압, 체중 및 HbA1C를 확인하게 됩니다.
모든 대조군 참가자에게는 Mercado를 포함하여 FQHC의 모든 건강 및 웰빙 프로그램을 설명하는 전단지가 제공됩니다. Mercado에 대한 인센티브는 제공되지 않습니다. 대조군 참가자에게는 국가 브랜드 약국(신선 농산물 없음)에서 사용할 수 있는 $10 기프트 카드가 제공됩니다. 대조군의 등록 시간은 Fresh Rx 그룹(2018년 6월~9월)과 겹칩니다. 3개월 후 대조군 참가자는 다시 돌아와 혈압, 체중 및 HbA1C 검사를 반복합니다. 그런 다음 동일한 국가 브랜드 약국에서 사용할 수 있는 $20 기프트 카드를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Detroit, Michigan, 미국, 48209
- Richard Bryce
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 헤모글로빈 a1c >8.0%의 병력이 있는 제2형 당뇨병 병력이 있는 FQHC 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 개인
- 임산부
- 제1형 당뇨병 환자
- Fresh Rx 프로그램 참여를 거부하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신선한 Rx 개입 그룹
Fresh Rx 개입 그룹은 지역사회 기반 농민 시장을 최대 8회 방문할 때마다 과일과 채소에 대해 $10의 인센티브를 받습니다.
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Fresh Rx Intervention 참가자는 FQHC 기반 Farmers Market에서 15주간의 Fresh Rx 프로그램 동안 최대 8번 신선한 농산물에 대한 처방전을 조제할 수 있습니다. 제공된 직불 카드에는 방문할 때마다 $10의 급여가 충전됩니다. 각 시장 세션에서는 건강 식품 옵션과 Mercado에서 제공되는 식품 준비 방법을 강화하는 요리 시연이 진행됩니다. 모든 대조군 참가자에게는 Mercado를 포함하여 FQHC의 모든 건강 및 웰빙 프로그램을 설명하는 전단지가 제공됩니다. 대조군 참가자는 국가 브랜드 약국(신선 농산물 없음)에서 $10 기프트 카드를 받습니다. 대조군의 등록 시간은 Fresh Rx 그룹과 겹칩니다. 3개월 후 대조군은 후속 조치를 취하고 동일한 국가 브랜드 약국에 $20 상품권을 제공합니다. |
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활성 비교기: 당뇨병 치료 표준 대조군 그룹
당뇨병 표준 관리 대조군은 지역사회 기반 농산물 시장에 대한 인센티브를 받지 못합니다.
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Fresh Rx Intervention 참가자는 FQHC 기반 Farmers Market에서 15주간의 Fresh Rx 프로그램 동안 최대 8번 신선한 농산물에 대한 처방전을 조제할 수 있습니다. 제공된 직불 카드에는 방문할 때마다 $10의 급여가 충전됩니다. 각 시장 세션에서는 건강 식품 옵션과 Mercado에서 제공되는 식품 준비 방법을 강화하는 요리 시연이 진행됩니다. 모든 대조군 참가자에게는 Mercado를 포함하여 FQHC의 모든 건강 및 웰빙 프로그램을 설명하는 전단지가 제공됩니다. 대조군 참가자는 국가 브랜드 약국(신선 농산물 없음)에서 $10 기프트 카드를 받습니다. 대조군의 등록 시간은 Fresh Rx 그룹과 겹칩니다. 3개월 후 대조군은 후속 조치를 취하고 동일한 국가 브랜드 약국에 $20 상품권을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 대조군의 헤모글로빈 a1c(백분율) 변화.
기간: 기준선, 3개월
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개입군과 대조군 모두 최초 방문 시 및 최초 방문 후 3개월에 헤모글로빈 a1c(%) 검사를 받게 됩니다.
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기준선, 3개월
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중재 및 대조군의 수축기 혈압(mmhg) 변화.
기간: 기준선, 3개월
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개입군과 대조군 모두 최초 방문 시와 최초 방문 후 3개월에 수축기 혈압(mmhg)을 검사합니다.
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기준선, 3개월
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개입군과 대조군의 확장기 혈압(mmhg) 변화.
기간: 기준선, 3개월
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개입 그룹과 통제 그룹 모두 최초 방문 시 및 최초 방문 후 3개월에 확장기 혈압(mmhg)을 테스트합니다.
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기준선, 3개월
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중재군과 대조군의 체중(파운드) 변화.
기간: 기준선, 3개월
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개입 그룹과 통제 그룹 모두 최초 방문 시 및 최초 방문 후 3개월 동안 체중(파운드)을 테스트합니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fresh Rx 프로그램 참가자당 클리닉 기반 농민 시장(메르카르도) 방문 횟수.
기간: 15주
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Fresh Rx 참가자는 15주간의 Fresh Rx 프로그램 동안 최대 8번까지 Mercado에서 신선한 농산물에 대한 처방전을 조제할 수 있었습니다.
방문은 가능하지만 반드시 연속된 주에 있을 필요는 없습니다.
참가자당 Mercado 방문 횟수가 기록됩니다.
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15주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Bryce, DO, Chass Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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