유아의 척추 마취 보조제로서 IV Dexmedetomidine (RACHI_dex)
2020년 10월 16일 업데이트: University Hospital, Montpellier
유아의 척추 마취 보조제로서 IV Dexmedetomidine : RACHI_dex
- 신생아의 척추 마취는 전신 마취에 내재된 위험을 피할 수 있는 장점이 있는 짧은 배꼽밑 수술(30분 미만)의 "골드 스탠다드" 기술 중 하나입니다.
- 신생아의 척추 마취는 실패율이 최대 16%인 복잡한 기술 절차로 남아 있습니다. 아이의 움직임과 어느 정도의 불편함도 절차의 성공적인 완료를 방해할 수 있습니다.
- 척추 마취의 두 번째 주요 문제는 운동 차단 기간의 제한과 수술 완료를 위한 전신 마취의 필요성입니다.
- 척추 마취 기간은 오피오이드 또는 알파 2 아드레날린 작용제와 같은 다른 보조제를 추가하여 연장할 수 있습니다.
- 2018년부터 진정제, 진통제 및 항불안제 특성을 지닌 알파 2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘이 현재 마취과에서 표준 진료로 사용되고 있습니다. 1시간 미만의 예상 기간 동안 제대하 수술을 받는 체중 7kg 미만의 모든 소아에서 척추 마취 배치 10~20분 전에 정맥 주사를 시행합니다. 이 전략은 아이의 편안함을 보장하고 의사에게 최적의 조건에서 절차가 수행될 수 있도록 합니다.
- 이 연구의 목적은 우리의 관행을 검토하고 신생아 및 유아의 척추 마취 동안 덱스메데토미딘 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chrystelle SOLA, PH
- 전화번호: 06 65 84 91 66
- 이메일: c-sola@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Chrystelle SOLA, PH
- 전화번호: 06 65 84 91 66
- 이메일: c-sola@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체중 7kg 미만의 모든 소아가 1시간 미만으로 예상되는 제대하 수술을 받는 경우
설명
포함 기준:
- 신생아 또는 유아
- 7kg 미만
- 1시간 미만의 제대하 수술
- 척추 마취
제외 기준:
- 부모의 거절
- 척추 마취 금기(응고 장애, 진행 중인 패혈증, 척추 기형...).
- Dexmedetomidine에 대한 금기(심장 내 전도 장애, 조절되지 않는 혈역학적 불안정성, 각성 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제대하 수술을 받는 신생아 또는 7kg 미만의 유아
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덱스메데토미딘 IV
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 블록의 지속 시간
기간: 회복실에서 시술 직후
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모터 블록이 종료되는 시간
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회복실에서 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chrystelle SOLA, PH, Uh Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0521
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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