Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Deksmedetomidiini spinaalipuudutuksen adjuvanttina imeväisille (RACHI_dex)

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

IV Deksmedetomidiini spinaalipuudutuksen adjuvanttina imeväisille: RACHI_dex

  • Vastasyntyneiden spinaalianestesia on yksi "kultastandardin" tekniikoista lyhyissä subumbilikaleikkauksissa (alle 30 minuuttia), jonka etuna vältetään yleisanestesiaan liittyvät riskit.
  • Vastasyntyneen spinaalipuudutus on edelleen monimutkainen tekninen toimenpide, jonka epäonnistumisprosentti on jopa 16 %. Lapsen liikkeet ja tietynlainen epämukavuus voivat myös haitata toimenpiteen onnistumista.
  • Toinen suuri ongelma spinaalipuudutuksessa on motorisen blokauksen keston rajoitus ja yleisanestesian tarve leikkauksen loppuun saattamiseksi.
  • Spinaalpuudutuksen kestoa voidaan pidentää lisäämällä erilaisia ​​adjuvantteja, kuten opioidia tai alfa 2 -adrenergistä agonistia.
  • Vuodesta 2018 lähtien deksmedetomidiini, alfa 2 -adrenerginen agonisti, jolla on rauhoittavia, analgeettisia ja anksiolyyttisiä ominaisuuksia, on ollut nykyisenä ja vakiokäytäntönä anestesiaosastollamme. Laskimonsisäinen anto suoritetaan 10-20 minuuttia ennen spinaalipuudutuksen asettamista kaikille alle 7 kg painaville lapsille, joille tehdään napa-alueen sisäinen leikkaus, jonka oletettu kesto on alle 1 tunti. Tämä strategia varmistaa lapsen mukavuuden ja mahdollistaa toimenpiteen suorittamisen optimaalisissa olosuhteissa.
  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella käytäntöjämme ja arvioida deksmedetomidiinin käytön vaikutuksia vastasyntyneiden ja vauvojen spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alle 7 kg painavat lapset, joille tehdään napaleikkaus, jonka arvioitu kesto on alle 1 tunti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet tai imeväiset
  • alle 7 kg
  • Infra-nabanaleikkaus alle 1 tunti
  • Spinaalinen anestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe (hyytymishäiriö, meneillään oleva sepsis, selkärangan epämuodostumat...).
  • Deksmedetomidiinin vasta-aihe (sydämensisäinen johtumishäiriö, hallitsematon hemodynaaminen epävakaus, vireyshäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet tai alle 7 kg painavat pikkulapset, joille tehdään navanonteloleikkaus
Lääke: Deksmedetomidiini IV
Deksmedetomidiini IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa
Aika, jolloin moottorilohko on valmis
välittömästi toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chrystelle SOLA, PH, Uh Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa