Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IV Deksmedetomidyna jako środek wspomagający znieczulenie rdzeniowe u niemowląt (RACHI_dex)

16 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

IV Deksmedetomidyna jako środek wspomagający znieczulenie rdzeniowe u niemowląt: RACHI_dex

  • Znieczulenie podpajęczynówkowe u noworodków należy do „złotego standardu” technik w krótkich operacjach podpępkowych (poniżej 30 minut) i ma tę zaletę, że pozwala uniknąć ryzyka związanego ze znieczuleniem ogólnym.
  • Znieczulenie rdzeniowe noworodka pozostaje skomplikowaną procedurą techniczną o wskaźniku niepowodzeń sięgającym 16%. Ruchy dziecka i pewien stopień dyskomfortu mogą również przeszkadzać w pomyślnym zakończeniu zabiegu.
  • Drugim istotnym zagadnieniem znieczulenia podpajęczynówkowego jest ograniczenie czasu trwania blokady ruchowej oraz konieczność wykonania zabiegu w znieczuleniu ogólnym
  • Czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego można wydłużyć poprzez dodanie różnych adiuwantów, takich jak opioid lub agonista alfa-2-adrenergiczny.
  • Od 2018 roku deksmedetomidyna, agonista alfa 2 adrenergiczny o właściwościach uspokajających, przeciwbólowych i przeciwlękowych, jest stałą i standardową praktyką w naszym oddziale anestezjologicznym. Podanie dożylne wykonuje się na 10 do 20 minut przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego u wszystkich dzieci o masie ciała poniżej 7 kg poddawanych zabiegowi podpępkowemu, którego przewidywany czas trwania jest krótszy niż 1 godzina. Taka strategia zapewnia dziecku komfort i pozwala na wykonanie zabiegu w optymalnych warunkach dla lekarza.
  • Celem tego badania jest przegląd naszych praktyk i ocena wpływu stosowania deksmedetomidyny podczas znieczulenia rdzeniowego noworodków i niemowląt.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci o masie ciała poniżej 7 kg poddawane zabiegowi w okolicy pępka o przewidywanym czasie trwania krótszym niż 1 godzina

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki lub niemowlęta
  • mniej niż 7 kg
  • Chirurgia pod pępkiem mniej niż 1 godzina
  • Znieczulenie kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (zaburzenia krzepnięcia, trwająca sepsa, wady rozwojowe kręgosłupa...).
  • Przeciwwskazania do Deksmedetomidyny (zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego, niekontrolowana niestabilność hemodynamiczna, zaburzenia czujności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki lub niemowlęta o masie ciała poniżej 7 kg poddawane operacji w okolicy pępka
Lek: Deksmedetomidyna IV
Deksmedetomidyna IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania blokady motorycznej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu w sali pooperacyjnej
Czas, w którym blok silnika jest zakończony
bezpośrednio po zabiegu w sali pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chrystelle SOLA, PH, Uh Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj