Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В/в дексмедетомидин в качестве адъюванта спинномозговой анестезии у младенцев (RACHI_dex)

16 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

В/в дексмедетомидин в качестве адъюванта спинномозговой анестезии у младенцев : RACHI_dex

  • Спинальная анестезия у новорожденных является одним из методов «Золотого стандарта» при коротких подпупочных операциях (менее 30 минут), преимуществом которого является отсутствие рисков, присущих общей анестезии.
  • Спинальная анестезия новорожденных остается сложной технической операцией с частотой неудач до 16%. Движения ребенка и определенная степень дискомфорта также могут помешать успешному завершению процедуры.
  • Второй важной проблемой спинальной анестезии является ограничение продолжительности моторного блока и необходимость общей анестезии для завершения операции.
  • Продолжительность спинальной анестезии можно увеличить путем добавления различных адъювантов, таких как опиоиды или агонисты альфа-2-адренорецепторов.
  • С 2018 года дексмедетомидин, агонист альфа-2-адренорецепторов с седативными, обезболивающими и анксиолитическими свойствами, используется в качестве текущей и стандартной практики в нашем отделении анестезии. Внутривенное введение проводят за десять-двадцать минут до проведения спинномозговой анестезии всем детям с массой тела менее 7 кг, перенесшим инфраумбиликальную операцию предполагаемой продолжительностью менее 1 часа. Эта стратегия обеспечивает комфорт ребенка и позволяет проводить процедуру в оптимальных для практикующего врача условиях.
  • Целью данного исследования является обзор нашей практики и оценка влияния использования дексмедетомидина во время спинномозговой анестезии новорожденных и детей грудного возраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chrystelle SOLA, PH
  • Номер телефона: 06 65 84 91 66
  • Электронная почта: c-sola@chu-montpellier.fr

Места учебы

  • Франция
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34000
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
          • Chrystelle SOLA, PH
          • Номер телефона: 06 65 84 91 66
          • Электронная почта: c-sola@chu-montpellier.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети с массой тела менее 7 кг, перенесшие инфраумбиликальную операцию ожидаемой продолжительностью менее 1 часа.

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные или младенцы
  • менее 7 кг
  • Подпупочная хирургия менее 1 часа
  • Спинальная анестезия

Критерий исключения:

  • родительский отказ
  • Противопоказания к спинномозговой анестезии (нарушение коагуляции, текущий сепсис, пороки развития позвоночника...).
  • Противопоказания к применению Дексмедетомидина (нарушение внутрисердечной проводимости, неконтролируемая гемодинамическая нестабильность, нарушение бдительности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные или младенцы с массой тела менее 7 кг, подвергающиеся хирургическому вмешательству под пупком
Лекарство: Дексмедетомидин IV
Дексмедетомидин IV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность моторного блока
Временное ограничение: сразу после процедуры в послеоперационной палате
Время окончания моторного блока
сразу после процедуры в послеоперационной палате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chrystelle SOLA, PH, UH Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0521

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинальная анестезия

Клинические исследования Дексмедетомидин IV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться