- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04602039
초유와 염증
인간을 위한 식이 보조제로서의 Dairy Colostrum Neovite™의 항염증 효과
초유는 산모가 출산 후 처음 생산하는 우유입니다. 그것은 영양, 면역학적 방어 및 건강한 성장과 발달에 중요한 물질을 제공함으로써 포유류의 정상적인 초기 발달에 중요한 역할을 합니다. 연구에 따르면 유제품 초유와 젖소의 초기 우유에 있는 면역글로불린, 항균 펩타이드 및 성장 인자는 사람과 거의 동일합니다. 사춘기 이후 우리 몸은 노화 과정을 시작하고 질병에 저항하고 조직을 치유하는 면역 및 성장 인자를 점차 적게 생성합니다. 초유는 이러한 생명 강화 성분의 천연 공급원입니다. 연구에 따르면 초유는 면역 기능을 지원하고 지방을 연료로 사용하고 세포 재생을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 초유는 신체의 면역 반응을 강화하고, 장의 성장과 회복을 촉진하고, 장내 미생물을 안정화하고, 더 나은 영양 흡수와 근육 성장.
당뇨병은 주로 관련 만성 질환으로 인한 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 만성 질환입니다. 현재 영국 내에서 NHS 지출의 약 5%가 제2형 당뇨병과 관련되어 있습니다. 웨일즈 내에서는 약 2억 5,600만 파운드가 이러한 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 추정에 따르면 제2형 당뇨병 환자는 진단 전 약 10년 동안 질병을 앓고 있으며, 이 기간 동안 이상지질혈증 및 고혈압을 포함한 합병증이 잘 확립됩니다. 또한 이들 중 많은 사람들이 당뇨병에 걸리기 전에 과체중이거나 비만입니다. 제2형 당뇨병의 유병률은 최근 포도당 조절의 기본 생리학에 대한 우리의 이해가 발전했음에도 불구하고 계속 증가하고 있습니다. 염증, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병 사이에는 명확한 연관성이 있습니다. 우리는 공복 혈당 장애(IFG) 및 내당능 장애(IGT)와 같은 포도당 항상성 장애가 있는 사람들에서 볼 수 있는 염증 수준을 총칭하여 당뇨병 전단계라고 부르는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
초유는 산모가 출산 후 처음 생산하는 우유입니다. 그것은 영양, 면역학적 방어 및 건강한 성장과 발달에 중요한 물질을 제공함으로써 포유류의 정상적인 초기 발달에 중요한 역할을 합니다. 연구에 따르면 유제품 초유와 젖소의 초기 우유에 있는 면역글로불린, 항균 펩타이드 및 성장 인자는 사람과 거의 동일합니다. 사춘기 이후 우리 몸은 노화 과정을 시작하고 질병에 저항하고 조직을 치유하는 면역 및 성장 인자를 점차 적게 생성합니다. 초유는 이러한 생명 강화 성분의 천연 공급원입니다. 연구에 따르면 초유는 면역 기능을 지원하고 지방을 연료로 사용하고 세포 재생을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 초유는 신체의 면역 반응을 강화하고, 장의 성장과 회복을 촉진하고, 장내 미생물을 안정화하고, 더 나은 영양 흡수와 근육 성장.
당뇨병은 주로 관련 만성 질환으로 인한 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 만성 질환입니다. 현재 영국 내에서 NHS 지출의 약 5%가 제2형 당뇨병과 관련되어 있습니다. 웨일즈 내에서는 약 2억 5,600만 파운드가 이러한 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 추정에 따르면 제2형 당뇨병 환자는 진단 전 약 10년 동안 질병을 앓고 있으며, 이 기간 동안 이상지질혈증 및 고혈압을 포함한 합병증이 잘 확립됩니다. 또한 이들 중 많은 사람들이 당뇨병에 걸리기 전에 과체중이거나 비만입니다. 제2형 당뇨병의 유병률은 최근 포도당 조절의 기본 생리학에 대한 우리의 이해가 발전했음에도 불구하고 계속 증가하고 있습니다. 염증, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병 사이에는 명확한 연관성이 있습니다. 우리는 공복 혈당 장애(IFG) 및 내당능 장애(IGT)와 같은 포도당 항상성 장애가 있는 사람들에서 볼 수 있는 염증 수준을 총칭하여 당뇨병 전단계라고 부르는 것을 목표로 합니다.
연구의 초점은 염증 과정에 대한 식품 보충제로서의 초유의 효과와 제2형 당뇨병으로 발전하는 당뇨병 전단계의 예방에 초유가 할 수 있는 잠재적인 역할을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남녀 모두
- 18-65세
- 손상된 포도당 항상성 없음(HbA1c
- 공복 혈당 장애(IFG) 또는 내당능 장애(ITG)(HbA1c 6.0-6.5% 또는 42-48mmol/mol)(그룹 2)
- 2형 당뇨병(>6.5% 또는 >48mmol/mol)(그룹 3)
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자
- 유당 불내증이 있는 사람
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 제1형 당뇨병 환자
- 만성 신장 질환이 있는 사람
- GLP-1 작용제 또는 DPP-4 억제제(글립틴)를 복용하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병이 없는 사람
각 참여자에게 제공되는 상업용 유제품 초유 보충제(Neovite™)의 4주 분량.
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소 초유(Neovite)
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실험적: 당뇨병 전단계 참가자
각 참여자에게 제공되는 상업용 유제품 초유 보충제(Neovite™)의 4주 분량.
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소 초유(Neovite)
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실험적: 제2형 당뇨병이 있는 참가자
각 참여자에게 제공되는 상업용 유제품 초유 보충제(Neovite™)의 4주 분량.
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소 초유(Neovite)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 프로젝트는 초유를 식품 보충제로 사용하는 참가자의 인슐린 저항성 변화를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
기간: 28일 보충 전후
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인슐린 저항성(HOMA-IR)
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28일 보충 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 프로젝트는 초유를 식품 보충제로 사용하는 참가자의 염증 표지자 변화를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
기간: 28일 보충 전후
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CRP 측정
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28일 보충 전후
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이 프로젝트는 초유를 식품 보충제로 사용하는 참가자의 염증 표지자 변화를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
기간: 28일 보충 전후
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IL6 측정
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28일 보충 전후
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이 프로젝트는 초유를 식품 보충제로 사용하는 참가자의 염증 표지자 변화를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
기간: 28일 보충 전후
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iFABP 측정
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28일 보충 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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