Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolostrum a záněty

20. října 2020 aktualizováno: Richard Bracken, Swansea University

Protizánětlivé účinky mléčného kolostra Neovite™ jako doplňku stravy pro lidi

Kolostrum je mléko, které se jako první produkuje matce po porodu. Hraje klíčovou roli v normálním raném vývoji savců tím, že poskytuje látky důležité pro výživu, imunologickou obranu a zdravý růst a vývoj. Výzkum ukázal, že imunoglobuliny, antimikrobiální peptidy a růstové faktory v mléčném mlezivu a raném mléce od krav jsou téměř totožné s lidskými. Po pubertě naše těla začnou proces stárnutí a postupně produkují méně imunitních a růstových faktorů, které odolávají nemocem a hojí tkáň. Kolostrum je přirozeným zdrojem těchto život zlepšujících složek. Výzkumy ukazují, že kolostrum podporuje imunitní funkce a může pomoci využívat tuk jako palivo a optimalizovat buněčnou reprodukci. Kolostrum se ve zdravotnické komunitě těší stále většího zájmu kvůli potenciálním výhodám, které může nabídnout různým skupinám pacientů tím, že posiluje imunitní odpověď těla, podporuje růst a obnovu střev, stabilizuje střevní mikroflóru a podporuje lepší vstřebávání živin. růst svalů.

Diabetes je chronický stav spojený s významnou morbiditou a mortalitou převážně na přidružená chronická onemocnění. V současné době ve Spojeném království přibližně 5 % výdajů NHS souvisí se samotným diabetem 2. typu. Ve Walesu je na péči o tyto pacienty vynaloženo přibližně 256 milionů liber. Odhady naznačují, že lidé s diabetem 2. typu mají toto onemocnění přibližně 10 let před diagnózou, během nichž se dobře prokázaly komplikace včetně dyslipidémie a hypertenze. Navíc mnoho z těchto lidí trpí nadváhou nebo obezitou dříve, než se u nich rozvine cukrovka. Prevalence diabetu 2. typu stále roste navzdory nedávným pokrokům v našem chápání základní fyziologie kontroly glukózy. Existuje jasná souvislost mezi zánětem, inzulinovou rezistencí a diabetem 2. typu. Naším cílem je zaměřit se na hladiny zánětu pozorované u pacientů s narušenou glukózovou homeostázou, jako je narušená glukóza nalačno (IFG) a narušená glukózová tolerance (IGT), souhrnně nazývané prediabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kolostrum je mléko, které se jako první produkuje matce po porodu. Hraje klíčovou roli v normálním raném vývoji savců tím, že poskytuje látky důležité pro výživu, imunologickou obranu a zdravý růst a vývoj. Výzkum ukázal, že imunoglobuliny, antimikrobiální peptidy a růstové faktory v mléčném mlezivu a raném mléce od krav jsou téměř totožné s lidskými. Po pubertě naše těla začnou proces stárnutí a postupně produkují méně imunitních a růstových faktorů, které odolávají nemocem a hojí tkáň. Kolostrum je přirozeným zdrojem těchto život zlepšujících složek. Výzkumy ukazují, že kolostrum podporuje imunitní funkce a může pomoci využívat tuk jako palivo a optimalizovat buněčnou reprodukci. Kolostrum se ve zdravotnické komunitě těší stále většího zájmu kvůli potenciálním výhodám, které může nabídnout různým skupinám pacientů tím, že posiluje imunitní odpověď těla, podporuje růst a obnovu střev, stabilizuje střevní mikroflóru a podporuje lepší vstřebávání živin. růst svalů.

Diabetes je chronický stav spojený s významnou morbiditou a mortalitou převážně na přidružená chronická onemocnění. V současné době ve Spojeném království přibližně 5 % výdajů NHS souvisí se samotným diabetem 2. typu. Ve Walesu je na péči o tyto pacienty vynaloženo přibližně 256 milionů liber. Odhady naznačují, že lidé s diabetem 2. typu mají toto onemocnění přibližně 10 let před diagnózou, během nichž se dobře prokázaly komplikace včetně dyslipidémie a hypertenze. Navíc mnoho z těchto lidí trpí nadváhou nebo obezitou dříve, než se u nich rozvine cukrovka. Prevalence diabetu 2. typu stále roste navzdory nedávným pokrokům v našem chápání základní fyziologie kontroly glukózy. Existuje jasná souvislost mezi zánětem, inzulinovou rezistencí a diabetem 2. typu. Naším cílem je zaměřit se na hladiny zánětu pozorované u pacientů s narušenou glukózovou homeostázou, jako je narušená glukóza nalačno (IFG) a narušená glukózová tolerance (IGT), souhrnně nazývané prediabetes.

Těžištěm práce bude prozkoumat účinky mléčného mleziva jako potravinového doplňku na zánětlivé procesy a potenciální roli, kterou by mohlo hrát v prevenci prediabetu přecházejícího v diabetes 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obě pohlaví

    • věk 18-65 let
    • žádná narušená glukózová homeostáza (HbA1c
    • zhoršená glukóza nalačno (IFG) nebo porucha glukózové tolerance (ITG) (HbA1c 6,0-6,5 % nebo 42-48 mmol/mol) (Skupina 2)
    • Diabetes typu 2 (>6,5 % nebo >48 mmol/mol) (Skupina 3)

Kritéria vyloučení:

  • kteří nemohou dát informovaný souhlas

    • ti, kteří nesnášejí laktózu
    • ženy, které jsou těhotné nebo kojící
    • ti s diabetem 1. typu
    • ti s chronickým onemocněním ledvin
    • kteří užívají agonisty GLP-1 nebo inhibitory DPP-4 (gliptiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidé bez diabetu
Každému účastníkovi bude poskytnuta 4týdenní dodávka komerčního doplňku mléčného mleziva (Neovite™).
Bovinní kolostrum (Neovite)
Experimentální: Účastníci s prediabetem
Každému účastníkovi bude poskytnuta 4týdenní dodávka komerčního doplňku mléčného mleziva (Neovite™).
Bovinní kolostrum (Neovite)
Experimentální: Účastníci s diabetem 2. typu
Každému účastníkovi bude poskytnuta 4týdenní dodávka komerčního doplňku mléčného mleziva (Neovite™).
Bovinní kolostrum (Neovite)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tento projekt měl za cíl prozkoumat změny inzulinové rezistence u účastníků užívajících mléčné kolostrum jako doplněk stravy
Časové okno: před a po 28 dnech suplementace
inzulínová rezistence (HOMA-IR)
před a po 28 dnech suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem tohoto projektu bylo zkoumat změny zánětlivých markerů u účastníků užívajících mléčné kolostrum jako doplněk stravy
Časové okno: před a po 28 dnech suplementace
k měření CRP
před a po 28 dnech suplementace
Cílem tohoto projektu bylo zkoumat změny zánětlivých markerů u účastníků užívajících mléčné kolostrum jako doplněk stravy
Časové okno: před a po 28 dnech suplementace
k měření IL6
před a po 28 dnech suplementace
Cílem tohoto projektu bylo zkoumat změny zánětlivých markerů u účastníků užívajících mléčné kolostrum jako doplněk stravy
Časové okno: před a po 28 dnech suplementace
k měření iFABP
před a po 28 dnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRAS190222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bovinní kolostrum

3
Předplatit