Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colostrum en ontsteking

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Richard Bracken, Swansea University

De ontstekingsremmende effecten van Dairy Colostrum Neovite™ als voedingssupplement voor mensen

Colostrum is de melk die een moeder voor het eerst produceert na de bevalling. Het speelt een sleutelrol in de normale vroege ontwikkeling van zoogdieren door stoffen te leveren die belangrijk zijn voor voeding, immunologische afweer en gezonde groei en ontwikkeling. Onderzoek heeft aangetoond dat de immunoglobulinen, antimicrobiële peptiden en groeifactoren in colostrum van zuivelproducten en vroege seizoensmelk van koeien bijna identiek zijn aan die van mensen. Na de puberteit begint ons lichaam met het verouderingsproces en produceert geleidelijk minder immuun- en groeifactoren die ziekte weerstaan ​​en weefsel genezen. Colostrum is een natuurlijke bron van deze levensverbeterende componenten. Onderzoek toont aan dat colostrum de immuunfunctie ondersteunt en kan helpen vet als brandstof te gebruiken en de celreproductie te optimaliseren. Colostrum krijgt steeds meer belangstelling in de gezondheidszorg vanwege de potentiële voordelen die het kan bieden aan een verscheidenheid aan patiëntengroepen door de immuunrespons van het lichaam te stimuleren, groei en herstel in de darm aan te moedigen, de microflora in de darm te stabiliseren en een betere voedingsopname en spiergroei.

Diabetes is een chronische aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, voornamelijk als gevolg van daarmee samenhangende chronische ziekten. Momenteel heeft in het VK ongeveer 5% van de NHS-uitgaven alleen betrekking op diabetes type 2. Binnen Wales wordt ongeveer £ 256 miljoen uitgegeven aan de zorg voor deze patiënten. Schattingen suggereren dat mensen met diabetes type 2 de ziekte ongeveer 10 jaar vóór de diagnose hebben, waarin complicaties goed ingeburgerd raken, waaronder dyslipidemie en hypertensie. Bovendien hebben veel van deze mensen overgewicht of obesitas voordat ze diabetes krijgen. De prevalentie van diabetes type 2 blijft toenemen ondanks recente vooruitgang in ons begrip van de basisfysiologie van glucoseregulatie. Er is een duidelijk verband tussen ontsteking, insulineresistentie en diabetes type 2. We richten ons op ontstekingsniveaus die worden gezien bij mensen met een gestoorde glucosehomeostase, zoals verminderde nuchtere glucose (IFG) en verminderde glucosetolerantie (IGT), gezamenlijk pre-diabetes genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colostrum is de melk die een moeder voor het eerst produceert na de bevalling. Het speelt een sleutelrol in de normale vroege ontwikkeling van zoogdieren door stoffen te leveren die belangrijk zijn voor voeding, immunologische afweer en gezonde groei en ontwikkeling. Onderzoek heeft aangetoond dat de immunoglobulinen, antimicrobiële peptiden en groeifactoren in colostrum van zuivelproducten en vroege seizoensmelk van koeien bijna identiek zijn aan die van mensen. Na de puberteit begint ons lichaam met het verouderingsproces en produceert geleidelijk minder immuun- en groeifactoren die ziekte weerstaan ​​en weefsel genezen. Colostrum is een natuurlijke bron van deze levensverbeterende componenten. Onderzoek toont aan dat colostrum de immuunfunctie ondersteunt en kan helpen vet als brandstof te gebruiken en de celreproductie te optimaliseren. Colostrum krijgt steeds meer belangstelling in de gezondheidszorg vanwege de potentiële voordelen die het kan bieden aan een verscheidenheid aan patiëntengroepen door de immuunrespons van het lichaam te stimuleren, groei en herstel in de darm aan te moedigen, de microflora in de darm te stabiliseren en een betere voedingsopname en spiergroei.

Diabetes is een chronische aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, voornamelijk als gevolg van daarmee samenhangende chronische ziekten. Momenteel heeft in het VK ongeveer 5% van de NHS-uitgaven alleen betrekking op diabetes type 2. Binnen Wales wordt ongeveer £ 256 miljoen uitgegeven aan de zorg voor deze patiënten. Schattingen suggereren dat mensen met diabetes type 2 de ziekte ongeveer 10 jaar vóór de diagnose hebben, waarin complicaties goed ingeburgerd raken, waaronder dyslipidemie en hypertensie. Bovendien hebben veel van deze mensen overgewicht of obesitas voordat ze diabetes krijgen. De prevalentie van diabetes type 2 blijft toenemen ondanks recente vooruitgang in ons begrip van de basisfysiologie van glucoseregulatie. Er is een duidelijk verband tussen ontsteking, insulineresistentie en diabetes type 2. We richten ons op ontstekingsniveaus die worden gezien bij mensen met een gestoorde glucosehomeostase, zoals verminderde nuchtere glucose (IFG) en verminderde glucosetolerantie (IGT), gezamenlijk pre-diabetes genoemd.

De focus van het werk zal liggen op het onderzoeken van de effecten van zuivelcolostrum als voedingssupplement op ontstekingsprocessen en de mogelijke rol die het zou kunnen spelen bij het voorkomen van pre-diabetes die zich ontwikkelt tot diabetes type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslachten

    • leeftijd 18-65 jaar
    • geen verstoorde glucosehomeostase (HbA1c
    • verminderde nuchtere glucose (IFG) of verminderde glucosetolerantie (ITG) (HbA1c 6,0-6,5% of 42-48 mmol/mol) (Groep 2)
    • diabetes type 2 (>6,5% of >48 mmol/mol) (Groep 3)

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

    • degenen die lactose-intolerant zijn
    • vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
    • die met diabetes type 1
    • mensen met een chronische nierziekte
    • degenen die GLP-1-agonisten of DPP-4-remmers (gliptins) gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mensen zonder Diabetes
Een voorraad van 4 weken van een commercieel zuivelcolostrumsupplement (Neovite™) dat aan elke deelnemer wordt gegeven.
Rundercolostrum (Neoviet)
Experimenteel: Deelnemers met Pre-diabetes
Een voorraad van 4 weken van een commercieel zuivelcolostrumsupplement (Neovite™) dat aan elke deelnemer wordt gegeven.
Rundercolostrum (Neoviet)
Experimenteel: Deelnemers met diabetes type 2
Een voorraad van 4 weken van een commercieel zuivelcolostrumsupplement (Neovite™) dat aan elke deelnemer wordt gegeven.
Rundercolostrum (Neoviet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dit project was gericht op het onderzoeken van veranderingen in insulineresistentie bij deelnemers die zuivelcolostrum als voedingssupplement gebruikten
Tijdsspanne: voor en na 28 dagen suppletie
insulineresistentie (HOMA-IR)
voor en na 28 dagen suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dit project was gericht op het onderzoeken van veranderingen in ontstekingsmarkers bij deelnemers die zuivelcolostrum als voedingssupplement gebruikten
Tijdsspanne: voor en na 28 dagen suppletie
CRP meten
voor en na 28 dagen suppletie
Dit project was gericht op het onderzoeken van veranderingen in ontstekingsmarkers bij deelnemers die zuivelcolostrum als voedingssupplement gebruikten
Tijdsspanne: voor en na 28 dagen suppletie
om IL6 te meten
voor en na 28 dagen suppletie
Dit project was gericht op het onderzoeken van veranderingen in ontstekingsmarkers bij deelnemers die zuivelcolostrum als voedingssupplement gebruikten
Tijdsspanne: voor en na 28 dagen suppletie
om iFABP te meten
voor en na 28 dagen suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS190222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren