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Colostrum et inflammation

20 octobre 2020 mis à jour par: Richard Bracken, Swansea University

Les effets anti-inflammatoires du colostrum laitier Neovite™ comme complément alimentaire pour les humains

Le colostrum est le premier lait produit par une mère après l'accouchement. Il joue un rôle clé dans le développement précoce normal des mammifères en fournissant des substances importantes pour la nutrition, la défense immunologique et une croissance et un développement sains. La recherche a montré que les immunoglobulines, les peptides antimicrobiens et les facteurs de croissance du colostrum laitier et du lait de début de saison des vaches sont presque identiques à ceux de l'homme. Après la puberté, notre corps commence le processus de vieillissement et produit progressivement moins de facteurs immunitaires et de croissance qui résistent aux maladies et guérissent les tissus. Le colostrum est une source naturelle de ces composants qui améliorent la vie. La recherche montre que le colostrum soutient la fonction immunitaire et peut aider à utiliser les graisses comme carburant et à optimiser la reproduction cellulaire. Le colostrum suscite un intérêt croissant dans la communauté des soins de santé en raison des avantages potentiels qu'il peut offrir à divers groupes de patients en stimulant la réponse immunitaire de l'organisme, en encourageant la croissance et la réparation de l'intestin, en stabilisant la microflore intestinale et en favorisant une meilleure absorption nutritionnelle et la croissance musculaire.

Le diabète est une maladie chronique associée à une morbidité et une mortalité importantes principalement dues aux maladies chroniques associées. Actuellement, au Royaume-Uni, environ 5 % des dépenses du NHS concernent uniquement le diabète de type 2. Au Pays de Galles, environ 256 millions de livres sterling sont dépensés pour les soins de ces patients. Les estimations suggèrent que les personnes atteintes de diabète de type 2 ont la maladie pendant environ 10 ans avant le diagnostic, période au cours de laquelle les complications deviennent bien établies, notamment la dyslipidémie et l'hypertension. De plus, bon nombre de ces personnes sont en surpoids ou obèses avant de développer le diabète. La prévalence du diabète de type 2 continue d'augmenter malgré les progrès récents dans notre compréhension de la physiologie de base du contrôle de la glycémie. Il existe une association claire entre l'inflammation, la résistance à l'insuline et le diabète de type 2. Notre objectif est de cibler les niveaux d'inflammation observés chez les personnes présentant une altération de l'homéostasie du glucose, comme une altération de la glycémie à jeun (IFG) et une altération de la tolérance au glucose (IGT), collectivement appelées pré-diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le colostrum est le premier lait produit par une mère après l'accouchement. Il joue un rôle clé dans le développement précoce normal des mammifères en fournissant des substances importantes pour la nutrition, la défense immunologique et une croissance et un développement sains. La recherche a montré que les immunoglobulines, les peptides antimicrobiens et les facteurs de croissance du colostrum laitier et du lait de début de saison des vaches sont presque identiques à ceux de l'homme. Après la puberté, notre corps commence le processus de vieillissement et produit progressivement moins de facteurs immunitaires et de croissance qui résistent aux maladies et guérissent les tissus. Le colostrum est une source naturelle de ces composants qui améliorent la vie. La recherche montre que le colostrum soutient la fonction immunitaire et peut aider à utiliser les graisses comme carburant et à optimiser la reproduction cellulaire. Le colostrum suscite un intérêt croissant dans la communauté des soins de santé en raison des avantages potentiels qu'il peut offrir à divers groupes de patients en stimulant la réponse immunitaire de l'organisme, en encourageant la croissance et la réparation de l'intestin, en stabilisant la microflore intestinale et en favorisant une meilleure absorption nutritionnelle et la croissance musculaire.

Le diabète est une maladie chronique associée à une morbidité et une mortalité importantes principalement dues aux maladies chroniques associées. Actuellement, au Royaume-Uni, environ 5 % des dépenses du NHS concernent uniquement le diabète de type 2. Au Pays de Galles, environ 256 millions de livres sterling sont dépensés pour les soins de ces patients. Les estimations suggèrent que les personnes atteintes de diabète de type 2 ont la maladie pendant environ 10 ans avant le diagnostic, période au cours de laquelle les complications deviennent bien établies, notamment la dyslipidémie et l'hypertension. De plus, bon nombre de ces personnes sont en surpoids ou obèses avant de développer le diabète. La prévalence du diabète de type 2 continue d'augmenter malgré les progrès récents dans notre compréhension de la physiologie de base du contrôle de la glycémie. Il existe une association claire entre l'inflammation, la résistance à l'insuline et le diabète de type 2. Notre objectif est de cibler les niveaux d'inflammation observés chez les personnes présentant une altération de l'homéostasie du glucose, comme une altération de la glycémie à jeun (IFG) et une altération de la tolérance au glucose (IGT), collectivement appelées pré-diabète.

L'objectif des travaux sera d'étudier les effets du colostrum laitier en tant que complément alimentaire sur les processus inflammatoires et le rôle potentiel qu'il pourrait jouer dans la prévention du pré-diabète évoluant vers le diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes

    • âge 18-65 ans
    • pas d'altération de l'homéostasie du glucose (HbA1c
    • glycémie à jeun altérée (IFG) ou altération de la tolérance au glucose (ITG) (HbA1c 6,0-6,5 % ou 42-48 mmol/mol) (groupe 2)
    • diabète de type 2 (> 6,5 % ou > 48 mmol/mol) (groupe 3)

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé

    • ceux qui sont intolérants au lactose
    • les femmes enceintes ou qui allaitent
    • les personnes atteintes de diabète de type 1
    • ceux qui ont une maladie rénale chronique
    • ceux qui prennent des agonistes du GLP-1 ou des inhibiteurs de la DPP-4 (gliptines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les personnes sans diabète
Un approvisionnement de 4 semaines d'un supplément commercial de colostrum laitier (Neovite ™) donné à chaque participant.
Colostrum bovin (Néovite)
Expérimental: Participants atteints de prédiabète
Un approvisionnement de 4 semaines d'un supplément commercial de colostrum laitier (Neovite ™) donné à chaque participant.
Colostrum bovin (Néovite)
Expérimental: Participants atteints de diabète de type 2
Un approvisionnement de 4 semaines d'un supplément commercial de colostrum laitier (Neovite ™) donné à chaque participant.
Colostrum bovin (Néovite)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ce projet visait à examiner les changements dans la résistance à l'insuline chez les participants utilisant du colostrum laitier comme complément alimentaire
Délai: avant et après 28 jours de supplémentation
résistance à l'insuline (HOMA-IR)
avant et après 28 jours de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ce projet visait à examiner les changements dans les marqueurs inflammatoires chez les participants utilisant du colostrum laitier comme complément alimentaire
Délai: avant et après 28 jours de supplémentation
mesurer la CRP
avant et après 28 jours de supplémentation
Ce projet visait à examiner les changements dans les marqueurs inflammatoires chez les participants utilisant du colostrum laitier comme complément alimentaire
Délai: avant et après 28 jours de supplémentation
pour mesurer l'IL6
avant et après 28 jours de supplémentation
Ce projet visait à examiner les changements dans les marqueurs inflammatoires chez les participants utilisant du colostrum laitier comme complément alimentaire
Délai: avant et après 28 jours de supplémentation
pour mesurer l'iFABP
avant et après 28 jours de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (Réel)

26 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS190222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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