Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ternimaito ja tulehdus

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Richard Bracken, Swansea University

Maitoternimaidon Neovite™-inflammatoriset vaikutukset ravintolisänä ihmisille

Ternimaito on maitoa, jota äiti tuottaa ensimmäisenä synnytyksen jälkeen. Sillä on keskeinen rooli nisäkkäiden normaalissa varhaisessa kehityksessä tarjoamalla aineita, jotka ovat tärkeitä ravinnon, immunologisen puolustuksen sekä terveen kasvun ja kehityksen kannalta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ternimaidon ja lehmän alkukauden maidon immunoglobuliinit, antimikrobiset peptidit ja kasvutekijät ovat lähes identtisiä ihmisen kanssa. Murrosiän jälkeen kehomme aloittaa ikääntymisprosessin ja tuottaa vähitellen vähemmän immuuni- ja kasvutekijöitä, jotka vastustavat sairauksia ja parantavat kudosta. Ternimaito on näiden elämää parantavien komponenttien luonnollinen lähde. Tutkimukset osoittavat, että ternimaito tukee immuunijärjestelmää ja voi auttaa käyttämään rasvaa polttoaineena ja optimoimaan solujen lisääntymistä. Ternimaito herättää yhä enemmän kiinnostusta terveydenhuoltoyhteisössä, koska se voi tarjota eri potilasryhmille mahdollisia etuja tehostamalla elimistön immuunivastetta, edistämällä suoliston kasvua ja korjausta, vakauttamalla suoliston mikroflooraa ja tukemalla ravinnon parempaa imeytymistä ja lihasten kasvua.

Diabetes on krooninen sairaus, johon liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus pääasiassa siihen liittyvistä kroonisista sairauksista. Tällä hetkellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa noin 5 % NHS:n kuluista liittyy pelkästään tyypin 2 diabetekseen. Walesissa näiden potilaiden hoitoon käytetään noin 256 miljoonaa puntaa. Arvioiden mukaan tyypin 2 diabeetikoilla on sairaus noin 10 vuotta ennen diagnoosia, jolloin komplikaatiot vakiintuvat, mukaan lukien dyslipidemia ja verenpainetauti. Lisäksi monet näistä ihmisistä ovat ylipainoisia tai lihavia ennen diabeteksen kehittymistä. Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys jatkaa kasvuaan huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleistamme glukoosinhallinnan perusfysiologian ymmärtämisessä. Tulehduksen, insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen välillä on selvä yhteys. Tavoitteenamme on kohdistaa tulehdustasoihin, jotka havaitaan potilailla, joilla on heikentynyt glukoosin homeostaasi, kuten heikentynyt paastoglukoosi (IFG) ja heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), joita kutsutaan yhteisesti esidiabetekseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ternimaito on maitoa, jota äiti tuottaa ensimmäisenä synnytyksen jälkeen. Sillä on keskeinen rooli nisäkkäiden normaalissa varhaisessa kehityksessä tarjoamalla aineita, jotka ovat tärkeitä ravinnon, immunologisen puolustuksen sekä terveen kasvun ja kehityksen kannalta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ternimaidon ja lehmän alkukauden maidon immunoglobuliinit, antimikrobiset peptidit ja kasvutekijät ovat lähes identtisiä ihmisen kanssa. Murrosiän jälkeen kehomme aloittaa ikääntymisprosessin ja tuottaa vähitellen vähemmän immuuni- ja kasvutekijöitä, jotka vastustavat sairauksia ja parantavat kudosta. Ternimaito on näiden elämää parantavien komponenttien luonnollinen lähde. Tutkimukset osoittavat, että ternimaito tukee immuunijärjestelmää ja voi auttaa käyttämään rasvaa polttoaineena ja optimoimaan solujen lisääntymistä. Ternimaito herättää yhä enemmän kiinnostusta terveydenhuoltoyhteisössä, koska se voi tarjota eri potilasryhmille mahdollisia etuja tehostamalla elimistön immuunivastetta, edistämällä suoliston kasvua ja korjausta, vakauttamalla suoliston mikroflooraa ja tukemalla ravinnon parempaa imeytymistä ja lihasten kasvua.

Diabetes on krooninen sairaus, johon liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus pääasiassa siihen liittyvistä kroonisista sairauksista. Tällä hetkellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa noin 5 % NHS:n kuluista liittyy pelkästään tyypin 2 diabetekseen. Walesissa näiden potilaiden hoitoon käytetään noin 256 miljoonaa puntaa. Arvioiden mukaan tyypin 2 diabeetikoilla on sairaus noin 10 vuotta ennen diagnoosia, jolloin komplikaatiot vakiintuvat, mukaan lukien dyslipidemia ja verenpainetauti. Lisäksi monet näistä ihmisistä ovat ylipainoisia tai lihavia ennen diabeteksen kehittymistä. Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys jatkaa kasvuaan huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleistamme glukoosinhallinnan perusfysiologian ymmärtämisessä. Tulehduksen, insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen välillä on selvä yhteys. Tavoitteenamme on kohdistaa tulehdustasoihin, jotka havaitaan potilailla, joilla on heikentynyt glukoosin homeostaasi, kuten heikentynyt paastoglukoosi (IFG) ja heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), joita kutsutaan yhteisesti esidiabetekseksi.

Työn painopisteenä on maidon ternimaidon vaikutus ravintolisänä tulehdusprosesseihin ja sen mahdollinen rooli tyypin 2 diabetekseksi kehittyvän esidiabeteksen ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia

    • ikä 18-65 vuotta
    • ei heikentynyttä glukoosin homeostaasia (HbA1c
    • heikentynyt paastoglukoosi (IFG) tai heikentynyt glukoositoleranssi (ITG) (HbA1c 6,0-6,5 % tai 42-48 mmol/mol) (ryhmä 2)
    • tyypin 2 diabetes (> 6,5 % tai > 48 mmol/mol) (ryhmä 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

    • niille, jotka eivät siedä laktoosia
    • raskaana oleville tai imettäville naisille
    • tyypin 1 diabetesta sairastaville
    • kroonista munuaissairausta sairastaville
    • ne, jotka käyttävät GLP-1-agonisteja tai DPP-4-estäjiä (gliptiinejä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmiset, joilla ei ole diabetesta
Jokaiselle osallistujalle annetaan 4 viikon kaupallinen maidon ternimaitolisä (Neovite™).
Naudan ternimaito (neovite)
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on esidiabetes
Jokaiselle osallistujalle annetaan 4 viikon kaupallinen maidon ternimaitolisä (Neovite™).
Naudan ternimaito (neovite)
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes
Jokaiselle osallistujalle annetaan 4 viikon kaupallinen maidon ternimaitolisä (Neovite™).
Naudan ternimaito (neovite)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän hankkeen tavoitteena oli selvittää insuliiniresistenssin muutoksia osallistujilla, jotka käyttivät maidon ternimaitoa ravintolisänä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen
insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän projektin tavoitteena oli tutkia tulehdusmarkkerien muutoksia osallistujilla, jotka käyttivät maidon ternimaitoa ravintolisänä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen
mittaamaan CRP:tä
ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen
Tämän projektin tavoitteena oli tutkia tulehdusmarkkerien muutoksia osallistujilla, jotka käyttivät maidon ternimaitoa ravintolisänä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen
mittaamaan IL6
ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen
Tämän projektin tavoitteena oli tutkia tulehdusmarkkerien muutoksia osallistujilla, jotka käyttivät maidon ternimaitoa ravintolisänä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen
iFABP:n mittaamiseen
ennen ja jälkeen 28 päivän lisäravinteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS190222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa