Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siara i stany zapalne

20 października 2020 zaktualizowane przez: Richard Bracken, Swansea University

Działanie przeciwzapalne siary mlecznej Neovite™ jako suplementu diety dla ludzi

Colostrum to mleko, które po raz pierwszy wytwarza matka po porodzie. Odgrywa kluczową rolę w prawidłowym wczesnym rozwoju ssaków, dostarczając substancji ważnych dla odżywiania, obrony immunologicznej oraz zdrowego wzrostu i rozwoju. Badania wykazały, że immunoglobuliny, peptydy przeciwdrobnoustrojowe i czynniki wzrostu w siarze mlecznej i wczesnym mleku krowim są prawie identyczne z ludzkimi. Po okresie dojrzewania nasze ciała rozpoczynają proces starzenia i stopniowo wytwarzają mniej czynników odpornościowych i wzrostu, które są odporne na choroby i leczą tkanki. Colostrum jest naturalnym źródłem tych życiodajnych składników. Badania pokazują, że siara wspiera funkcje odpornościowe i może pomóc w wykorzystaniu tłuszczu jako paliwa i optymalizacji reprodukcji komórek. Colostrum cieszy się coraz większym zainteresowaniem w środowisku medycznym ze względu na potencjalne korzyści, jakie może przynieść różnym grupom pacjentów poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu, pobudzanie wzrostu i naprawy jelit, stabilizację mikroflory jelitowej oraz wspieranie lepszego wchłaniania składników odżywczych i wzrost mięśni.

Cukrzyca jest chorobą przewlekłą związaną ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, głównie z powodu powiązanych chorób przewlekłych. Obecnie w Wielkiej Brytanii około 5% wydatków NHS dotyczy samej cukrzycy typu 2. W Walii na opiekę nad tymi pacjentami wydaje się około 256 milionów funtów. Szacunki sugerują, że osoby z cukrzycą typu 2 cierpią na tę chorobę przez około 10 lat przed postawieniem diagnozy, podczas których powikłania, w tym dyslipidemia i nadciśnienie, stają się dobrze znane. Ponadto wiele z tych osób ma nadwagę lub otyłość, zanim rozwinie się u nich cukrzyca. Częstość występowania cukrzycy typu 2 stale wzrasta pomimo niedawnych postępów w zrozumieniu podstawowej fizjologii kontroli glikemii. Istnieje wyraźny związek między stanem zapalnym, insulinoopornością i cukrzycą typu 2. Naszym celem jest skupienie się na poziomach stanu zapalnego obserwowanych u osób z zaburzeniami homeostazy glukozy, takimi jak nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) i upośledzona tolerancja glukozy (IGT), łącznie określanych jako stan przedcukrzycowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Colostrum to mleko, które po raz pierwszy wytwarza matka po porodzie. Odgrywa kluczową rolę w prawidłowym wczesnym rozwoju ssaków, dostarczając substancji ważnych dla odżywiania, obrony immunologicznej oraz zdrowego wzrostu i rozwoju. Badania wykazały, że immunoglobuliny, peptydy przeciwdrobnoustrojowe i czynniki wzrostu w siarze mlecznej i wczesnym mleku krowim są prawie identyczne z ludzkimi. Po okresie dojrzewania nasze ciała rozpoczynają proces starzenia i stopniowo wytwarzają mniej czynników odpornościowych i wzrostu, które są odporne na choroby i leczą tkanki. Colostrum jest naturalnym źródłem tych życiodajnych składników. Badania pokazują, że siara wspiera funkcje odpornościowe i może pomóc w wykorzystaniu tłuszczu jako paliwa i optymalizacji reprodukcji komórek. Colostrum cieszy się coraz większym zainteresowaniem w środowisku medycznym ze względu na potencjalne korzyści, jakie może przynieść różnym grupom pacjentów poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu, pobudzanie wzrostu i naprawy jelit, stabilizację mikroflory jelitowej oraz wspieranie lepszego wchłaniania składników odżywczych i wzrost mięśni.

Cukrzyca jest chorobą przewlekłą związaną ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, głównie z powodu powiązanych chorób przewlekłych. Obecnie w Wielkiej Brytanii około 5% wydatków NHS dotyczy samej cukrzycy typu 2. W Walii na opiekę nad tymi pacjentami wydaje się około 256 milionów funtów. Szacunki sugerują, że osoby z cukrzycą typu 2 cierpią na tę chorobę przez około 10 lat przed postawieniem diagnozy, podczas których powikłania, w tym dyslipidemia i nadciśnienie, stają się dobrze znane. Ponadto wiele z tych osób ma nadwagę lub otyłość, zanim rozwinie się u nich cukrzyca. Częstość występowania cukrzycy typu 2 stale wzrasta pomimo niedawnych postępów w zrozumieniu podstawowej fizjologii kontroli glikemii. Istnieje wyraźny związek między stanem zapalnym, insulinoopornością i cukrzycą typu 2. Naszym celem jest skupienie się na poziomach stanu zapalnego obserwowanych u osób z zaburzeniami homeostazy glukozy, takimi jak nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) i upośledzona tolerancja glukozy (IGT), łącznie określanych jako stan przedcukrzycowy.

Celem pracy będzie zbadanie wpływu siary mlecznej jako suplementu diety na procesy zapalne oraz potencjalnej roli, jaką może ona odgrywać w zapobieganiu rozwojowi stanu przedcukrzycowego w cukrzycę typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie

    • wiek 18-65 lat
    • brak zaburzonej homeostazy glukozy (HbA1c
    • nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) lub nieprawidłowa tolerancja glukozy (ITG) (HbA1c 6,0-6,5% lub 42-48 mmol/mol) (grupa 2)
    • cukrzyca typu 2 (>6,5% lub >48 mmol/mol) (grupa 3)

Kryteria wyłączenia:

  • tych, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody

    • tych, którzy nie tolerują laktozy
    • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • osób z cukrzycą typu 1
    • osób z przewlekłą chorobą nerek
    • osoby przyjmujące agonistów GLP-1 lub inhibitory DPP-4 (gliptyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby bez cukrzycy
4-tygodniowy zapas komercyjnego suplementu siary mlecznej (Neovite™) dla każdego uczestnika.
Siara bydlęca (Neovit)
Eksperymentalny: Uczestnicy ze stanem przedcukrzycowym
4-tygodniowy zapas komercyjnego suplementu siary mlecznej (Neovite™) dla każdego uczestnika.
Siara bydlęca (Neovit)
Eksperymentalny: Uczestnicy z cukrzycą typu 2
4-tygodniowy zapas komercyjnego suplementu siary mlecznej (Neovite™) dla każdego uczestnika.
Siara bydlęca (Neovit)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Projekt ten miał na celu zbadanie zmian w insulinooporności u uczestników stosujących siarę mleczną jako suplement diety
Ramy czasowe: przed i po 28 dniach suplementacji
insulinooporność (HOMA-IR)
przed i po 28 dniach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Projekt ten miał na celu zbadanie zmian markerów stanu zapalnego u uczestników stosujących siarę mleczną jako suplement diety
Ramy czasowe: przed i po 28 dniach suplementacji
zmierzyć CRP
przed i po 28 dniach suplementacji
Projekt ten miał na celu zbadanie zmian markerów stanu zapalnego u uczestników stosujących siarę mleczną jako suplement diety
Ramy czasowe: przed i po 28 dniach suplementacji
do pomiaru IL6
przed i po 28 dniach suplementacji
Projekt ten miał na celu zbadanie zmian markerów stanu zapalnego u uczestników stosujących siarę mleczną jako suplement diety
Ramy czasowe: przed i po 28 dniach suplementacji
do pomiaru iFABP
przed i po 28 dniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS190222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj