이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19에서 베미파린의 두 가지 용량 비교 (BEMICOP)

2020년 10월 26일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ensayo clínico Aleatorizado, Abierto, Para Evaluar el Efecto de Dosis profilácticas o terapéuticas de Bemiparina en Pacientes Con COVID-19

COVID-19 폐렴(심하지 않은)으로 인해 입원이 필요한 환자는 10일 동안 표준 예방 용량 또는 전체 치료 용량의 베미파린(LMWH)에 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

164

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinic
        • 연락하다:
          • Sonia Jiménez
      • Barcelona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Sant Pau
        • 연락하다:
          • David Filella
      • L'Hospitalet De Llobregat, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Bellvitge
        • 연락하다:
          • Elena Pina
      • Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
          • Victor Jimenez Yuste
      • Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 연락하다:
          • Ernesto Botella
      • Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Fundación Jiménez Díaz
        • 연락하다:
          • Rosa Vidal
      • Pamplona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • 연락하다:
          • Tania Galicia
      • Salamanca, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • 연락하다:
          • Miguel Marcos
      • Toledo, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Complejo Hospitalario de Toledo
        • 연락하다:
          • Jorge Cuesta
      • Valladolid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • 연락하다:
          • Jessica Abadía
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Rey Juan Carlos
        • 연락하다:
          • Vanesa Sendín
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령(18세 이상)
  • 코로나19 관련 경증 또는 중등도 폐렴(CURB65<3점; 토. 산소>90%)
  • WHO 서수 척도에 따라 3-4점.
  • COVID-19 확인(PCR 또는 기타 검증된 테스트)
  • D-다이머 >500ng/mL
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 환자는 조사자의 의견에 따라 임상 시험의 모든 요구 사항을 처리할 수 있습니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 예방적 베미파린(3,500 IU/일)
10일 동안 매일 베미파린 3,500 IU
의약품: 베미파린 나트륨
10일 동안 예방적 vs 전체 용량
다른 이름들:
  • 하이버
실험적: 전체 치료용 베미파린(체중 조절)
10일 동안 체중에 맞게 조정된 전체 치료 용량의 베미파린
의약품: 베미파린 나트륨
10일 동안 예방적 vs 전체 용량
다른 이름들:
  • 하이버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 악화
기간: 10 일
다음 중 하나를 겪는 환자의 수를 포함하는 복합 결과: 사망, ICU 입원, 기계 환기 지원, 중등도 또는 중증 ARDS(베를린 기준에 따름)로의 진행 또는 동맥 또는 정맥 혈전증.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

수사관

  • 수석 연구원: Ramon Lecumberri, Md, PhD, University of Navarra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 26일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BEMICOP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다