중등도 치주염 환자에서 주머니 내 치료 후 Matrix Metalloproteinase-8의 농도 (MMP-8)
2021년 1월 11일 업데이트: Nadein El Sharif, Alexandria University
중등도 치주염 환자에서 매트릭스 메탈로프로테이나제-8 수준을 감소시키는 국소 약물 전달제로서 Cymbopogon Citratus 겔의 생화학적 효능
국소 전달 약물을 스케일링 및 치근 활택에 보조적으로 사용하고 치은열구액(GCF) 생물학적 분자 마커(MMP-8)를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플 및 설정 그룹당 환자 20명의 샘플 크기(그룹 수 = 2)(총 샘플 크기 = 환자 40명)는 80% 검정력으로 통계적으로 유의한 충분한 필수 샘플입니다. 샘플 크기는 g power 버전 3.1.9.2를 사용하여 계산되었습니다. 환자는 구강 내과, 치주과, 진단 및 구강 방사선과의 외래 진료소에서 모집됩니다. 알렉산드리아 대학교 치의학부.
치료는 인간 임상 연구를 위한 수정된 헬싱키 코드(2013)의 원칙에 따라 이루어집니다.
임상 연구는 알렉산드리아 대학교 치의학부(IRB NO:00010556 - IORG 0008839)에 의해 인간 피험자에 대한 연구 수행에 대한 윤리적 지침에 따라 수행될 것입니다.
데이터 관리 및 통계 분석 데이터는 사회 과학 프로그램 SPSS(20.0) 소프트웨어*용 통계 패키지를 사용하여 처리 및 분석됩니다. 연구에는 설명 및 분석 데이터가 포함됩니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 중등도 치주염(2기), CAL 3-4mm의 환자.
- 환자의 나이는 25세에서 45세 사이입니다.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 지난 6개월 동안 치주 치료(외과적 및 비외과적) 또는 항생제 치료를 받은 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 흡연의 역사.
- 본 연구에 사용된 제품(또는 유사 제품)에 대해 이전에 부작용을 경험한 환자.
- 진행 속도가 빠른 C등급 카테고리.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(스터디 그룹)
스케일링 및 치근 활택 + 2% Cymbopogon citratus(레몬-그래스) 젤의 주머니 내 적용
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레몬그라스 오일 젤은 끝이 뭉툭한 구부러진 바늘이 있는 주사기를 통해 투여됩니다. 바늘을 치주낭에 조심스럽게 삽입하고 치주낭 전체를 채우려고 시도하면서 부드러운 프로빙 방식으로 테스트 부위에 젤을 바를 것입니다. 젤은 잇몸 마진까지 바르고 여분의 젤은 멸균 거즈로 제거합니다. 약물 전달 후 치주 드레싱을 적용하고 30분 동안 음식을 먹지 않도록 요청합니다. 젤을 제자리에 배치한 후, 환자는 엄격한 구강 위생 프로토콜을 따르고 나머지 일주일 동안 젤 배치 부위에서 딱딱하거나 끈적한 음식을 씹지 않도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
초음파 스케일러에 의한 기존의 기계적 처리
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위약 비교기: 그룹 II(대조군)
스케일링 및 치근 활택 + 위약 젤의 주머니 내 적용
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초음파 스케일러에 의한 기존의 기계적 처리
위약은 끝이 뭉툭한 구부러진 바늘이 있는 주사기를 통해 투여됩니다. 바늘을 치주낭에 조심스럽게 삽입하고 치주낭 전체를 채우려고 시도하면서 부드러운 프로빙 방식으로 테스트 부위에 젤을 바를 것입니다. 젤은 잇몸 마진까지 바르고 여분의 젤은 멸균 거즈로 제거합니다. 약물 전달 후 치주 드레싱을 적용하고 30분 동안 음식을 먹지 않도록 요청합니다. 젤을 제자리에 배치한 후, 환자는 엄격한 구강 위생 프로토콜을 따르고 나머지 일주일 동안 젤 배치 부위에서 딱딱하거나 끈적한 음식을 씹지 않도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 부착 및 치주 프로빙 포켓의 변화
기간: 기준선에서 그리고 개입으로부터 12주.
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밀리미터(mm)
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기준선에서 그리고 개입으로부터 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMP-8의 GCF 농도
기간: 기준선, 1주 및 개입으로부터 12주.
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pg/ml
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기준선, 1주 및 개입으로부터 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadein E Sharif, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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