Уровни матриксной металлопротеиназы-8 после внутрикарманного лечения у пациентов с умеренным пародонтитом. (MMP-8)
11 января 2021 г. обновлено: Nadein El Sharif, Alexandria University
Биохимическая эффективность геля Cymbopogon Citratus в качестве агента местной доставки лекарственных средств в снижении уровня матриксной металлопротеиназы-8 внутри щели у пациентов с умеренным пародонтитом
Использование препаратов для местной доставки в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней, а также оценка биологических молекулярных маркеров жидкости десневой борозды (GCF) (MMP-8).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выборка и условия исследования Размер выборки из двадцати пациентов на группу (количество групп = 2) (общий размер выборки = 40 пациентов) является достаточным требуемым образцом как статистически значимый с мощностью 80%. Размер выборки был рассчитан с использованием g power версии 3.1.9.2. пациенты будут набираться из поликлиники отделения оральной медицины, пародонтологии, диагностики и радиологии полости рта. Стоматологический факультет Александрийского университета.
Лечение будет проводиться в соответствии с принципами модифицированного Хельсинкского кодекса клинических исследований на людях (2013 г.).
Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами проведения исследований на людях стоматологическим факультетом Александрийского университета (IRB NO: 00010556 - IORG 0008839).
Управление данными и статистический анализ Данные будут обрабатываться и анализироваться с использованием статистического пакета для программы социальных наук SPSS (20.0)*. Исследование будет включать описательные и аналитические данные. Значение P менее 0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола с пародонтитом средней степени тяжести (II стадия), CAL 3-4 мм.
- Возраст пациентов от 25 до 45 лет.
- Системно здоровые пациенты.
- Отсутствие в анамнезе периодонтальной терапии (хирургической и нехирургической) и антибиотикотерапии в течение последних шести месяцев.
Критерий исключения:
- История курения.
- Пациенты, у которых ранее были побочные реакции на продукты (или аналогичные продукты), использованные в этом исследовании.
- Категория степени С, которая имеет быструю скорость прогрессирования.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I группа (учебная группа)
Удаление зубного камня и полировка корней + внутрикарманное нанесение 2% геля Cymbopogon citratus (лемонграсс)
|
Гель с маслом лемонграсса будет вводиться с помощью шприца с изогнутой иглой с тупым концом. Игла будет осторожно вставлена в пародонтальный карман, а гель будет нанесен на тестовые участки мягким зондирующим способом, пытаясь полностью заполнить карман. Гель наносится до края десны, а излишки удаляются стерильной марлей. После введения препарата наложат пародонтальную повязку, а также попросят не есть в течение тридцати минут. После нанесения геля на место пациенты будут проинструктированы соблюдать строгий протокол гигиены полости рта и не жевать твердую или липкую пищу в местах нанесения геля до конца недели.
Другие имена:
Обычная механическая обработка ультразвуковыми скалерами
|
|
Плацебо Компаратор: II группа (контрольная группа)
Масштабирование и полировка корней + внутрикарманное нанесение геля плацебо
|
Обычная механическая обработка ультразвуковыми скалерами
Плацебо будет вводиться с помощью шприца с изогнутой иглой с тупым концом. Игла будет осторожно вставлена в пародонтальный карман, а гель будет нанесен на тестовые участки мягким зондирующим способом, пытаясь полностью заполнить карман. Гель наносится до края десны, а излишки удаляются стерильной марлей. После введения препарата наложат пародонтальную повязку, а также попросят не есть в течение тридцати минут. После нанесения геля на место пациенты будут проинструктированы соблюдать строгий протокол гигиены полости рта и не жевать твердую или липкую пищу в местах нанесения геля до конца недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения клинического прикрепления и периодонтального зондирующего кармана
Временное ограничение: в начале исследования и через двенадцать недель после вмешательства.
|
Миллиметры (мм)
|
в начале исследования и через двенадцать недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация GCF MMP-8
Временное ограничение: на исходном уровне, через одну неделю и через двенадцать недель после вмешательства.
|
пг/мл
|
на исходном уровне, через одну неделю и через двенадцать недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadein E Sharif, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- de Cassia da Silveira e Sa R, Andrade LN, de Sousa DP. A review on anti-inflammatory activity of monoterpenes. Molecules. 2013 Jan 18;18(1):1227-54. doi: 10.3390/molecules18011227.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Christodoulides N, Nikolidakis D, Chondros P, Becker J, Schwarz F, Rossler R, Sculean A. Photodynamic therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2008 Sep;79(9):1638-44. doi: 10.1902/jop.2008.070652.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Zandbergen D, Slot DE, Cobb CM, Van der Weijden FA. The clinical effect of scaling and root planing and the concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole: a systematic review. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):332-51. doi: 10.1902/jop.2012.120040. Epub 2012 May 21.
- Lenox JA, Kopczyk RA. A clinical system for scoring a patient's oral hygiene performance. J Am Dent Assoc. 1973 Apr;86(4):849-52. doi: 10.14219/jada.archive.1973.0178. No abstract available.
- Kinney JS, Morelli T, Oh M, Braun TM, Ramseier CA, Sugai JV, Giannobile WV. Crevicular fluid biomarkers and periodontal disease progression. J Clin Periodontol. 2014 Feb;41(2):113-120. doi: 10.1111/jcpe.12194. Epub 2013 Dec 12.
- Teles RP, Haffajee AD, Socransky SS. Microbiological goals of periodontal therapy. Periodontol 2000. 2006;42:180-218. doi: 10.1111/j.1600-0757.2006.00192.x. No abstract available.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Bascones-Martinez A, Munoz-Corcuera M, Noronha S, Mota P, Bascones-Ilundain C, Campo-Trapero J. Host defence mechanisms against bacterial aggression in periodontal disease: Basic mechanisms. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Dec 1;14(12):e680-5. doi: 10.4317/medoral.14.e680.
- Preshaw M. Periodontal disease pathogenesis. 13th ed. Newman M, Takei H, Klokkevold P, Carranza F, editors. Philadelphia: Elsevier - Health Sciences Division; 2018.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Taba M Jr, Kinney J, Kim AS, Giannobile WV. Diagnostic biomarkers for oral and periodontal diseases. Dent Clin North Am. 2005 Jul;49(3):551-71, vi. doi: 10.1016/j.cden.2005.03.009.
- Hernández-Ríos P, Hernández M, Garrido M, Tervahartiala T, Leppilahti J, Kuula H, et al. Oral fluid matrix metalloproteinase (MMP)-8 as a diagnostic tool in chronic periodontitis. Dove Press. 2016; 2016(30):11-18.
- Goodson JM. Diagnosis of Periodontitis by Physical Measurement: Interpretation From Episodic Disease Hypothesis. J Periodontol. 1992 Apr;63 Suppl 4S:373-382. doi: 10.1902/jop.1992.63.4s.373.
- Griffiths GS. Formation, collection and significance of gingival crevice fluid. Periodontol 2000. 2003;31:32-42. doi: 10.1034/j.1600-0757.2003.03103.x. No abstract available.
- Kinney JS, Morelli T, Braun T, Ramseier CA, Herr AE, Sugai JV, Shelburne CE, Rayburn LA, Singh AK, Giannobile WV. Saliva/pathogen biomarker signatures and periodontal disease progression. J Dent Res. 2011 Jun;90(6):752-8. doi: 10.1177/0022034511399908. Epub 2011 Mar 15. Erratum In: J Dent Res. 2011 Aug;90(8):1037.
- Wilton JM, Curtis MA, Gillett IR, Griffiths GS, Maiden MF, Sterne JA, Wilson DT, Johnson NW. Detection of high-risk groups and individuals for periodontal diseases: laboratory markers from analysis of saliva. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):475-83. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02323.x.
- Srivastava N, Nayak PA, Rana S. Point of Care- A Novel Approach to Periodontal Diagnosis-A Review. J Clin Diagn Res. 2017 Aug;11(8):ZE01-ZE06. doi: 10.7860/JCDR/2017/26626.10411. Epub 2017 Aug 1.
- Aimetti M. Nonsurgical periodontal treatment. Int J Esthet Dent. 2014 Summer;9(2):251-67.
- Tariq M, Iqbal Z, Ali J, Baboota S, Talegaonkar S, Ahmad Z, Sahni JK. Treatment modalities and evaluation models for periodontitis. Int J Pharm Investig. 2012 Jul;2(3):106-22. doi: 10.4103/2230-973X.104394.
- Sethi K, Kale A, Mahale S, Karde P, Mamajiwala A, Sonawane S. Comparative evaluation of clinical and microbiological efficacy of 2% lemongrass gel versus 1%chlorhexidine gel as a local drug delivery system in the treatment of chronic periodontitis: a randomized controlled clinical trial. Int J Adv Res. 2018; 6(7):381-388.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Grover S, Tewari S, Sharma RK, Singh G, Yadav A, Naula SC. Effect of Subgingivally Delivered 10% Emblica officinalis Gel as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Chronic Periodontitis - A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial. Phytother Res. 2016 Jun;30(6):956-62. doi: 10.1002/ptr.5600. Epub 2016 Feb 24.
- Phogat M, Rana T, Prasad N, Baiju CS. Comparative evaluation of subgingivally delivered xanthan-based chlorhexidine gel and herbal extract gel in the treatment of chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2014 Mar;18(2):172-7. doi: 10.4103/0972-124X.131319.
- Warad SB, Kolar SS, Kalburgi V, Kalburgi NB. Lemongrass essential oil gel as a local drug delivery agent for the treatment of periodontitis. Anc Sci Life. 2013 Apr;32(4):205-11. doi: 10.4103/0257-7941.131973.
- Jayasinha P. Lemongrass. In. Colombo: Industrial Technology Institute; 1999. 1-45.
- Souza Formigoni ML, Lodder HM, Gianotti Filho O, Ferreira TM, Carlini EA. Pharmacology of lemongrass (Cymbopogon citratus Stapf). II. Effects of daily two month administration in male and female rats and in offspring exposed "in utero". J Ethnopharmacol. 1986 Jul;17(1):65-74. doi: 10.1016/0378-8741(86)90073-5.
- Leite JR, Seabra Mde L, Maluf E, Assolant K, Suchecki D, Tufik S, Klepacz S, Calil HM, Carlini EA. Pharmacology of lemongrass (Cymbopogon citratus Stapf). III. Assessment of eventual toxic, hypnotic and anxiolytic effects on humans. J Ethnopharmacol. 1986 Jul;17(1):75-83. doi: 10.1016/0378-8741(86)90074-7.
- Choudhury S. Effect of clipping height on herb and essential oil yield of Cymbopogon. Indian J Agron. 1994;39(4):592-598
- Manvitha K, Bidya B. Review on pharmacological activity of cymbopogon citratus. Int. J. Herb. Med. 2014;1(6): 5-7.
- Mulyaningsih S, Sporer F, Reichling J, Wink M. Antibacterial activity of essential oils from Eucalyptus and of selected components against multidrug-resistant bacterial pathogens. Pharm Biol. 2011 Sep;49(9):893-9. doi: 10.3109/13880209.2011.553625. Epub 2011 May 19.
- Sadlon AE, Lamson DW. Immune-modifying and antimicrobial effects of Eucalyptus oil and simple inhalation devices. Altern Med Rev. 2010 Apr;15(1):33-47.
- Ghosh G. Traditional use of plants against leprosy in India: a review of the recent literature. J Innov Pharm Biol Sci. 2017;4(4): 55-64.
- Silva-Neto RP, Peres MF, Valenca MM. Odorant substances that trigger headaches in migraine patients. Cephalalgia. 2014 Jan;34(1):14-21. doi: 10.1177/0333102413495969. Epub 2013 Jul 5.
- Arrey Tarkang P, Franzoi KD, Lee S, Lee E, Vivarelli D, Freitas-Junior L, Liuzzi M, Nole T, Ayong LS, Agbor GA, Okalebo FA, Guantai AN. In vitro antiplasmodial activities and synergistic combinations of differential solvent extracts of the polyherbal product, Nefang. Biomed Res Int. 2014;2014:835013. doi: 10.1155/2014/835013. Epub 2014 Apr 27.
- Arrey Tarkang P, Nwachiban Atchan AP, Kuiate JR, Okalebo FA, Guantai AN, Agbor GA. Antioxidant potential of a polyherbal antimalarial as an indicator of its therapeutic value. Adv Pharmacol Sci. 2013;2013:678458. doi: 10.1155/2013/678458. Epub 2013 Dec 19.
- Figueirinha A, Francisco V, Costa G, Liberal J, Lopes M, García-Rodríguez C, et al. Chemical characterization and anti-inflammatory activity of luteolin glycosides isolated from lemongrass. J Funct Foods. 2014;10(2):436-443
- Francisco V, Costa G, Figueirinha A, Marques C, Pereira P, Miguel Neves B, Celeste Lopes M, Garcia-Rodriguez C, Teresa Cruz M, Teresa Batista M. Anti-inflammatory activity of Cymbopogon citratus leaves infusion via proteasome and nuclear factor-kappaB pathway inhibition: contribution of chlorogenic acid. J Ethnopharmacol. 2013 Jun 21;148(1):126-34. doi: 10.1016/j.jep.2013.03.077. Epub 2013 Apr 10.
- Meenapriya M, Priya J. Effects of lemongrass oil on rheumatoid arthritis. J Pharm Sci & Res. 2017;9(2): 237-239.
- Anand M, Goyal R, Bhat S, Kamath S, Aggarwal M, Bhandarkar M, et al. A novel anti-oxidant lemon grass oil mouth wash-a clinical trial. J Exp Biol Sci. 2011;2(3): 59-64.
- Kumar S, Gurunathan D. Lemongrass in dental health. Drug Invention Today. 2019;11(3): 780-785.
- Prabahar C, Nivetha R. Evaluation of efficacy of lemongrass gel as a local drug delivery with chlorhexidine gel in chronic periodontitis -a comparative study. Int J Adv Res. 2017;6(9): 6017-6020.
- Kumar S, Himmelstein KJ. Modification of in situ gelling behavior of carbopol solutions by hydroxypropyl methylcellulose. J Pharm Sci. 1995 Mar;84(3):344-8. doi: 10.1002/jps.2600840315.
- Gul SS, Griffiths GS, Stafford GP, Al-Zubidi MI, Rawlinson A, Douglas CWI. Investigation of a Novel Predictive Biomarker Profile for the Outcome of Periodontal Treatment. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1135-1144. doi: 10.1902/jop.2017.170187. Epub 2017 Jul 3.
- Nedzi-Gora M, Gorska R, Kostrzewa-Janicka J, Kowalski J. Concentration of MMP-8 and IL-1beta in gingival crevicular fluid in patients with chronic and aggressive periodontitis. Cent Eur J Immunol. 2017;42(4):342-346. doi: 10.5114/ceji.2017.72824. Epub 2017 Dec 30.
- Buduneli N, Kinane DF. Host-derived diagnostic markers related to soft tissue destruction and bone degradation in periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:85-105. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01670.x.
- Sorsa T, Tjaderhane L, Salo T. Matrix metalloproteinases (MMPs) in oral diseases. Oral Dis. 2004 Nov;10(6):311-8. doi: 10.1111/j.1601-0825.2004.01038.x.
- Reinhardt RA, Stoner JA, Golub LM, Lee HM, Nummikoski PV, Sorsa T, Payne JB. Association of gingival crevicular fluid biomarkers during periodontal maintenance with subsequent progressive periodontitis. J Periodontol. 2010 Feb;81(2):251-9. doi: 10.1902/jop.2009.090374.
- Ismail FA, Napaporn J, Hughes JA, Brazeau GA. In situ gel formulations for gene delivery: release and myotoxicity studies. Pharm Dev Technol. 2000;5(3):391-7. doi: 10.1081/pdt-100100555.
- Glavind L, Loe H. Errors in the clinical assessment of periodontal destruction. J Periodontal Res. 1967;2(3):180-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.1967.tb01887.x. No abstract available.
- Azouni KG, Tarakji B. The trimeric model: a new model of periodontal treatment planning. J Clin Diagn Res. 2014 Jul;8(7):ZE17-20. doi: 10.7860/JCDR/2014/8458.4623. Epub 2014 Jul 20.
- Do J, Takei H, Carranza F. The Treatment Plan. In Newman M, Takei H, Klokkevold P, Carranza F. Newman and Carranza's Clinical Periodontology. 13th ed. Philadelphia: Elsevier - Health Sciences Division; 2018. 426-430.
- Goodson J. Intra-pocket drug delivery devices for treatment of periodontal. U.S. Patent. 1988.
- Guentsch A, Kramesberger M, Sroka A, Pfister W, Potempa J, Eick S. Comparison of gingival crevicular fluid sampling methods in patients with severe chronic periodontitis. J Periodontol. 2011 Jul;82(7):1051-60. doi: 10.1902/jop.2011.100565. Epub 2011 Jan 14.
- Kinane DF, Darby IB, Said S, Luoto H, Sorsa T, Tikanoja S, Mantyla P. Changes in gingival crevicular fluid matrix metalloproteinase-8 levels during periodontal treatment and maintenance. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):400-4. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00663.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17102019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все собранные ИПД
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .