Matriisimetalloproteinaasi-8:n tasot taskunsisäisen hoidon jälkeen kohtalaisessa parodontiittipotilaissa. (MMP-8)
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nadein El Sharif, Alexandria University
Cymbopogon Citratus -geelin biokemiallinen teho paikallisena lääkkeenantoaineena matriisin metalloproteinaasi-8:n tasojen vähentämisessä keskivaikeaa parodontiittia sairastavilla potilailla
Paikallisten annostelulääkkeiden käyttäminen hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä sekä gingival crevicular fluidin (GCF) biologisten molekyylimarkkerien (MMP-8) arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusnäyte ja -asetus Kaksikymmentä potilasta ryhmää kohden (ryhmien lukumäärä = 2) (kokonaisotoskoko = 40 potilasta) on riittävä vaadittu näyte tilastollisesti merkitsevänä 80 % teholla. Otoskoko laskettiin g power -versiolla 3.1.9.2. potilaat rekrytoidaan suunlääketieteen, parodontologian, diagnoosin ja suun radiologian osaston poliklinikalta. Hammaslääketieteen tiedekunta, Aleksandrian yliopisto.
Hoito tapahtuu muunnetun Helsingin ihmiskliinisten tutkimusten koodin (2013) periaatteiden mukaisesti.
Kliininen tutkimus suoritetaan Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan (IRB NO:00010556 - IORG 0008839) ihmisillä tehtävän tutkimuksen eettisten ohjeiden mukaisesti.
Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi Aineisto käsitellään ja analysoidaan yhteiskuntatieteiden ohjelman SPSS (20.0) -ohjelmistolla*. Tutkimus sisältää kuvailevaa ja analyyttistä dataa. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on kohtalainen parodontiitti (vaihe II), CAL 3-4 mm.
- Potilaiden ikä on 25-45 vuotta.
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Ei aikaisempaa parodontaalihoitoa (kirurgista ja ei-kirurgista) tai antibioottihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia.
- Potilaat, joilla on aikaisempi haittavaikutus tässä tutkimuksessa käytetyille tuotteille (tai vastaaville tuotteille).
- C-luokan luokka, jolla on nopea etenemisnopeus.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (opintoryhmä)
Hilseily ja juurien höyläys + 2 % Cymbopogon citratus (sitruunaruoho) geelin sisäinen levitys
|
Sitruunaruohoöljygeeli annetaan ruiskulla, jossa on taipunut, tylppäpäinen neula. Neula työnnetään varovasti parodontaalitaskuun ja geeliä levitetään koekohdille hellävaraisesti koetellen, jotta tasku yritettäisiin täyttää kokonaan. Geeliä levitetään ienreunaan asti ja ylimääräinen geeli poistetaan steriilillä sideharsolla. Parodontaalisidos asetetaan lääkkeen antamisen jälkeen, ja heitä pyydetään myös olemaan syömättä 30 minuuttiin. Geelin in situ -asetuksen jälkeen potilaita neuvotaan noudattamaan tiukkaa suuhygieniaohjetta ja olemaan pureskelematta kovia tai tahmeita ruokia geelin sijoituskohdissa loppuviikon aikana.
Muut nimet:
Perinteinen mekaaninen käsittely ultraäänihiomakoneilla
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä II (kontrolliryhmä)
Skaalaus ja juurien höyläys + plasebogeelin sisäinen levitys
|
Perinteinen mekaaninen käsittely ultraäänihiomakoneilla
Plasebo annetaan ruiskulla, jossa on taipunut, tylppäpäinen neula. Neula työnnetään varovasti parodontaalitaskuun ja geeliä levitetään koekohdille hellävaraisesti koetellen, jotta tasku yritettäisiin täyttää kokonaan. Geeliä levitetään ienreunaan asti ja ylimääräinen geeli poistetaan steriilillä sideharsolla. Parodontaalisidos asetetaan lääkkeen antamisen jälkeen, ja heitä pyydetään myös olemaan syömättä 30 minuuttiin. Geelin in situ -asetuksen jälkeen potilaita neuvotaan noudattamaan tiukkaa suuhygieniaohjetta ja olemaan pureskelematta kovia tai tahmeita ruokia geelin sijoituskohdissa loppuviikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnityksen ja periodontaalisen koetustaskun muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon kuluttua interventiosta.
|
Millimetriä (mm)
|
lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP-8:n GCF-pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi viikko ja kaksitoista viikkoa interventiosta.
|
pg/ml
|
lähtötilanteessa, yksi viikko ja kaksitoista viikkoa interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadein E Sharif, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- de Cassia da Silveira e Sa R, Andrade LN, de Sousa DP. A review on anti-inflammatory activity of monoterpenes. Molecules. 2013 Jan 18;18(1):1227-54. doi: 10.3390/molecules18011227.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Christodoulides N, Nikolidakis D, Chondros P, Becker J, Schwarz F, Rossler R, Sculean A. Photodynamic therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2008 Sep;79(9):1638-44. doi: 10.1902/jop.2008.070652.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Zandbergen D, Slot DE, Cobb CM, Van der Weijden FA. The clinical effect of scaling and root planing and the concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole: a systematic review. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):332-51. doi: 10.1902/jop.2012.120040. Epub 2012 May 21.
- Lenox JA, Kopczyk RA. A clinical system for scoring a patient's oral hygiene performance. J Am Dent Assoc. 1973 Apr;86(4):849-52. doi: 10.14219/jada.archive.1973.0178. No abstract available.
- Kinney JS, Morelli T, Oh M, Braun TM, Ramseier CA, Sugai JV, Giannobile WV. Crevicular fluid biomarkers and periodontal disease progression. J Clin Periodontol. 2014 Feb;41(2):113-120. doi: 10.1111/jcpe.12194. Epub 2013 Dec 12.
- Teles RP, Haffajee AD, Socransky SS. Microbiological goals of periodontal therapy. Periodontol 2000. 2006;42:180-218. doi: 10.1111/j.1600-0757.2006.00192.x. No abstract available.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Bascones-Martinez A, Munoz-Corcuera M, Noronha S, Mota P, Bascones-Ilundain C, Campo-Trapero J. Host defence mechanisms against bacterial aggression in periodontal disease: Basic mechanisms. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Dec 1;14(12):e680-5. doi: 10.4317/medoral.14.e680.
- Preshaw M. Periodontal disease pathogenesis. 13th ed. Newman M, Takei H, Klokkevold P, Carranza F, editors. Philadelphia: Elsevier - Health Sciences Division; 2018.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Taba M Jr, Kinney J, Kim AS, Giannobile WV. Diagnostic biomarkers for oral and periodontal diseases. Dent Clin North Am. 2005 Jul;49(3):551-71, vi. doi: 10.1016/j.cden.2005.03.009.
- Hernández-Ríos P, Hernández M, Garrido M, Tervahartiala T, Leppilahti J, Kuula H, et al. Oral fluid matrix metalloproteinase (MMP)-8 as a diagnostic tool in chronic periodontitis. Dove Press. 2016; 2016(30):11-18.
- Goodson JM. Diagnosis of Periodontitis by Physical Measurement: Interpretation From Episodic Disease Hypothesis. J Periodontol. 1992 Apr;63 Suppl 4S:373-382. doi: 10.1902/jop.1992.63.4s.373.
- Griffiths GS. Formation, collection and significance of gingival crevice fluid. Periodontol 2000. 2003;31:32-42. doi: 10.1034/j.1600-0757.2003.03103.x. No abstract available.
- Kinney JS, Morelli T, Braun T, Ramseier CA, Herr AE, Sugai JV, Shelburne CE, Rayburn LA, Singh AK, Giannobile WV. Saliva/pathogen biomarker signatures and periodontal disease progression. J Dent Res. 2011 Jun;90(6):752-8. doi: 10.1177/0022034511399908. Epub 2011 Mar 15. Erratum In: J Dent Res. 2011 Aug;90(8):1037.
- Wilton JM, Curtis MA, Gillett IR, Griffiths GS, Maiden MF, Sterne JA, Wilson DT, Johnson NW. Detection of high-risk groups and individuals for periodontal diseases: laboratory markers from analysis of saliva. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):475-83. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02323.x.
- Srivastava N, Nayak PA, Rana S. Point of Care- A Novel Approach to Periodontal Diagnosis-A Review. J Clin Diagn Res. 2017 Aug;11(8):ZE01-ZE06. doi: 10.7860/JCDR/2017/26626.10411. Epub 2017 Aug 1.
- Aimetti M. Nonsurgical periodontal treatment. Int J Esthet Dent. 2014 Summer;9(2):251-67.
- Tariq M, Iqbal Z, Ali J, Baboota S, Talegaonkar S, Ahmad Z, Sahni JK. Treatment modalities and evaluation models for periodontitis. Int J Pharm Investig. 2012 Jul;2(3):106-22. doi: 10.4103/2230-973X.104394.
- Sethi K, Kale A, Mahale S, Karde P, Mamajiwala A, Sonawane S. Comparative evaluation of clinical and microbiological efficacy of 2% lemongrass gel versus 1%chlorhexidine gel as a local drug delivery system in the treatment of chronic periodontitis: a randomized controlled clinical trial. Int J Adv Res. 2018; 6(7):381-388.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Bhat G, Kudva P, Dodwad V. Aloe vera: Nature's soothing healer to periodontal disease. J Indian Soc Periodontol. 2011 Jul;15(3):205-9. doi: 10.4103/0972-124X.85661.
- Grover S, Tewari S, Sharma RK, Singh G, Yadav A, Naula SC. Effect of Subgingivally Delivered 10% Emblica officinalis Gel as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Chronic Periodontitis - A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial. Phytother Res. 2016 Jun;30(6):956-62. doi: 10.1002/ptr.5600. Epub 2016 Feb 24.
- Phogat M, Rana T, Prasad N, Baiju CS. Comparative evaluation of subgingivally delivered xanthan-based chlorhexidine gel and herbal extract gel in the treatment of chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2014 Mar;18(2):172-7. doi: 10.4103/0972-124X.131319.
- Warad SB, Kolar SS, Kalburgi V, Kalburgi NB. Lemongrass essential oil gel as a local drug delivery agent for the treatment of periodontitis. Anc Sci Life. 2013 Apr;32(4):205-11. doi: 10.4103/0257-7941.131973.
- Jayasinha P. Lemongrass. In. Colombo: Industrial Technology Institute; 1999. 1-45.
- Souza Formigoni ML, Lodder HM, Gianotti Filho O, Ferreira TM, Carlini EA. Pharmacology of lemongrass (Cymbopogon citratus Stapf). II. Effects of daily two month administration in male and female rats and in offspring exposed "in utero". J Ethnopharmacol. 1986 Jul;17(1):65-74. doi: 10.1016/0378-8741(86)90073-5.
- Leite JR, Seabra Mde L, Maluf E, Assolant K, Suchecki D, Tufik S, Klepacz S, Calil HM, Carlini EA. Pharmacology of lemongrass (Cymbopogon citratus Stapf). III. Assessment of eventual toxic, hypnotic and anxiolytic effects on humans. J Ethnopharmacol. 1986 Jul;17(1):75-83. doi: 10.1016/0378-8741(86)90074-7.
- Choudhury S. Effect of clipping height on herb and essential oil yield of Cymbopogon. Indian J Agron. 1994;39(4):592-598
- Manvitha K, Bidya B. Review on pharmacological activity of cymbopogon citratus. Int. J. Herb. Med. 2014;1(6): 5-7.
- Mulyaningsih S, Sporer F, Reichling J, Wink M. Antibacterial activity of essential oils from Eucalyptus and of selected components against multidrug-resistant bacterial pathogens. Pharm Biol. 2011 Sep;49(9):893-9. doi: 10.3109/13880209.2011.553625. Epub 2011 May 19.
- Sadlon AE, Lamson DW. Immune-modifying and antimicrobial effects of Eucalyptus oil and simple inhalation devices. Altern Med Rev. 2010 Apr;15(1):33-47.
- Ghosh G. Traditional use of plants against leprosy in India: a review of the recent literature. J Innov Pharm Biol Sci. 2017;4(4): 55-64.
- Silva-Neto RP, Peres MF, Valenca MM. Odorant substances that trigger headaches in migraine patients. Cephalalgia. 2014 Jan;34(1):14-21. doi: 10.1177/0333102413495969. Epub 2013 Jul 5.
- Arrey Tarkang P, Franzoi KD, Lee S, Lee E, Vivarelli D, Freitas-Junior L, Liuzzi M, Nole T, Ayong LS, Agbor GA, Okalebo FA, Guantai AN. In vitro antiplasmodial activities and synergistic combinations of differential solvent extracts of the polyherbal product, Nefang. Biomed Res Int. 2014;2014:835013. doi: 10.1155/2014/835013. Epub 2014 Apr 27.
- Arrey Tarkang P, Nwachiban Atchan AP, Kuiate JR, Okalebo FA, Guantai AN, Agbor GA. Antioxidant potential of a polyherbal antimalarial as an indicator of its therapeutic value. Adv Pharmacol Sci. 2013;2013:678458. doi: 10.1155/2013/678458. Epub 2013 Dec 19.
- Figueirinha A, Francisco V, Costa G, Liberal J, Lopes M, García-Rodríguez C, et al. Chemical characterization and anti-inflammatory activity of luteolin glycosides isolated from lemongrass. J Funct Foods. 2014;10(2):436-443
- Francisco V, Costa G, Figueirinha A, Marques C, Pereira P, Miguel Neves B, Celeste Lopes M, Garcia-Rodriguez C, Teresa Cruz M, Teresa Batista M. Anti-inflammatory activity of Cymbopogon citratus leaves infusion via proteasome and nuclear factor-kappaB pathway inhibition: contribution of chlorogenic acid. J Ethnopharmacol. 2013 Jun 21;148(1):126-34. doi: 10.1016/j.jep.2013.03.077. Epub 2013 Apr 10.
- Meenapriya M, Priya J. Effects of lemongrass oil on rheumatoid arthritis. J Pharm Sci & Res. 2017;9(2): 237-239.
- Anand M, Goyal R, Bhat S, Kamath S, Aggarwal M, Bhandarkar M, et al. A novel anti-oxidant lemon grass oil mouth wash-a clinical trial. J Exp Biol Sci. 2011;2(3): 59-64.
- Kumar S, Gurunathan D. Lemongrass in dental health. Drug Invention Today. 2019;11(3): 780-785.
- Prabahar C, Nivetha R. Evaluation of efficacy of lemongrass gel as a local drug delivery with chlorhexidine gel in chronic periodontitis -a comparative study. Int J Adv Res. 2017;6(9): 6017-6020.
- Kumar S, Himmelstein KJ. Modification of in situ gelling behavior of carbopol solutions by hydroxypropyl methylcellulose. J Pharm Sci. 1995 Mar;84(3):344-8. doi: 10.1002/jps.2600840315.
- Gul SS, Griffiths GS, Stafford GP, Al-Zubidi MI, Rawlinson A, Douglas CWI. Investigation of a Novel Predictive Biomarker Profile for the Outcome of Periodontal Treatment. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1135-1144. doi: 10.1902/jop.2017.170187. Epub 2017 Jul 3.
- Nedzi-Gora M, Gorska R, Kostrzewa-Janicka J, Kowalski J. Concentration of MMP-8 and IL-1beta in gingival crevicular fluid in patients with chronic and aggressive periodontitis. Cent Eur J Immunol. 2017;42(4):342-346. doi: 10.5114/ceji.2017.72824. Epub 2017 Dec 30.
- Buduneli N, Kinane DF. Host-derived diagnostic markers related to soft tissue destruction and bone degradation in periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:85-105. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01670.x.
- Sorsa T, Tjaderhane L, Salo T. Matrix metalloproteinases (MMPs) in oral diseases. Oral Dis. 2004 Nov;10(6):311-8. doi: 10.1111/j.1601-0825.2004.01038.x.
- Reinhardt RA, Stoner JA, Golub LM, Lee HM, Nummikoski PV, Sorsa T, Payne JB. Association of gingival crevicular fluid biomarkers during periodontal maintenance with subsequent progressive periodontitis. J Periodontol. 2010 Feb;81(2):251-9. doi: 10.1902/jop.2009.090374.
- Ismail FA, Napaporn J, Hughes JA, Brazeau GA. In situ gel formulations for gene delivery: release and myotoxicity studies. Pharm Dev Technol. 2000;5(3):391-7. doi: 10.1081/pdt-100100555.
- Glavind L, Loe H. Errors in the clinical assessment of periodontal destruction. J Periodontal Res. 1967;2(3):180-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.1967.tb01887.x. No abstract available.
- Azouni KG, Tarakji B. The trimeric model: a new model of periodontal treatment planning. J Clin Diagn Res. 2014 Jul;8(7):ZE17-20. doi: 10.7860/JCDR/2014/8458.4623. Epub 2014 Jul 20.
- Do J, Takei H, Carranza F. The Treatment Plan. In Newman M, Takei H, Klokkevold P, Carranza F. Newman and Carranza's Clinical Periodontology. 13th ed. Philadelphia: Elsevier - Health Sciences Division; 2018. 426-430.
- Goodson J. Intra-pocket drug delivery devices for treatment of periodontal. U.S. Patent. 1988.
- Guentsch A, Kramesberger M, Sroka A, Pfister W, Potempa J, Eick S. Comparison of gingival crevicular fluid sampling methods in patients with severe chronic periodontitis. J Periodontol. 2011 Jul;82(7):1051-60. doi: 10.1902/jop.2011.100565. Epub 2011 Jan 14.
- Kinane DF, Darby IB, Said S, Luoto H, Sorsa T, Tikanoja S, Mantyla P. Changes in gingival crevicular fluid matrix metalloproteinase-8 levels during periodontal treatment and maintenance. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):400-4. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00663.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17102019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .