- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04605328
제왕절개 흉터 결함(CSD); 유병률, 위험 요인 및 가능한 관련 증상 (isthmocele)
2020년 10월 31일 업데이트: Mohamed Bahaa, Assiut University
제왕절개 흉터 결함(CSD); 유병률, 위험 요인 및 가능한 관련 증상: 코호트 관찰 연구
본 연구는 assiut 대학의 Women Health Hospital(WHH)에서 CS를 받고 있는 여성의 CSD(Cesarean Scar Defect) 발생률을 파악하여 CSD 발병 위험 요인을 파악하고 CSD와 관련하여 가능한 부인과 증상을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Women Health Hospital(WHH)에서 CS를 받을 자격이 있는 모든 여성은 정기적으로 방문하여 초음파로 CSD의 존재를 감지하고 그 특성을 식별하고 CSD와 관련된 부인과 증상 및 CS 이후 등장.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
- 전화번호: ++201022422960
- 이메일: midobahaa39@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CS를 수행하기 위해 여성건강병원에 입원한 환자는 CSD 검출을 위한 초음파 스캔을 위해 정기적으로 방문합니다.
설명
포함 기준:
- 상담 및 서면 동의 후 재태 연령 28주 이후 횡단 하부 분절 제왕절개(선택적 및 응급)를 시행할 모든 여성
제외 기준:
- 자궁 파열(흉터가 없거나 흉터가 있음).
- 상단 세그먼트 CS.
- 수직 하부 세그먼트 CS.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
여성건강병원의 CSD 발병률
기간: 일년
|
여성건강병원의 CSD 발병률
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- 연구 의자: Sherif Badran, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Cesarean scar defect
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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