- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605328
Defeito de Cicatriz de Cesariana (CSD); Prevalência, Fatores de Risco e Possíveis Sintomas Associados (isthmocele)
31 de outubro de 2020 atualizado por: Mohamed Bahaa, Assiut University
Defeito de Cicatriz de Cesariana (CSD); Prevalência, Fatores de Risco e Possíveis Sintomas Associados: Um Estudo Observacional de Coorte
O estudo tem como objetivo detectar a incidência de Defeito Cicatriz de Cesariana (DSC) em mulheres submetidas a cesárea no Women Health Hospital (WHH), da Universidade de Assiut, identificar fatores de risco para o desenvolvimento de DCG e identificar os possíveis sintomas ginecológicos relacionados ao DCG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres elegíveis, que serão submetidas à CS no Hospital de Saúde da Mulher (WHH), serão atendidas em visitas regulares para detectar a presença de DCG por ultrassom e identificar suas características e um questionário será preenchido pelas candidatas sobre os sintomas ginecológicos relacionados à DCG e apareceu depois do CS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
- Número de telefone: ++201022422960
- E-mail: midobahaa39@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internadas no Hospital de Saúde da Mulher para realização de CS serão atendidas em visitas regulares para ultrassonografia para detecção de DCG
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que serão submetidas à cesariana transversa de segmento inferior após 28 semanas de idade gestacional (eletiva e de emergência), após aconselhamento e consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Ruptura do útero (sem cicatrizes ou com cicatrizes).
- Segmento superior CS.
- Segmento inferior vertical CS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a incidência de MSC no Hospital de Saúde da Mulher
Prazo: 1 ano
|
a incidência de MSC no Hospital de Saúde da Mulher
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Sherif Badran, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cesarean scar defect
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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