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Defeito de Cicatriz de Cesariana (CSD); Prevalência, Fatores de Risco e Possíveis Sintomas Associados (isthmocele)

31 de outubro de 2020 atualizado por: Mohamed Bahaa, Assiut University

Defeito de Cicatriz de Cesariana (CSD); Prevalência, Fatores de Risco e Possíveis Sintomas Associados: Um Estudo Observacional de Coorte

O estudo tem como objetivo detectar a incidência de Defeito Cicatriz de Cesariana (DSC) em mulheres submetidas a cesárea no Women Health Hospital (WHH), da Universidade de Assiut, identificar fatores de risco para o desenvolvimento de DCG e identificar os possíveis sintomas ginecológicos relacionados ao DCG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Todas as mulheres elegíveis, que serão submetidas à CS no Hospital de Saúde da Mulher (WHH), serão atendidas em visitas regulares para detectar a presença de DCG por ultrassom e identificar suas características e um questionário será preenchido pelas candidatas sobre os sintomas ginecológicos relacionados à DCG e apareceu depois do CS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internadas no Hospital de Saúde da Mulher para realização de CS serão atendidas em visitas regulares para ultrassonografia para detecção de DCG

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres que serão submetidas à cesariana transversa de segmento inferior após 28 semanas de idade gestacional (eletiva e de emergência), após aconselhamento e consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  1. Ruptura do útero (sem cicatrizes ou com cicatrizes).
  2. Segmento superior CS.
  3. Segmento inferior vertical CS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de MSC no Hospital de Saúde da Mulher
Prazo: 1 ano
a incidência de MSC no Hospital de Saúde da Mulher
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Sherif Badran, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Cesarean scar defect

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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