- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04605328
Defekt blizny po cesarce (CSD); Częstość występowania, czynniki ryzyka i możliwe objawy towarzyszące (isthmocele)
31 października 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Bahaa, Assiut University
Defekt blizny po cesarce (CSD); Częstość występowania, czynniki ryzyka i możliwe objawy towarzyszące: kohortowe badanie obserwacyjne
Badanie ma na celu wykrycie częstości występowania wady blizny po cesarce (CSD) u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu w Szpitalu Zdrowia Kobiet (WHH) Uniwersytetu Assut, w celu zidentyfikowania czynników ryzyka rozwoju CSD i identyfikacji możliwych objawów ginekologicznych związanych z CSD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie zakwalifikowane kobiety, które zostaną poddane cesarskiemu leczeniu w Szpitalu Zdrowia Kobiet (WHH) będą zgłaszane na regularne wizyty w celu wykrycia obecności CSD za pomocą ultrasonografii i identyfikacji jej charakteru, a kandydatki wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów ginekologicznych związanych z CSD i pojawił się po CS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
- Numer telefonu: ++201022422960
- E-mail: midobahaa39@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki przyjęte do Women Health Hospital w celu wykonania cesarskiego cięcia będą zgłaszane na regularne wizyty na USG w celu wykrycia CSD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety, które zostaną poddane poprzecznemu cięciu cesarskiemu dolnego odcinka po 28 tygodniu wieku ciążowego (elektrycznie i w trybie nagłym), po konsultacji i pisemnej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Pęknięcie macicy (bez blizny lub z blizną).
- Górny segment CS.
- Dolny segment pionowy CS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość występowania CSD w szpitalu dla kobiet
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstość występowania CSD w szpitalu dla kobiet
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Sherif Badran, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cesarean scar defect
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .