Keizersnede littekendefect (CSD); Prevalentie, risicofactoren en mogelijk bijbehorende symptomen (isthmocele)
31 oktober 2020 bijgewerkt door: Mohamed Bahaa, Assiut University
Keizersnede littekendefect (CSD); Prevalentie, risicofactoren en mogelijk bijbehorende symptomen: een cohortobservatieonderzoek
De studie heeft tot doel de incidentie van Cesarean Scar Defect (CSD) te detecteren bij vrouwen die CS ondergaan in het Women Health Hospital (WHH), assiut University, om risicofactoren voor de ontwikkeling van CSD te identificeren en de mogelijke gynaecologische symptomen gerelateerd aan CSD te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle in aanmerking komende vrouwen die CS zullen ondergaan in het Women Health Hospital (WHH) zullen op regelmatige bezoeken worden gezien om de aanwezigheid van CSD door middel van echografie te detecteren en de kenmerken ervan te identificeren en een vragenlijst zal door de kandidaten worden ingevuld over de gynaecologische symptomen die verband houden met CSD en verscheen na CS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen in het Women Health Hospital voor het uitvoeren van CS zullen regelmatig worden gezien voor echografie voor detectie van CSD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die na een zwangerschapsduur van 28 weken een dwarse keizersnede in het onderste segment zullen ondergaan (electief en spoedeisende hulp), na counseling en schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Baarmoederruptuur (zonder littekens of littekens).
- Bovenste segment CS.
- Verticaal onderste segment CS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van CSD in het Women Health Hospital
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de incidentie van CSD in het Women Health Hospital
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Studie stoel: Sherif Badran, MD, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Cesarean scar defect
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .