- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04605328
Cesarean Scar Defect (CSD); Prevalens, riskfaktorer och möjliga associerade symtom (isthmocele)
31 oktober 2020 uppdaterad av: Mohamed Bahaa, Assiut University
Cesarean Scar Defect (CSD); Prevalens, riskfaktorer och möjliga associerade symtom: en kohortobservationsstudie
Studien syftar till att upptäcka förekomsten av Cesarean Scar Defect (CSD) hos kvinnor som genomgår CS i Women Health Hospital (WHH), assiut University, för att identifiera riskfaktorer för utveckling av CSD och identifiera möjliga gynekologiska symtom relaterade till CSD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kvalificerade kvinnor som kommer att genomgå CS på Women Health Hospital (WHH) kommer att ses vid regelbundna besök för att upptäcka förekomsten av CSD med ultraljud och identifiera dess karaktärer och ett frågeformulär kommer att fyllas i av kandidaterna om de gynekologiska symtomen relaterade till CSD och dök upp efter CS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tas in på Women Health Hospital för att utföra CS kommer att ses vid regelbundna besök för ultraljudsundersökning för upptäckt av CSD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som kommer att genomgå tvärgående nedre segment kejsarsnitt efter 28 veckors graviditetsålder (elektivt och Akut), efter rådgivning och skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Ruptur livmodern (oärrad eller ärrad).
- Övre segment CS.
- Vertikal nedre segment CS.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av CSD på Women Health Hospital
Tidsram: 1 år
|
förekomsten av CSD på Women Health Hospital
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Studiestol: Sherif Badran, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Cesarean scar defect
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .