Difetto della cicatrice cesareo (CSD); Prevalenza, fattori di rischio e possibili sintomi associati (isthmocele)
31 ottobre 2020 aggiornato da: Mohamed Bahaa, Assiut University
Difetto della cicatrice cesareo (CSD); Prevalenza, fattori di rischio e possibili sintomi associati: uno studio osservazionale di coorte
Lo studio mira a rilevare l'incidenza del difetto della cicatrice cesareo (CSD) nelle donne sottoposte a CS in Women Health Hospital (WHH), assiut University, per identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di CSD e identificare i possibili sintomi ginecologici correlati alla CSD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le donne idonee, che saranno sottoposte a CS nel Women Health Hospital (WHH) saranno visitate regolarmente per rilevare la presenza di CSD mediante ecografia e identificarne i caratteri e un questionario sarà compilato dai candidati sui sintomi ginecologici correlati a CSD e apparso dopo CS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
- Numero di telefono: ++201022422960
- Email: midobahaa39@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati al Women Health Hospital per l'esecuzione di CS saranno visitati regolarmente per l'ecografia per il rilevamento di CSD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne che saranno sottoposte a taglio cesareo trasversale del segmento inferiore dopo 28 settimane di età gestazionale (elettivamente e in emergenza), previa consulenza e consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Rottura dell'utero (non sfregiato o sfregiato).
- Segmento superiore CS.
- Segmento inferiore verticale CS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'incidenza di CSD nel Women Health Hospital
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'incidenza di CSD nel Women Health Hospital
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Cattedra di studio: Sherif Badran, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cesarean scar defect
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .