Дефект кесарева сечения (CSD); Распространенность, факторы риска и возможные сопутствующие симптомы (isthmocele)
31 октября 2020 г. обновлено: Mohamed Bahaa, Assiut University
Дефект кесарева сечения (CSD); Распространенность, факторы риска и возможные сопутствующие симптомы: когортное обсервационное исследование
Целью исследования является выявление частоты возникновения дефекта кесарева сечения (БКД) у женщин, перенесших кесарево сечение в Госпитале женского здоровья (WHH) Университета Ассиута, выявление факторов риска развития БКД и выявление возможных гинекологических симптомов, связанных с БКД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все подходящие женщины, которые будут проходить КС в больнице женского здоровья (WHH), будут регулярно посещаться для выявления наличия БКД с помощью ультразвука и определения его признаков, а кандидаты будут заполнять анкету о гинекологических симптомах, связанных с БКД и появился после КС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, поступившие в больницу женского здоровья для выполнения кесарева сечения, будут проходить регулярные визиты для проведения УЗИ для выявления БКД.
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, которым будет проведено поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте после 28 недель гестационного возраста (выборочно и в экстренном порядке), после консультации и письменного согласия
Критерий исключения:
- Разрыв матки (без рубцов или рубцов).
- CS верхнего сегмента.
- Вертикальный нижний сегмент CS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость БКД в больнице женского здоровья
Временное ограничение: 1 год
|
заболеваемость БКД в больнице женского здоровья
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Учебный стул: Sherif Badran, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cesarean scar defect
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .