Keisersnitt arrdefekt (CSD); Prevalens, risikofaktorer og mulige assosierte symptomer (isthmocele)
31. oktober 2020 oppdatert av: Mohamed Bahaa, Assiut University
Keisersnitt arrdefekt (CSD); Prevalens, risikofaktorer og mulige assosierte symptomer: En kohortobservasjonsstudie
Studien tar sikte på å oppdage forekomsten av keisersnitt arrdefekt (CSD) hos kvinner som gjennomgår CS i Women Health Hospital (WHH), assiut University, for å identifisere risikofaktorer for utvikling av CSD og identifisere mulige gynekologiske symptomer relatert til CSD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kvalifiserte kvinner, som vil gjennomgå CS i Women Health Hospital (WHH) vil bli sett på regelmessige besøk for å oppdage tilstedeværelsen av CSD ved hjelp av ultralyd og identifisere dens karakterer, og et spørreskjema vil bli oppfylt av kandidatene om de gynekologiske symptomene relatert til CSD og dukket opp etter CS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på Women Health Hospital for å utføre CS vil bli sett på regelmessige besøk for ultralydskanning for påvisning av CSD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som skal gjennomgå tverrgående nedre segment keisersnitt etter 28 ukers svangerskapsalder (elektivt og akutt), etter rådgivning og skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ruptur livmor (uarr eller arr).
- Øvre segment CS.
- Vertikal nedre segment CS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av CSD i Women Health Hospital
Tidsramme: 1 år
|
forekomsten av CSD i Women Health Hospital
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Studiestol: Sherif Badran, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cesarean scar defect
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .