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Défaut de cicatrice césarienne (CSD); Prévalence, facteurs de risque et symptômes associés possibles (isthmocele)

31 octobre 2020 mis à jour par: Mohamed Bahaa, Assiut University

Défaut de cicatrice césarienne (CSD); Prévalence, facteurs de risque et symptômes associés possibles : une étude observationnelle de cohorte

L'étude vise à détecter l'incidence du défaut de cicatrice césarienne (CSD) chez les femmes subissant une césarienne au Women Health Hospital (WHH), Université d'Assiut, afin d'identifier les facteurs de risque de développement de la CSD et d'identifier les éventuels symptômes gynécologiques liés à la CSD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les femmes éligibles, qui subiront une césarienne au Women Health Hospital (WHH) seront vues lors de visites régulières pour détecter la présence de CSD par échographie et identifier ses caractères et un questionnaire sera rempli par les candidates sur les symptômes gynécologiques liés à CSD et est apparu après CS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
  • Numéro de téléphone: ++201022422960
  • E-mail: midobahaa39@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes admises au Women Health Hospital pour avoir effectué une césarienne seront vues lors de visites régulières pour une échographie pour la détection de CSD

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes qui subiront une césarienne transversale du segment inférieur après 28 semaines d'âge gestationnel (élective et d'urgence), après conseil et consentement écrit

Critère d'exclusion:

  1. Rupture de l'utérus (sans cicatrice ou cicatrisée).
  2. Segment supérieur CS.
  3. Segment inférieur vertical SC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de la CSD dans l'hôpital de la santé des femmes
Délai: 1 année
l'incidence de la CSD dans l'hôpital de la santé des femmes
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Sherif Badran, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cesarean scar defect

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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