Defecto de cicatriz de cesárea (CSD); Prevalencia, Factores de Riesgo y Posibles Síntomas Asociados (isthmocele)
31 de octubre de 2020 actualizado por: Mohamed Bahaa, Assiut University
Defecto de cicatriz de cesárea (CSD); Prevalencia, factores de riesgo y posibles síntomas asociados: un estudio observacional de cohortes
El estudio tiene como objetivo detectar la incidencia del Defecto de la Cicatriz de Cesárea (CSD) en mujeres sometidas a CS en el Women Health Hospital (WHH), Universidad de assiut, para identificar los factores de riesgo para el desarrollo de CSD e identificar los posibles síntomas ginecológicos relacionados con CSD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres elegibles, que se someterán a una cesárea en el Women Health Hospital (WHH), serán atendidas en visitas periódicas para detectar la presencia de CSD por ultrasonido e identificar sus caracteres y las candidatas completarán un cuestionario sobre los síntomas ginecológicos relacionados con CSD y apareció después de CS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes admitidos en el Hospital de Salud de la Mujer para realizar una cesárea serán vistos en visitas periódicas para una ecografía para la detección de CSD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se someterán a una cesárea transversa del segmento inferior después de las 28 semanas de edad gestacional (electiva y de emergencia), después de asesoramiento y consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Ruptura del útero (sin cicatrices o con cicatrices).
- Segmento superior CS.
- Segmento inferior vertical CS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de CSD en el hospital de salud de la mujer
Periodo de tiempo: 1 año
|
la incidencia de CSD en el hospital de salud de la mujer
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Silla de estudio: Sherif Badran, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cesarean scar defect
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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