- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04605328
Kaiserschnittnarbendefekt (CSD); Prävalenz, Risikofaktoren und mögliche Begleitsymptome (isthmocele)
31. Oktober 2020 aktualisiert von: Mohamed Bahaa, Assiut University
Kaiserschnittnarbendefekt (CSD); Prävalenz, Risikofaktoren und mögliche Begleitsymptome: Eine Kohorten-Beobachtungsstudie
Die Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von Kaiserschnittnarbendefekten (CSD) bei Frauen, die sich einer CS unterziehen, im Women Health Hospital (WHH) der Assut University zu erkennen, Risikofaktoren für die Entwicklung von CSD zu identifizieren und die möglichen gynäkologischen Symptome im Zusammenhang mit CSD zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle geeigneten Frauen, die sich einer CS im Women Health Hospital (WHH) unterziehen, werden bei regelmäßigen Besuchen untersucht, um das Vorhandensein von CSD durch Ultraschall festzustellen und ihre Merkmale zu identifizieren, und ein Fragebogen wird von den Kandidaten über die gynäkologischen Symptome im Zusammenhang mit CSD ausgefüllt und erschien nach CS.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
225
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
- Telefonnummer: ++201022422960
- E-Mail: midobahaa39@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die zur Durchführung von CS in das Women Health Hospital eingeliefert werden, werden zu regelmäßigen Ultraschalluntersuchungen zum Nachweis von CSD untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die sich nach der 28. Schwangerschaftswoche einem quer verlaufenden Kaiserschnitt im unteren Segment unterziehen (wahlfrei und Notfall), nach Beratung und schriftlicher Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Uterusruptur (unvernarbt oder vernarbt).
- Oberes Segment CS.
- Vertikales unteres Segment CS.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Inzidenz von CSD im Frauengesundheitskrankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
die Inzidenz von CSD im Frauengesundheitskrankenhaus
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Studienstuhl: Sherif Badran, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cesarean scar defect
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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