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Kaiserschnittnarbendefekt (CSD); Prävalenz, Risikofaktoren und mögliche Begleitsymptome (isthmocele)

31. Oktober 2020 aktualisiert von: Mohamed Bahaa, Assiut University

Kaiserschnittnarbendefekt (CSD); Prävalenz, Risikofaktoren und mögliche Begleitsymptome: Eine Kohorten-Beobachtungsstudie

Die Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von Kaiserschnittnarbendefekten (CSD) bei Frauen, die sich einer CS unterziehen, im Women Health Hospital (WHH) der Assut University zu erkennen, Risikofaktoren für die Entwicklung von CSD zu identifizieren und die möglichen gynäkologischen Symptome im Zusammenhang mit CSD zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle geeigneten Frauen, die sich einer CS im Women Health Hospital (WHH) unterziehen, werden bei regelmäßigen Besuchen untersucht, um das Vorhandensein von CSD durch Ultraschall festzustellen und ihre Merkmale zu identifizieren, und ein Fragebogen wird von den Kandidaten über die gynäkologischen Symptome im Zusammenhang mit CSD ausgefüllt und erschien nach CS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die zur Durchführung von CS in das Women Health Hospital eingeliefert werden, werden zu regelmäßigen Ultraschalluntersuchungen zum Nachweis von CSD untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die sich nach der 28. Schwangerschaftswoche einem quer verlaufenden Kaiserschnitt im unteren Segment unterziehen (wahlfrei und Notfall), nach Beratung und schriftlicher Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  1. Uterusruptur (unvernarbt oder vernarbt).
  2. Oberes Segment CS.
  3. Vertikales unteres Segment CS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz von CSD im Frauengesundheitskrankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
die Inzidenz von CSD im Frauengesundheitskrankenhaus
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
  • Studienstuhl: Sherif Badran, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cesarean scar defect

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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