- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04605328
Kejsersnitsardefekt (CSD); Prævalens, risikofaktorer og mulige associerede symptomer (isthmocele)
31. oktober 2020 opdateret af: Mohamed Bahaa, Assiut University
Kejsersnitsardefekt (CSD); Prævalens, risikofaktorer og mulige associerede symptomer: En kohorteobservationsundersøgelse
Undersøgelsen har til formål at påvise forekomsten af Cesarean Scar Defect (CSD) hos kvinder, der gennemgår CS på Women Health Hospital (WHH), assiut University, for at identificere risikofaktorer for udvikling af CSD og identificere de mulige gynækologiske symptomer relateret til CSD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle berettigede kvinder, som vil gennemgå CS på Women Health Hospital (WHH) vil blive set på regelmæssige besøg for at opdage tilstedeværelsen af CSD ved ultralyd og identificere dets karakterer, og et spørgeskema vil blive udfyldt af kandidaterne om de gynækologiske symptomer relateret til CSD og dukkede op efter CS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
- Telefonnummer: ++201022422960
- E-mail: midobahaa39@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Women Health Hospital for at udføre CS vil blive set på regelmæssige besøg til ultralydsscanning for påvisning af CSD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der skal gennemgå tværgående kejsersnit i nedre segment efter 28 ugers svangerskabsalder (elektivt og Akut), efter rådgivning og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ruptur livmoder (uden ar eller ar).
- Øvre segment CS.
- Lodret nedre segment CS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af CSD på Women Health Hospital
Tidsramme: 1 år
|
forekomsten af CSD på Women Health Hospital
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Studiestol: Sherif Badran, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cesarean scar defect
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale