- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04605328
Keisarinleikkauksen arpivika (CSD); Esiintyminen, riskitekijät ja mahdolliset niihin liittyvät oireet (isthmocele)
lauantai 31. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Bahaa, Assiut University
Keisarinleikkauksen arpivika (CSD); Esiintyvyys, riskitekijät ja mahdolliset niihin liittyvät oireet: Kohorttihavaintotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on havaita keisarileikkauksen arpivaurion (CSD) ilmaantuvuus naisten terveyssairaalassa (WHH), assiutin yliopistossa, jotta voidaan tunnistaa CSD:n kehittymisen riskitekijät ja tunnistaa CSD:hen liittyvät mahdolliset gynekologiset oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kelvolliset naiset, jotka joutuvat läpäisemään CS:n Women Health Hospitalissa (WHH), nähdään säännöllisillä käynneillä ultraäänellä havaitsemaan CSD:n esiintyminen ja tunnistamaan sen luonteenpiirteet ja hakijat täyttävät kyselyn CSD:hen liittyvistä gynekologisista oireista ja ilmestyi CS:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisten terveyssairaalaan CS:n suorittamiseen otetut potilaat nähdään säännöllisesti ultraäänikäynneillä CSD:n havaitsemiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehdään poikittainen alaosan keisarileikkaus 28 raskausviikon jälkeen (valinnaisesti ja hätätilanteessa) neuvonnan ja kirjallisen suostumuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtu repeämä (arpeutumaton tai arpeutunut).
- Ylempi segmentti CS.
- Pysty alasegmentti CS.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSD:n esiintyvyys naisten terveyssairaalassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CSD:n esiintyvyys naisten terveyssairaalassa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Sherif Badran, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cesarean scar defect
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .